Utvärdering av postoperativt intrakraniellt tryck hos patienter som genomgår intrakraniell tumörkirurgi
Jämförelse av två metoder som används för att bedöma postoperativt intrakraniellt tryck hos patienter som genomgår intrakraniell tumörkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) Mätning är en icke-invasiv diagnostisk metod som används för att detektera ökat intrakraniellt tryck, och i allmänhet har ONSD-mätning över 5 mm visat sig vara associerad med ökat intrakraniellt tryck. ONSD kommer att mätas med en USG-enhet inom de angivna tidsperioderna.
T0: Före anestesiinduktion T1: Första 5 minuterna omedelbart efter induktion av anestesi T2: Vid slutet av operationen före extubation /minut T3: Inom den första timmen/minut efter extubation T4: 12 timmar/minut efter tumörresektion T5. 24 timmar/minut efter tumörresektion
ONSD-mätning i hjärndatortomografi (BCT); Mätningar av ögonglobsdiameter och synnervsdiameter kommer att göras på BCT transversella bilder på synnervsnivå och registreras. Hos patienter planeras USG- och BCT-korrelationsjämförelse före operationen (T0), under den första timmen efter avslutad postoperativ operation (T3) och vid 24:e timmen efter postoperativ operation (T5).
T0: ONSD-mätning i preoperativ hjärn-CT T3: BCT ONSD-mätning/minut inom den första timmen efter den postoperativa perioden T5: BCT ONSD-mätning/minut 24 timmar efter den postoperativa perioden
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SEZEN KUMAS SOLAK, MD
- Telefonnummer: +905055729494
- E-post: sezenkumassolak@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 -65 år
- Malign neoplasmatumör i hjärnan
- Brain benign neoplasm supratentoriell
- Brain benign neoplasm infratentoriell information
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte kan ge adekvat bildkvalitet vid okulär ultraljud
- Som är medvetslös eller har en Glasgow-koma-skala på mindre än 15
- Pseudotumor cerebri
- Synnerven arachnoid cysta
- Patienter med öppna skador som involverar ögonlocket och det omgivande området
- Malign neoplasm i synnerven
- Skada på synnerven och dess vägar
- Systemisk lupus erythematos,
- Sklerodermi
- Multipel skleros, sarkoidos
- Tyreotoxikos (hypertyreos)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ONSD-mätning med USG
Efter ONSD-mätningen före anestesiinduktion kommer generell anestesi att ges till varje patient enligt institutionsprotokollet.
ONSD-mätningarna av patienterna kommer att mätas enligt tidsperioderna T0, T1, T2, T3, T4, T5 av en person som har erfarenhet av att använda USG T0: Före anestesiinduktion T1: Första 5 minuterna omedelbart efter induktion av anestesi T2 : Vid slutet av operationen före extubation /minut T3: Inom den första timmen/minut efter extubation T4: 12 timmar/minut efter tumörresektion T5. 24 timmar/minut efter tumörresektion
|
Syftet med denna studie är att mäta det intrakraniella trycket hos patienter som är planerade för hjärntumörkirurgi genom att mäta den optiska nervmantelns diameter (ONSD) under USG-vägledning och jämföra dess korrelation med den datoriserade hjärntomografin.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ONSD-mätning med BCT
Hos patienter planeras USG- och BCT-korrelationsjämförelse före operationen (T0), den första timmen efter avslutad postoperativ operation (T3) och vid 24:e timmen efter postoperativ operation (T5). T0: ONSD-mätning i preoperativ BCT T3: BCT ONSD-mätning/minut inom den första timmen efter den postoperativa perioden T5: BCT ONSD-mätning/minut 24 timmar efter den postoperativa perioden. Mätningen av ONSD i BCT är; Mätningar av ögonglobsdiameter och synnervsdiameter kommer att göras på BCT transversella bilder på synnervens nivå och registreras. |
Syftet med denna studie är att mäta det intrakraniella trycket hos patienter som är planerade för hjärntumörkirurgi genom att mäta den optiska nervmantelns diameter (ONSD) under USG-vägledning och jämföra dess korrelation med den datoriserade hjärntomografin.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intrakraniellt tryck
Tidsram: T0: Före anestesiinduktion T1: peroperativt5. minuter T2: I slutet av operationen 6.timmar T3:efter extubation 1 timme T4:postoperativt 12.timmar T5. postoperativ 24.timmar
|
För att jämföra mätningen av synnervens diameter, USG- och BBT-värden som används för att mäta intrakraniellt tryck hos patienter med hjärntumörkirurgi
|
T0: Före anestesiinduktion T1: peroperativt5. minuter T2: I slutet av operationen 6.timmar T3:efter extubation 1 timme T4:postoperativt 12.timmar T5. postoperativ 24.timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsram: T0: Före anestesiinduktion T1: preoperativ 5. minuter T2: Vid slutet av operationen 6. timmar T3: efter extubation 1 timme T4: postoperativ 12. timmar T5. postoperativ 24.timmar
|
För att jämföra pulsmätningen
|
T0: Före anestesiinduktion T1: preoperativ 5. minuter T2: Vid slutet av operationen 6. timmar T3: efter extubation 1 timme T4: postoperativ 12. timmar T5. postoperativ 24.timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: T0: Före anestesiinduktion T1: preoperativ 5. minuter T2: Vid slutet av operationen 6. timmar T3 extubation 1 timme T4: postoperativ 12. timmar T5. postoperativ 24.timmar
|
För att jämföra blodtrycksmätningen
|
T0: Före anestesiinduktion T1: preoperativ 5. minuter T2: Vid slutet av operationen 6. timmar T3 extubation 1 timme T4: postoperativ 12. timmar T5. postoperativ 24.timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: SEZEN KUMAS SOLAK, MD, Bagcılar Training Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Raffiz M, Abdullah JM. Optic nerve sheath diameter measurement: a means of detecting raised ICP in adult traumatic and non-traumatic neurosurgical patients. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):150-153. doi: 10.1016/j.ajem.2016.09.044. Epub 2016 Sep 23.
- Stevens RRF, Gommer ED, Aries MJH, Ertl M, Mess WH, Huberts W, Delhaas T. Optic nerve sheath diameter assessment by neurosonology: A review of methodologic discrepancies. J Neuroimaging. 2021 Sep;31(5):814-825. doi: 10.1111/jon.12906. Epub 2021 Jul 16.
- Xu J, Song Y, Shah Nayaz BM, Shi W, Zhao Y, Liu Y, Wu S, Li Z, Sun Y, Zhao Y, Yu W, Wang X. Optic Nerve Sheath Diameter Sonography for the Diagnosis of Intracranial Hypertension in Traumatic Brain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2024 Feb;182:136-143. doi: 10.1016/j.wneu.2023.11.016. Epub 2023 Nov 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAGCILAR 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .