Evaluering av postoperativt intrakranielt trykk hos pasienter som gjennomgår intrakraniell tumorkirurgi
Sammenligning av to metoder som brukes for å vurdere postoperativt intrakranielt trykk hos pasienter som gjennomgår intrakraniell tumorkirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD)-måling er en ikke-invasiv diagnostisk metode som brukes til å oppdage økt intrakranielt trykk, og generelt har ONSD-måling over 5 mm vist seg å være assosiert med økt intrakranielt trykk. ONSD vil bli målt ved hjelp av en USG-enhet innenfor angitte tidsperioder.
T0: Før anestesiinduksjon T1: Første 5 minutter umiddelbart etter induksjon av anestesi T2: Ved slutten av operasjonen før ekstubasjon /minutt T3: Innen første time/minutt etter ekstubering T4: 12 timer/minutt etter tumorreseksjon T5. 24 timer/minutt etter tumorreseksjon
ONSD-måling i hjernedatatomografi (BCT); Øyeeplet diameter og synsnerve diameter målinger vil bli gjort på BCT tverrbilder på synsnerve nivå og registrert. Hos pasienter planlegges USG og BCT korrelasjonssammenlikning før operasjonen (T0), i den første timen etter avsluttet postoperativ operasjon (T3) og 24. time etter postoperativ operasjon (T5).
T0: ONSD-måling i preoperativ hjerne-CT T3: BCT ONSD-måling/minutt innen den første timen etter den postoperative perioden T5: BCT ONSD-måling/minutt 24 timer etter den postoperative perioden
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SEZEN KUMAS SOLAK, MD
- Telefonnummer: +905055729494
- E-post: sezenkumassolak@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 -65 år
- Ondartet svulst i hjernen
- Godartet neoplasma i hjernen supratentorielt
- Brain godartet neoplasma infratentoriell informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi tilstrekkelig bildekvalitet ved okulær ultralyd
- Som er bevisstløse eller har en Glasgow-koma-skala på mindre enn 15
- Pseudotumor cerebri
- Optisk nerve arachnoid cyste
- Pasienter med åpne skader som involverer øyelokket og området rundt
- Optisk nerve ondartet neoplasma
- Skade på synsnerven og dens veier
- Systemisk lupus erytematose,
- Sklerodermi
- Multippel sklerose, sarkoidose
- Tyreotoksikose (hypertyreose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ONSD-måling med USG
Etter at ONSD-målingen er utført før anestesiinduksjon, vil generell anestesi gis til hver pasient i henhold til institusjonsprotokollen.
ONSD-målingene til pasientene vil bli målt i henhold til tidsperioden T0, T1, T2, T3, T4, T5 av en person som har erfaring med bruk av USG T0: Før anestesiinduksjon T1: Første 5 minutter umiddelbart etter induksjon av anestesi T2 : Ved slutten av operasjonen før ekstubering /minutt T3: Innen første time/minutt etter ekstubering T4: 12 timer/minutt etter tumorreseksjon T5. 24 timer/minutt etter tumorreseksjon
|
Målet med denne studien er å måle det intrakranielle trykket til pasienter som planlegges for hjernesvulstkirurgi ved å måle den optiske nerveskjedediameteren (ONSD) under USG-veiledning og sammenligne dets korrelasjon med computer-hjernetomografi.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ONSD-måling med BCT
Hos pasienter planlegges USG og BCT korrelasjonssammenlikning før operasjonen (T0), den første timen etter avsluttet postoperativ operasjon (T3) og 24. time etter postoperativ operasjon (T5). T0: ONSD-måling i preoperativ BCT T3: BCT ONSD-måling/minutt innen den første timen etter den postoperative perioden T5: BCT ONSD-måling/minutt 24 timer etter den postoperative perioden Målingen av ONSD i BCT er; Øyeeplet diameter og synsnerve diameter målinger vil bli gjort på BCT tverrbilder på synsnerve nivå og registrert. |
Målet med denne studien er å måle det intrakranielle trykket til pasienter som planlegges for hjernesvulstkirurgi ved å måle den optiske nerveskjedediameteren (ONSD) under USG-veiledning og sammenligne dets korrelasjon med computer-hjernetomografi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intrakranielt trykk
Tidsramme: T0: Før anestesiinduksjon T1: peroperativt5. minutter T2: Ved slutten av operasjonen 6.timer T3:etter ekstubering 1 time T4: postoperativ 12.timer T5. postoperativ 24.timer
|
For å sammenligne målingen av optisk nervediameter, USG- og BBT-verdier som brukes til å måle intrakranielt trykk hos pasienter med hjernesvulstkirurgi
|
T0: Før anestesiinduksjon T1: peroperativt5. minutter T2: Ved slutten av operasjonen 6.timer T3:etter ekstubering 1 time T4: postoperativ 12.timer T5. postoperativ 24.timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: T0: Før anestesi-induksjon T1: preoperativ 5. minutter T2: Ved slutten av operasjonen 6. timer T3: etter ekstubasjon 1 time T4: postoperativ 12. timer T5. postoperativ 24.timer
|
For å sammenligne pulsmålingen
|
T0: Før anestesi-induksjon T1: preoperativ 5. minutter T2: Ved slutten av operasjonen 6. timer T3: etter ekstubasjon 1 time T4: postoperativ 12. timer T5. postoperativ 24.timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: T0: Før anestesiinduksjon T1: preoperativ 5.minutter T2: Ved slutten av operasjonen 6.timer T3 ekstubering 1 time T4: postoperativ 12.timer T5. postoperativ 24.timer
|
For å sammenligne blodtrykksmålingen
|
T0: Før anestesiinduksjon T1: preoperativ 5.minutter T2: Ved slutten av operasjonen 6.timer T3 ekstubering 1 time T4: postoperativ 12.timer T5. postoperativ 24.timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEZEN KUMAS SOLAK, MD, Bagcılar Training Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Raffiz M, Abdullah JM. Optic nerve sheath diameter measurement: a means of detecting raised ICP in adult traumatic and non-traumatic neurosurgical patients. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):150-153. doi: 10.1016/j.ajem.2016.09.044. Epub 2016 Sep 23.
- Stevens RRF, Gommer ED, Aries MJH, Ertl M, Mess WH, Huberts W, Delhaas T. Optic nerve sheath diameter assessment by neurosonology: A review of methodologic discrepancies. J Neuroimaging. 2021 Sep;31(5):814-825. doi: 10.1111/jon.12906. Epub 2021 Jul 16.
- Xu J, Song Y, Shah Nayaz BM, Shi W, Zhao Y, Liu Y, Wu S, Li Z, Sun Y, Zhao Y, Yu W, Wang X. Optic Nerve Sheath Diameter Sonography for the Diagnosis of Intracranial Hypertension in Traumatic Brain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2024 Feb;182:136-143. doi: 10.1016/j.wneu.2023.11.016. Epub 2023 Nov 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAGCILAR 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .