Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativt intrakranielt tryk hos patienter, der gennemgår intrakraniel tumorkirurgi

15. august 2024 opdateret af: Sezen Kumaş Solak

Sammenligning af to metoder, der bruges til at vurdere postoperativt intrakranielt tryk hos patienter, der gennemgår intrakraniel tumorkirurgi

Ultrasonografi (USG)-styret måling af optisk nerveskedediameter og dens korrelation med hjernecomputertomografi i evalueringen af ​​intrakranielt tryk hos patienter, der gennemgik intrakraniel hjernetumorkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Måling af optisk nerveskedediameter (ONSD) er en ikke-invasiv diagnostisk metode, der bruges til at detektere øget intrakranielt tryk, og generelt har ONSD-måling over 5 mm vist sig at være forbundet med øget intrakranielt tryk. ONSD vil blive målt ved hjælp af en USG-enhed inden for de angivne tidsrum.

T0: Før anæstesiinduktion T1: Første 5 minutter umiddelbart efter induktion af anæstesi T2: Ved operationens afslutning før ekstubation /minut T3: Inden for den første time/minut efter ekstubation T4: 12 timer/minut efter tumorresektion T5. 24 timer/minut efter tumorresektion

ONSD-måling i hjernecomputertomografi (BCT); Målinger af øjeæblediameter og synsnervediameter vil blive foretaget på BCT tværgående billeder på synsnerveniveau og registreret. Hos patienter er USG og BCT korrelationssammenligning planlagt før operationen (T0), i den første time efter afslutningen af ​​postoperativ operation (T3) og i 24. time efter postoperativ operation (T5).

T0: ONSD-måling i præoperativ hjerne-CT T3: BCT ONSD-måling/minut inden for den første time efter den postoperative periode T5: BCT ONSD-måling/minut 24 timer efter den postoperative periode

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 -65 år
  • Hjerne malign neoplasmatumor
  • Godartet neoplasma i hjernen supratentorial
  • Brain godartet neoplasma infratentorial information

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give tilstrækkelig billedkvalitet ved okulær ultralyd
  • Hvem er bevidstløs eller har en Glasgow-coma-skala på mindre end 15
  • Pseudotumor cerebri
  • Optisk nerve arachnoid cyste
  • Patienter med åbne skader, der involverer øjenlåget og det omkringliggende område
  • Optisk nerve malign neoplasma
  • Beskadigelse af synsnerven og dens veje
  • systemisk lupus erythematose,
  • Sklerodermi
  • Multipel sklerose, sarkoidose
  • Thyrotoksikose (hyperthyroidisme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ONSD-måling med USG
Efter ONSD-målingen er foretaget før anæstesiinduktion, vil der blive givet generel anæstesi til hver patient i henhold til institutionsprotokollen. ONSD-målingerne af patienterne vil blive målt i henhold til T0, T1, T2, T3, T4, T5 tidsperioden af ​​en person, der har erfaring med at bruge USG T0: Før anæstesiinduktion T1: Første 5 minutter umiddelbart efter induktion af anæstesi T2 : Ved slutningen af ​​operationen før ekstubation /minut T3: Inden for den første time/minut efter ekstubation T4: 12 timer/minut efter tumorresektion T5. 24 timer/minut efter tumorresektion
Procedure: USG
Formålet med denne undersøgelse er at måle det intrakranielle tryk hos patienter, der er planlagt til hjernetumorkirurgi, ved at måle den optiske nerveskedediameter (ONSD) under USG-vejledning og sammenligne dets korrelation med computer-hjernetomografi.
Andre navne:
  • ONSD-måling med USG
Aktiv komparator: ONSD-måling med BCT

Hos patienter er USG og BCT korrelationssammenligning planlagt før operationen (T0), i den første time efter afslutningen af ​​postoperativ operation (T3) og i 24. time efter postoperativ operation (T5).

T0: ONSD-måling i præoperativ BCT T3: BCT ONSD-måling/minut inden for den første time efter den postoperative periode T5: BCT ONSD-måling/minut 24 timer efter den postoperative periode. Målingen af ​​ONSD i BCT er; Målinger af øjeæblediameter og synsnervediameter vil blive foretaget på BCT tværgående billeder på synsnerveniveau og optaget.
Procedure: BCT
Formålet med denne undersøgelse er at måle det intrakranielle tryk hos patienter, der er planlagt til hjernetumorkirurgi, ved at måle den optiske nerveskedediameter (ONSD) under USG-vejledning og sammenligne dets korrelation med computer-hjernetomografi.
Andre navne:
  • ONSD-måling med BCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intrakranielt tryk
Tidsramme: T0: Før anæstesiinduktion T1: peroperativt5. minutter T2: Ved operationens afslutning 6.timer T3:efter ekstubation 1 time T4: postoperativ 12.timer T5. postoperativ 24.timer
For at sammenligne måling af optisk nervediameter, USG- og BBT-værdier, der bruges til at måle intrakranielt tryk hos patienter med hjernetumorkirurgi
T0: Før anæstesiinduktion T1: peroperativt5. minutter T2: Ved operationens afslutning 6.timer T3:efter ekstubation 1 time T4: postoperativ 12.timer T5. postoperativ 24.timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: T0: Før anæstesi-induktion T1: præoperativ 5. minutter T2: Ved operationens afslutning 6. timer T3: efter ekstubation 1 time T4: postoperativ 12. timer T5. postoperativ 24.timer
For at sammenligne pulsmålingen
T0: Før anæstesi-induktion T1: præoperativ 5. minutter T2: Ved operationens afslutning 6. timer T3: efter ekstubation 1 time T4: postoperativ 12. timer T5. postoperativ 24.timer
Blodtryk
Tidsramme: T0: Før anæstesi-induktion T1: præoperativ 5. minutter T2: Ved operationens afslutning 6. timer T3 ekstubation 1 time T4: postoperativ 12. timer T5. postoperativ 24.timer
For at sammenligne blodtryksmålingen
T0: Før anæstesi-induktion T1: præoperativ 5. minutter T2: Ved operationens afslutning 6. timer T3 ekstubation 1 time T4: postoperativ 12. timer T5. postoperativ 24.timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sezen Kumaş Solak

Samarbejdspartnere

Bagcilar Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEZEN KUMAS SOLAK, MD, Bagcılar Training Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAGCILAR 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil ikke dele individuelle patientdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med INTRAKRANIELT TUMOR

Kliniske forsøg med USG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner