Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperačního intrakraniálního tlaku u pacientů podstupujících operaci intrakraniálního tumoru

15. srpna 2024 aktualizováno: Sezen Kumaş Solak

Srovnání dvou metod používaných k hodnocení pooperačního nitrolebního tlaku u pacientů podstupujících nitrolební nádorovou operaci

Ultrasonograficky (USG) řízené měření průměru pouzdra zrakového nervu a jeho korelace s mozkovou počítačovou tomografií při hodnocení intrakraniálního tlaku u pacientů, kteří podstoupili operaci intrakraniálního mozkového nádoru.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) je neinvazivní diagnostická metoda používaná k detekci zvýšeného intrakraniálního tlaku a obecně bylo zjištěno, že měření ONSD nad 5 mm je spojeno se zvýšeným intrakraniálním tlakem. ONSD bude měřen pomocí USG zařízení ve stanovených časových obdobích.

T0: Před indukcí anestezie T1: Prvních 5 minut bezprostředně po indukci anestezie T2: Na konci operace před extubací /minuta T3: Během první hodiny/minuty po extubaci T4: 12 hodin/minutu po resekci tumoru T5. 24 hodin/minutu po resekci nádoru

měření ONSD v počítačové tomografii mozku (BCT); Měření průměru oční bulvy a průměru zrakového nervu bude provedeno na BCT transverzálních snímcích na úrovni zrakového nervu a zaznamenáno. U pacientů je korelační srovnání USG a BCT plánováno před operací (T0), v první hodině po ukončení operace. operaci (T3) a 24. hodinu po pooperační operaci (T5).

T0: Měření ONSD v předoperačním mozku CT T3: BCT Měření ONSD/minutu během první hodiny po pooperačním období T5: Měření BCT ONSD/minutu 24 hodin po pooperačním období

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti starší 18-65 let
  • Mozkový maligní novotvar
  • Mozkový benigní novotvar supratentoriální
  • Infratentoriální informace o benigním novotvaru mozku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou poskytnout adekvátní kvalitu obrazu při ultrasonografii oka
  • kteří jsou v bezvědomí nebo mají glasgowskou kómatu menší než 15
  • Pseudotumor cerebri
  • Arachnoidální cysta zrakového nervu
  • Pacienti s otevřenými poraněními očního víčka a okolí
  • Zhoubný novotvar zrakového nervu
  • Poranění zrakového nervu a jeho drah
  • systémový lupus erytematóza,
  • Sklerodermie
  • Roztroušená skleróza, sarkoidóza
  • Tyreotoxikóza (hypertyreóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Měření ONSD s USG
Po provedení měření ONSD před úvodem do anestezie bude každému pacientovi podána celková anestezie podle institucionálního protokolu. Měření ONSD u pacientů bude měřeno podle časového období T0, T1, T2, T3, T4, T5 osobou, která má zkušenosti s používáním USG T0: Před indukcí anestezie T1: Prvních 5 minut bezprostředně po indukci anestezie T2 : Na konci operace před extubací /minuta T3: Během první hodiny/minuty po extubaci T4: 12 hodin/minutu po resekci tumoru T5. 24 hodin/minutu po resekci nádoru
Postup: USG
Cílem této studie je změřit intrakraniální tlak u pacientů s plánovanou operací mozkového nádoru měřením průměru pochvy optického nervu (ONSD) pod USG vedením a porovnat jeho korelaci s počítačovou tomografií mozku.
Ostatní jména:
  • Měření ONSD s USG
Aktivní komparátor: Měření ONSD pomocí BCT

U pacientů je plánováno korelační srovnání USG a BCT před operací (T0), v první hodině po ukončení pooperační operace (T3) a 24. hodině po pooperační operaci (T5).

T0: Měření ONSD v předoperačním BCT T3: BCT Měření ONSD/minutu během první hodiny po pooperačním období T5: Měření BCT ONSD/minutu 24 hodin po pooperačním období Měření ONSD v BCT je; Měření průměru oční bulvy a průměru optického nervu se provedou na BCT příčných snímcích na úrovni optického nervu a zaznamenají se.
Postup: BCT
Cílem této studie je změřit intrakraniální tlak u pacientů s plánovanou operací mozkového nádoru měřením průměru pochvy optického nervu (ONSD) pod USG vedením a porovnat jeho korelaci s počítačovou tomografií mozku.
Ostatní jména:
  • Měření ONSD pomocí BCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intrakraniálního tlaku
Časové okno: T0: Před úvodem do anestezie T1: peroperačně5. minut T2: Na konci operace 6.hod T3:po extubaci 1hod.T4: pooperační 12.hod T5. pooperační 24.hod
Pro srovnání měření průměru optického nervu, hodnot USG a BBT používaných k měření intrakraniálního tlaku u pacientů po operaci nádoru mozku
T0: Před úvodem do anestezie T1: peroperačně5. minut T2: Na konci operace 6.hod T3:po extubaci 1hod.T4: pooperační 12.hod T5. pooperační 24.hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: T0: Před úvodem do anestezie T1: předoperačně 5. minut T2: Na konci operace 6. hodin T3: po extubaci 1 hodina T4: pooperačně 12. hodin T5. pooperační 24.hod
Pro srovnání měření tepové frekvence
T0: Před úvodem do anestezie T1: předoperačně 5. minut T2: Na konci operace 6. hodin T3: po extubaci 1 hodina T4: pooperačně 12. hodin T5. pooperační 24.hod
Krevní tlak
Časové okno: T0: Před úvodem do anestezie T1: předoperačně 5. minut T2: Na konci operace 6. hodin T3 extubace 1 hodina T4: pooperačně 12. hodin T5. pooperační 24.hod
Pro srovnání měření krevního tlaku
T0: Před úvodem do anestezie T1: předoperačně 5. minut T2: Na konci operace 6. hodin T3 extubace 1 hodina T4: pooperačně 12. hodin T5. pooperační 24.hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sezen Kumaş Solak

Spolupracovníci

Bagcilar Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SEZEN KUMAS SOLAK, MD, Bagcılar Training Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAGCILAR 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé nebudou sdílet údaje o jednotlivých pacientech

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na INTRAKRANIÁLNÍ NÁDOR

Klinické studie na USG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit