Avaliação da pressão intracraniana pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de tumor intracraniano
Comparação de dois métodos usados para avaliar a pressão intracraniana pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de tumor intracraniano
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) é um método diagnóstico não invasivo usado para detectar aumento da pressão intracraniana e, em geral, descobriu-se que a medição ONSD acima de 5 mm está associada ao aumento da pressão intracraniana. dentro dos períodos de tempo especificados.
T0: Antes da indução da anestesia T1: Primeiros 5 minutos imediatamente após a indução da anestesia T2: No final da cirurgia antes da extubação/minuto T3: Na primeira hora/minuto após a extubação T4: 12 horas/minuto após a ressecção do tumor T5. 24 horas/minuto após a ressecção do tumor
Medição ONSD em tomografia computadorizada cerebral (BCT); As medições do diâmetro do globo ocular e do diâmetro do nervo óptico serão feitas em imagens transversais de BCT no nível do nervo óptico e registradas. Nos pacientes, a comparação de correlação de USG e BCT é planejada antes da operação (T0), na primeira hora após o final do pós-operatório cirurgia (T3) e na 24ª hora de pós-operatório (T5).
T0: Medição ONSD na TC cerebral pré-operatória T3: Medição BCT ONSD/minuto na primeira hora após o pós-operatório T5: Medição BCT ONSD/minuto 24 horas após o pós-operatório
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SEZEN KUMAS SOLAK, MD
- Número de telefone: +905055729494
- E-mail: sezenkumassolak@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 a 65 anos
- Tumor neoplásico maligno cerebral
- Neoplasia benigna cerebral supratentorial
- Informações infratentoriais de neoplasia benigna cerebral
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não conseguem fornecer qualidade de imagem adequada na ultrassonografia ocular
- Que estão inconscientes ou têm uma escala de coma de Glasgow inferior a 15
- Pseudotumor cerebral
- Cisto aracnóide do nervo óptico
- Pacientes com lesões abertas envolvendo a pálpebra e área circundante
- Neoplasia maligna do nervo óptico
- Lesão do nervo óptico e suas vias
- Lúpus Eritematoso Sistêmico,
- Esclerodermia
- Esclerose múltipla, sarcoidose
- Tireotoxicose (hipertireoidismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Medição ONSD com USG
Após a medição ONSD ser feita antes da indução anestésica, a anestesia geral será aplicada a cada paciente de acordo com o protocolo institucional.
As medições ONSD dos pacientes serão medidas de acordo com o período de tempo T0, T1, T2, T3, T4, T5 por uma pessoa com experiência no uso de USG T0: Antes da indução da anestesia T1: Primeiros 5 minutos imediatamente após a indução da anestesia T2 : Ao final da cirurgia antes da extubação/minuto T3: Na primeira hora/minuto após a extubação T4: 12 horas/minuto após a ressecção do tumor T5. 24 horas/minuto após a ressecção do tumor
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O objetivo deste estudo é medir a pressão intracraniana de pacientes planejados para cirurgia de tumor cerebral, medindo o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) sob orientação da USG e comparar sua correlação com a tomografia computadorizada do cérebro.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Medição ONSD com BCT
Nos pacientes, a comparação da correlação entre USG e TBC é planejada antes da operação (T0), na primeira hora após o término da cirurgia pós-operatória (T3) e na 24ª hora após a cirurgia pós-operatória (T5). T0: Medição de ONSD no TBC pré-operatório T3: Medição de ONSD de BCT/minuto na primeira hora após o pós-operatório T5: Medição de ONSD de BCT/minuto 24 horas após o pós-operatório A medição de ONSD no BCT é; As medições do diâmetro do globo ocular e do diâmetro do nervo óptico serão feitas em imagens transversais de BCT no nível do nervo óptico e registradas. |
O objetivo deste estudo é medir a pressão intracraniana de pacientes planejados para cirurgia de tumor cerebral, medindo o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) sob orientação da USG e comparar sua correlação com a tomografia computadorizada do cérebro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão intracraniana
Prazo: T0: Antes da indução anestésica T1: peroperatório5. minutos T2: Ao final da cirurgia 6 horas T3: após a extubação 1 hora T4: pós-operatório 12 horas T5. pós-operatório 24 horas
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Comparar a medida do diâmetro do nervo óptico, os valores de USG e BBT usados para medir a pressão intracraniana em pacientes com cirurgia de tumor cerebral
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T0: Antes da indução anestésica T1: peroperatório5. minutos T2: Ao final da cirurgia 6 horas T3: após a extubação 1 hora T4: pós-operatório 12 horas T5. pós-operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: T0: Antes da indução anestésica T1: pré-operatório 5 minutos T2: Ao final da cirurgia 6 horas T3: após a extubação 1 hora T4: pós-operatório 12 horas T5. pós-operatório 24 horas
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Para comparar a medição da frequência cardíaca
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T0: Antes da indução anestésica T1: pré-operatório 5 minutos T2: Ao final da cirurgia 6 horas T3: após a extubação 1 hora T4: pós-operatório 12 horas T5. pós-operatório 24 horas
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Pressão arterial
Prazo: T0: Antes da indução anestésica T1: pré-operatório 5 minutos T2: Ao final da cirurgia 6 horas T3 extubação 1 hora T4: pós-operatório 12 horas T5. pós-operatório 24 horas
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Para comparar a medição da pressão arterial
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T0: Antes da indução anestésica T1: pré-operatório 5 minutos T2: Ao final da cirurgia 6 horas T3 extubação 1 hora T4: pós-operatório 12 horas T5. pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: SEZEN KUMAS SOLAK, MD, Bagcılar Training Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Raffiz M, Abdullah JM. Optic nerve sheath diameter measurement: a means of detecting raised ICP in adult traumatic and non-traumatic neurosurgical patients. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):150-153. doi: 10.1016/j.ajem.2016.09.044. Epub 2016 Sep 23.
- Stevens RRF, Gommer ED, Aries MJH, Ertl M, Mess WH, Huberts W, Delhaas T. Optic nerve sheath diameter assessment by neurosonology: A review of methodologic discrepancies. J Neuroimaging. 2021 Sep;31(5):814-825. doi: 10.1111/jon.12906. Epub 2021 Jul 16.
- Xu J, Song Y, Shah Nayaz BM, Shi W, Zhao Y, Liu Y, Wu S, Li Z, Sun Y, Zhao Y, Yu W, Wang X. Optic Nerve Sheath Diameter Sonography for the Diagnosis of Intracranial Hypertension in Traumatic Brain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2024 Feb;182:136-143. doi: 10.1016/j.wneu.2023.11.016. Epub 2023 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAGCILAR 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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