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Evaluación de la presión intracraneal posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de tumores intracraneales

15 de agosto de 2024 actualizado por: Sezen Kumaş Solak

Comparación de dos métodos utilizados para evaluar la presión intracraneal posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de tumores intracraneales

Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico guiada por ecografía (USG) y su correlación con la tomografía computarizada cerebral en la evaluación de la presión intracraneal en pacientes sometidos a cirugía de tumor cerebral intracraneal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) es un método de diagnóstico no invasivo que se utiliza para detectar el aumento de la presión intracraneal y, en general, se ha descubierto que la medición de ONSD superior a 5 mm está asociada con un aumento de la presión intracraneal. La ONSD se medirá utilizando un dispositivo USG dentro de los plazos especificados.

T0: Antes de la inducción de la anestesia T1: Primeros 5 minutos inmediatamente después de la inducción de la anestesia T2: Al final de la cirugía antes de la extubación/minuto T3: Dentro de la primera hora/minuto después de la extubación T4: 12 horas/minuto después de la resección del tumor T5. 24 horas/minuto después de la resección del tumor

Medición de ONSD en tomografía computarizada del cerebro (BCT); Las mediciones del diámetro del globo ocular y del diámetro del nervio óptico se realizarán en imágenes transversales BCT al nivel del nervio óptico y se registrarán. En los pacientes, la comparación de la correlación USG y BCT se planifica antes de la operación (T0), en la primera hora después del final del postoperatorio cirugía (T3) y a las 24 horas del postoperatorio (T5).

T0: Medición de ONSD en TC cerebral preoperatoria T3: Medición de BCT ONSD/minuto dentro de la primera hora posterior al postoperatorio T5: Medición de BCT ONSD/minuto 24 horas después del postoperatorio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 -65 años
  • Tumor de neoplasia maligna cerebral
  • Neoplasia cerebral benigna supratentorial
  • Información infratentorial de neoplasia benigna del cerebro.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no pueden proporcionar una calidad de imagen adecuada en la ecografía ocular.
  • Que estén inconscientes o tengan una escala de coma de Glasgow inferior a 15.
  • Pseudotumor cerebral
  • Quiste aracnoideo del nervio óptico
  • Pacientes con lesiones abiertas que afectan el párpado y el área circundante.
  • Neoplasia maligna del nervio óptico
  • Lesión del nervio óptico y sus vías.
  • lupus eritematoso sistémico,
  • esclerodermia
  • Esclerosis múltiple, sarcoidosis
  • Tirotoxicosis (hipertiroidismo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Medición ONSD con USG
Después de realizar la medición ONSD antes de la inducción de la anestesia, se administrará anestesia general a cada paciente de acuerdo con el protocolo institucional. Las mediciones de ONSD de los pacientes se medirán según el período de tiempo T0, T1, T2, T3, T4, T5 por una persona que tenga experiencia en el uso de USG T0: Antes de la inducción de la anestesia T1: Primeros 5 minutos inmediatamente después de la inducción de la anestesia T2 : Al finalizar la cirugía antes de la extubación/minuto T3: Dentro de la primera hora/minuto después de la extubación T4: 12 horas/minuto después de la resección del tumor T5. 24 horas/minuto después de la resección del tumor
El objetivo de este estudio es medir la presión intracraneal de pacientes planificados para cirugía de tumor cerebral midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) bajo guía USG y comparar su correlación con la tomografía cerebral computarizada.
Otros nombres:
  • Medición ONSD con USG
Comparador activo: Medición ONSD con BCT

En los pacientes, la comparación de la correlación USG y BCT se planifica antes de la operación (T0), en la primera hora después del final de la cirugía posoperatoria (T3) y en la hora 24 después de la cirugía posoperatoria (T5).

T0: medición de ONSD en BCT preoperatorio T3: medición de BCT ONSD/minuto dentro de la primera hora siguiente al postoperatorio T5: medición de BCT ONSD/minuto 24 horas después del postoperatorio La medición de ONSD en BCT es; Las mediciones del diámetro del globo ocular y del diámetro del nervio óptico se realizarán en imágenes transversales BCT al nivel del nervio óptico y se registrarán.

El objetivo de este estudio es medir la presión intracraneal de pacientes planificados para cirugía de tumor cerebral midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) bajo guía USG y comparar su correlación con la tomografía cerebral computarizada.
Otros nombres:
  • Medición ONSD con BCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión intracraneal
Periodo de tiempo: T0: Antes de la inducción anestésica T1: peroperatoria5. minutos T2: Al finalizar la cirugía 6.horas T3:después de la extubación 1 hora T4: postoperatorio 12.horas T5. postoperatorio 24 horas
Comparar la medición del diámetro del nervio óptico, los valores de USG y BBT utilizados para medir la presión intracraneal en pacientes con cirugía de tumor cerebral.
T0: Antes de la inducción anestésica T1: peroperatoria5. minutos T2: Al finalizar la cirugía 6.horas T3:después de la extubación 1 hora T4: postoperatorio 12.horas T5. postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: T0: Antes de la inducción anestésica T1: preoperatorio 5 minutos T2: Al final de la cirugía 6 horas T3: después de la extubación 1 hora T4: postoperatorio 12 horas T5. postoperatorio 24 horas
Para comparar la medición de la frecuencia cardíaca
T0: Antes de la inducción anestésica T1: preoperatorio 5 minutos T2: Al final de la cirugía 6 horas T3: después de la extubación 1 hora T4: postoperatorio 12 horas T5. postoperatorio 24 horas
Presión arterial
Periodo de tiempo: T0: Antes de la inducción anestésica T1: preoperatorio 5 minutos T2: Al final de la cirugía 6 horas T3 extubación 1 hora T4: postoperatorio 12 horas T5. postoperatorio 24 horas
Para comparar la medición de la presión arterial.
T0: Antes de la inducción anestésica T1: preoperatorio 5 minutos T2: Al final de la cirugía 6 horas T3 extubación 1 hora T4: postoperatorio 12 horas T5. postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: SEZEN KUMAS SOLAK, MD, Bagcılar Training Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no compartirán datos de pacientes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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