Leikkauksen jälkeisen kallonsisäisen paineen arviointi potilailla, joille tehdään kallonsisäinen kasvainleikkaus
Kahden kallonsisäisen kasvaimen leikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeisen intrakraniaalisen paineen arvioimiseen käytetyn menetelmän vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaus on ei-invasiivinen diagnostinen menetelmä, jota käytetään kohonneen kallonsisäisen paineen havaitsemiseen, ja yleensä yli 5 mm:n ONSD-mittauksen on havaittu liittyvän kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen. ONSD mitataan USG-laitteella. määritettyjen aikajaksojen sisällä.
T0: Ennen anestesian induktiota T1: Ensimmäiset 5 minuuttia välittömästi anestesian induktion jälkeen T2: Leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota /minuutti T3: Ensimmäisen tunnin/minuutin sisällä ekstuboinnin jälkeen T4: 12 tuntia/minuutti kasvaimen resektion jälkeen T5. 24 tuntia/minuutti kasvaimen resektion jälkeen
ONSD-mittaus aivojen tietokonetomografiassa (BCT); Silmämunan halkaisija ja näköhermon halkaisijamittaukset tehdään BCT:n poikittaiskuvista näköhermon tasolla ja tallennetaan. Potilailla USG- ja BCT-korrelaatiovertailu suunnitellaan ennen leikkausta (T0), ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen. leikkauksen (T3) ja 24 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen (T5).
T0: ONSD-mittaus ennen leikkausta Brain CT T3: BCT ONSD -mittaus/minuutti ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen T5: BCT ONSD -mittaus/minuutti 24 tuntia postoperatiivisen ajanjakson jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SEZEN KUMAS SOLAK, MD
- Puhelinnumero: +905055729494
- Sähköposti: sezenkumassolak@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-65-vuotiaat potilaat
- Aivojen pahanlaatuinen kasvain
- Hyvänlaatuinen supratentoriaalinen aivokasvain
- Aivojen hyvänlaatuinen kasvain infratentoriaalista tietoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tarjoamaan riittävää kuvanlaatua silmän ultraäänitutkimuksessa
- jotka ovat tajuttomia tai joiden Glasgow'n kooma-asteikko on alle 15
- Pseudotumor cerebri
- Näköhermon araknoidikysta
- Potilaat, joilla on silmäluomen ja ympäröivän alueen avovammoja
- Näköhermon pahanlaatuinen kasvain
- Näköhermon ja sen reittien vaurio
- Systeeminen lupus erythematosis,
- Skleroderma
- Multippeliskleroosi, sarkoidoosi
- Tyreotoksikoosi (hypertyreoosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ONSD-mittaus USG:llä
Kun ONSD-mittaus on tehty ennen anestesian induktiota, kullekin potilaalle annetaan yleisanestesia laitoksen protokollan mukaisesti.
Potilaiden ONSD-mittaukset mitataan aikajaksojen T0, T1, T2, T3, T4, T5 mukaisesti henkilö, jolla on kokemusta USG:n käytöstä T0: Ennen anestesian induktiota T1: Ensimmäiset 5 minuuttia välittömästi anestesian induktion jälkeen T2 : Leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota/minuutti T3: Ensimmäisen tunnin/minuutin sisällä ekstubaatiosta T4: 12 tuntia/minuutti kasvaimen resektion jälkeen T5. 24 tuntia/minuutti kasvaimen resektion jälkeen
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata aivokasvainleikkaukseen suunniteltujen potilaiden kallonsisäistä painetta mittaamalla optisen hermon tupen halkaisija (ONSD) USG:n ohjauksessa ja verrata sen korrelaatiota aivotietokonetomografian kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ONSD-mittaus BCT:llä
Potilailla USG- ja BCT-korrelaatiovertailu suunnitellaan ennen leikkausta (T0), ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen (T3) ja 24. tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen (T5). T0: ONSD-mittaus ennen leikkausta BCT:ssä T3: BCT ONSD -mittaus/minuutti ensimmäisen tunnin sisällä postoperatiivisen jakson jälkeen T5: BCT ONSD -mittaus/minuutti 24 tuntia postoperatiivisen ajanjakson jälkeen ONSD:n mittaus BCT:ssä on; Silmämunan halkaisija ja näköhermon halkaisijamittaukset tehdään BCT:n poikittaiskuvista näköhermon tasolla ja tallennetaan. |
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata aivokasvainleikkaukseen suunniteltujen potilaiden kallonsisäistä painetta mittaamalla optisen hermon tupen halkaisija (ONSD) USG:n ohjauksessa ja verrata sen korrelaatiota aivotietokonetomografian kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kallonsisäinen paine
Aikaikkuna: T0: Ennen anestesian induktiota T1: peroperatiivinen5. minuuttia T2: Leikkauksen lopussa 6.tuntia T3:ekstuboinnin jälkeen 1 tuntia T4: leikkauksen jälkeen 12.tuntia T5. leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Vertaile näköhermon halkaisijamittauksia, USG- ja BBT-arvoja, joita käytetään mittaamaan intrakraniaalista painetta potilailla, joilla on aivokasvainleikkaus
|
T0: Ennen anestesian induktiota T1: peroperatiivinen5. minuuttia T2: Leikkauksen lopussa 6.tuntia T3:ekstuboinnin jälkeen 1 tuntia T4: leikkauksen jälkeen 12.tuntia T5. leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: T0: Ennen anestesian induktiota T1: ennen leikkausta 5.minuuttia T2: Leikkauksen lopussa 6.tuntiaT3:ekstuboinnin jälkeen 1 tuntia T4: leikkauksen jälkeen 12.tuntia T5. leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Vertaaksesi sykemittausta
|
T0: Ennen anestesian induktiota T1: ennen leikkausta 5.minuuttia T2: Leikkauksen lopussa 6.tuntiaT3:ekstuboinnin jälkeen 1 tuntia T4: leikkauksen jälkeen 12.tuntia T5. leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: T0: Ennen anestesian induktiota T1: ennen leikkausta 5.minuuttia T2: Leikkauksen lopussa 6.tuntia T3 ekstubaatiota 1 tuntia T4: postoperatiivista 12.tuntia T5. leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Verenpainemittauksen vertailu
|
T0: Ennen anestesian induktiota T1: ennen leikkausta 5.minuuttia T2: Leikkauksen lopussa 6.tuntia T3 ekstubaatiota 1 tuntia T4: postoperatiivista 12.tuntia T5. leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: SEZEN KUMAS SOLAK, MD, Bagcılar Training Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raffiz M, Abdullah JM. Optic nerve sheath diameter measurement: a means of detecting raised ICP in adult traumatic and non-traumatic neurosurgical patients. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):150-153. doi: 10.1016/j.ajem.2016.09.044. Epub 2016 Sep 23.
- Stevens RRF, Gommer ED, Aries MJH, Ertl M, Mess WH, Huberts W, Delhaas T. Optic nerve sheath diameter assessment by neurosonology: A review of methodologic discrepancies. J Neuroimaging. 2021 Sep;31(5):814-825. doi: 10.1111/jon.12906. Epub 2021 Jul 16.
- Xu J, Song Y, Shah Nayaz BM, Shi W, Zhao Y, Liu Y, Wu S, Li Z, Sun Y, Zhao Y, Yu W, Wang X. Optic Nerve Sheath Diameter Sonography for the Diagnosis of Intracranial Hypertension in Traumatic Brain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2024 Feb;182:136-143. doi: 10.1016/j.wneu.2023.11.016. Epub 2023 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAGCILAR 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .