颅内肿瘤手术患者术后颅内压的评估
2024年8月15日 更新者：Sezen Kumaş Solak
颅内肿瘤手术患者术后颅内压两种评估方法的比较
超声引导下视神经鞘直径测量及其与脑计算机断层扫描的相关性在颅内脑肿瘤手术患者颅内压评估中的应用
研究概览
详细说明
视神经鞘直径 (ONSD) 测量是一种用于检测颅内压升高的非侵入性诊断方法，一般来说，ONSD 测量超过 5 毫米已被发现与颅内压升高相关。ONSD 将使用 USG 设备进行测量在指定的时间段内。
T0：麻醉诱导前 T1：麻醉诱导后立即 5 分钟 T2：手术结束时拔管前/分钟 T3：拔管后第一小时/分钟内 T4：肿瘤切除后 12 小时/分钟 T5。肿瘤切除后24小时/分钟
脑部计算机断层扫描 (BCT) 中的 ONSD 测量；眼球直径和视神经直径将在视神经水平的BCT横向图像上进行测量并记录。对于患者，计划在手术前（T0）、术后结束后的第一小时内进行USG和BCT相关性比较手术后（T3）和术后24小时（T5）。
T0：术前脑 CT 中的 ONSD 测量 T3：术后第一小时内 BCT ONSD 测量/分钟 T5：术后 24 小时内 BCT ONSD 测量/分钟
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SEZEN KUMAS SOLAK, MD
- 电话号码：+905055729494
- 邮箱：sezenkumassolak@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁-65岁以上患者
- 脑恶性肿瘤肿瘤
- 幕上脑良性肿瘤
- 脑良性肿瘤幕下信息
排除标准：
- 眼部超声检查无法提供足够图像质量的患者
- 失去知觉或格拉斯哥昏迷评分低于 15 的人
- 假性脑瘤
- 视神经蛛网膜囊肿
- 眼睑及周围区域有开放性损伤的患者
- 视神经恶性肿瘤
- 视神经及其通路损伤
- 系统性红斑狼疮，
- 硬皮病
- 多发性硬化症、结节病
- 甲状腺毒症（甲状腺功能亢进）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用 USG 进行 ONSD 测量
在麻醉诱导前进行 ONSD 测量后，将根据机构方案对每位患者进行全身麻醉。
由有使用 USG 经验的人员按照 T0、T1、T2、T3、T4、T5 时间段对患者进行 ONSD 测量 T0：麻醉诱导前 T1：麻醉诱导后的前 5 分钟 T2 ：手术结束时拔管前/分钟 T3：拔管后第一小时/分钟内 T4：肿瘤切除后 12 小时/分钟 T5。肿瘤切除后24小时/分钟
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本研究的目的是通过在USG引导下测量视神经鞘直径（ONSD）来测量计划进行脑肿瘤手术的患者的颅内压，并比较其与计算机脑断层扫描的相关性。
其他名称：
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有源比较器：使用 BCT 进行 ONSD 测量
对于患者，计划在术前（T0）、术后第一小时（T3）和术后24小时（T5）进行USG和BCT相关性比较。 T0：术前 BCT 中的 ONSD 测量 T3：术后第一小时内的 BCT ONSD 测量/分钟 T5：术后 24 小时内的 BCT ONSD 测量/分钟 BCT 中的 ONSD 测量为；将在视神经水平的 BCT 横向图像上进行眼球直径和视神经直径测量并记录。 |
本研究的目的是通过在USG引导下测量视神经鞘直径（ONSD）来测量计划进行脑肿瘤手术的患者的颅内压，并比较其与计算机脑断层扫描的相关性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颅内压
大体时间：T0：麻醉诱导前 T1：术前5。分钟 T2：手术结束时 6 小时 T3：拔管后 1 小时 T4：术后 12 小时 T5。术后24小时
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比较脑肿瘤手术患者视神经直径测量、USG和BBT测量颅内压的值
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T0：麻醉诱导前 T1：术前5。分钟 T2：手术结束时 6 小时 T3：拔管后 1 小时 T4：术后 12 小时 T5。术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：T0：麻醉诱导前 T1：术前 5. 分钟 T2：手术结束时 6. 小时 T3：拔管后 1 小时 T4：术后 12. 小时 T5.术后24小时
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比较心率测量值
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T0：麻醉诱导前 T1：术前 5. 分钟 T2：手术结束时 6. 小时 T3：拔管后 1 小时 T4：术后 12. 小时 T5.术后24小时
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血压
大体时间：T0：麻醉诱导前 T1：术前5.分钟 T2：手术结束6.小时 T3 拔管1小时 T4：术后12.小时 T5.术后24小时
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比较血压测量结果
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T0：麻醉诱导前 T1：术前5.分钟 T2：手术结束6.小时 T3 拔管1小时 T4：术后12.小时 T5.术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SEZEN KUMAS SOLAK, MD、Bagcılar Training Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Raffiz M, Abdullah JM. Optic nerve sheath diameter measurement: a means of detecting raised ICP in adult traumatic and non-traumatic neurosurgical patients. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):150-153. doi: 10.1016/j.ajem.2016.09.044. Epub 2016 Sep 23.
- Stevens RRF, Gommer ED, Aries MJH, Ertl M, Mess WH, Huberts W, Delhaas T. Optic nerve sheath diameter assessment by neurosonology: A review of methodologic discrepancies. J Neuroimaging. 2021 Sep;31(5):814-825. doi: 10.1111/jon.12906. Epub 2021 Jul 16.
- Xu J, Song Y, Shah Nayaz BM, Shi W, Zhao Y, Liu Y, Wu S, Li Z, Sun Y, Zhao Y, Yu W, Wang X. Optic Nerve Sheath Diameter Sonography for the Diagnosis of Intracranial Hypertension in Traumatic Brain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2024 Feb;182:136-143. doi: 10.1016/j.wneu.2023.11.016. Epub 2023 Nov 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月15日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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