Оценка послеоперационного внутричерепного давления у пациентов, перенесших операцию по удалению внутричерепных опухолей
Сравнение двух методов оценки послеоперационного внутричерепного давления у пациентов, перенесших операцию по удалению внутричерепных опухолей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) — это неинвазивный диагностический метод, используемый для выявления повышенного внутричерепного давления, и, как правило, измерение ДОЗН более 5 мм связано с повышенным внутричерепным давлением. ДОЗН будет измеряться с помощью УЗИ-устройства. в указанные сроки.
Т0: До индукции анестезии Т1: Первые 5 минут сразу после индукции анестезии Т2: В конце операции перед экстубацией /минута Т3: В течение первого часа/минуты после экстубации Т4: 12 часов/минуты после резекции опухоли Т5. 24 часа/минуту после резекции опухоли
измерение ДОЗН при компьютерной томографии головного мозга (BCT); Измерения диаметра глазного яблока и диаметра зрительного нерва будут проводиться на поперечных изображениях БКТ на уровне зрительного нерва и записываться. У пациентов корреляционное сравнение УЗИ и БКТ планируется перед операцией (Т0), в первый час после окончания послеоперационного периода. операции (Т3) и через 24 часа после послеоперационной операции (Т5).
T0: измерение ДОЗН при предоперационной КТ головного мозга T3: измерение ДОЗН по BCT/минуту в течение первого часа после послеоперационного периода T5: измерение ДОЗН по BCT/минуту через 24 часа после послеоперационного периода
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SEZEN KUMAS SOLAK, MD
- Номер телефона: +905055729494
- Электронная почта: sezenkumassolak@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 -65 лет
- Злокачественное новообразование головного мозга
- Доброкачественное новообразование головного мозга супратенториальное
- Инфратенториальная информация о доброкачественном новообразовании головного мозга
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не могут обеспечить адекватное качество изображения при УЗИ глаза.
- Лица, находящиеся без сознания или имеющие степень комы Глазго менее 15.
- Псевдотумор головного мозга
- Арахноидальная киста зрительного нерва
- Пациенты с открытыми травмами век и прилегающей области.
- Злокачественное новообразование зрительного нерва
- Повреждение зрительного нерва и его путей.
- системная красная волчанка,
- Склеродермия
- Рассеянный склероз, саркоидоз
- Тиреотоксикоз (гипертиреоз)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Измерение ДОЗН с помощью УЗИ
После того, как измерение ДОЗН будет выполнено перед индукцией анестезии, каждому пациенту будет проведена общая анестезия в соответствии с протоколом учреждения.
Измерения ДОЗН у пациентов будут измеряться в соответствии с периодом времени Т0, Т1, Т2, Т3, Т4, Т5 человеком, имеющим опыт использования УЗИ. Т0: до индукции анестезии Т1: первые 5 минут сразу после индукции анестезии Т2 : В конце операции перед экстубацией/минута T3: В течение первого часа/минуты после экстубации T4: 12 часов/минуту после резекции опухоли T5. 24 часа/минуту после резекции опухоли
|
Целью данного исследования является измерение внутричерепного давления у пациентов, которым планируется операция по удалению опухоли головного мозга, путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) под контролем УЗИ и сравнение его корреляции с данными компьютерной томографии головного мозга.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Измерение ДОЗН с помощью BCT
У пациентов корреляционное сравнение УЗИ и БКТ планируют перед операцией (Т0), в первый час после окончания послеоперационного периода (Т3) и на 24-м часу после послеоперационного вмешательства (Т5). T0: Измерение ДОЗН в предоперационном периоде BCT T3: Измерение ДЗНВ BCT/минуту в течение первого часа после послеоперационного периода T5: Измерение ДЗН BCT/минуту через 24 часа после послеоперационного периода Измерение ДОЗН в BCT является; Измерения диаметра глазного яблока и диаметра зрительного нерва будут выполняться на поперечных изображениях BCT на уровне зрительного нерва и записываться. |
Целью данного исследования является измерение внутричерепного давления у пациентов, которым планируется операция по удалению опухоли головного мозга, путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) под контролем УЗИ и сравнение его корреляции с данными компьютерной томографии головного мозга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутричерепное давление
Временное ограничение: Т0: до индукции анестезии Т1: после операции5. минут Т2: В конце операции 6 часов Т3: после экстубации 1 час Т4: после операции 12 часов Т5. послеоперационный 24 часа
|
Чтобы сравнить измерения диаметра зрительного нерва, значения УЗИ и BBT, используемые для измерения внутричерепного давления у пациентов с операцией по удалению опухоли головного мозга.
|
Т0: до индукции анестезии Т1: после операции5. минут Т2: В конце операции 6 часов Т3: после экстубации 1 час Т4: после операции 12 часов Т5. послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: T0: До индукционной анестезии T1: 5 минут до операции T2: В конце операции 6 часов T3: после экстубации 1 час T4: 12 часов после операции T5. послеоперационный 24 часа
|
Для сравнения результатов измерения частоты пульса
|
T0: До индукционной анестезии T1: 5 минут до операции T2: В конце операции 6 часов T3: после экстубации 1 час T4: 12 часов после операции T5. послеоперационный 24 часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: T0: До индукции анестезии T1: до операции 5 минут T2: В конце операции 6 часов T3 экстубация 1 час T4: послеоперационная 12 часов T5. послеоперационный 24 часа
|
Для сравнения результатов измерения артериального давления
|
T0: До индукции анестезии T1: до операции 5 минут T2: В конце операции 6 часов T3 экстубация 1 час T4: послеоперационная 12 часов T5. послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SEZEN KUMAS SOLAK, MD, Bagcılar Training Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Raffiz M, Abdullah JM. Optic nerve sheath diameter measurement: a means of detecting raised ICP in adult traumatic and non-traumatic neurosurgical patients. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):150-153. doi: 10.1016/j.ajem.2016.09.044. Epub 2016 Sep 23.
- Stevens RRF, Gommer ED, Aries MJH, Ertl M, Mess WH, Huberts W, Delhaas T. Optic nerve sheath diameter assessment by neurosonology: A review of methodologic discrepancies. J Neuroimaging. 2021 Sep;31(5):814-825. doi: 10.1111/jon.12906. Epub 2021 Jul 16.
- Xu J, Song Y, Shah Nayaz BM, Shi W, Zhao Y, Liu Y, Wu S, Li Z, Sun Y, Zhao Y, Yu W, Wang X. Optic Nerve Sheath Diameter Sonography for the Diagnosis of Intracranial Hypertension in Traumatic Brain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2024 Feb;182:136-143. doi: 10.1016/j.wneu.2023.11.016. Epub 2023 Nov 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAGCILAR 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .