画像による肝細胞癌浸潤性評価研究
肝細胞癌 (HCC) は、浸潤、増殖能力、および患者の予後が大きく異なる、非常に不均一な悪性腫瘍です。 現在、HCC患者の予後を予測し、臨床上の意思決定を支援するための非侵襲的で簡単な指標が不足しています。 HCCの肉眼的または組織病理学的分類を特定するには、外科的切除によって得られる大きな病理学的標本が必要ですが、外科的治療の対象となる患者はわずか約20％です。 さらに、肝がんの診断のほとんどは、病理学的結果に依存せずに画像検査によって確認できます。 外科的切除を受けていない患者の場合、治療中に組織病理学的情報が不足しているため、腫瘍増殖を判断し、豊富な予後情報を得る根拠がないことを意味します。 したがって、肉眼的画像評価に基づいて HCC の浸潤および増殖能力を評価することは、手術戦略のガイダンス、局所治療の選択、全身治療計画、さらには患者の追跡調査および予後の評価を含むプロセス全体を通じて、個別化された診断と治療を導く上で重要な意味を持ちます。 。
超音波と MRI は、肝がん診断の第一選択の画像法として理想的な入口点です。 この研究は、マルチモーダル画像（超音波、CT、MRI）に基づいてHCCの肉眼的または組織病理学的分類を評価することを目的としており、それによって、外科的戦略のガイダンス、局所治療を含むプロセス全体を通じて個別化された診断と治療を導く上で重要な意味を持つその浸潤および増殖能力を評価します。選択、全身治療計画、患者の追跡調査および予後の評価。
巨視的な画像特徴を分析することにより、HCCの巨視的分類、組織病理学的分類、および遺伝子分子タイピングとのクロススケール相関を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chuan Pang
- 電話番号：18910527022
- メール：pcpang117@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
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コンタクト：
- Ping Liang, Doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- WHOの分類によれば、病理診断は肝細胞癌である。
- 最初の治療は治癒を目的とした肝切除術です。
- 重大な血管/肝門脈浸潤、肝外/リンパ節転移、またはその他の悪性腫瘍の証拠はありません。
- 年齢は18歳から80歳まで。
除外基準:
· 包含基準のいずれかを満たしていない、またはフォローアップする意思がない、またはフォローアップできない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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タイプI
切除標本の大まかな分類: 明確な縁をもつ単一結節、通常は完全な腫瘍エンベロープを備えた円形
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ガイドラインによる肝切除術の推奨手順
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タイプⅡ
切除標本の大まかな分類: 結節外増殖を伴う単一結節、結節外点が 3 つ以下
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ガイドラインによる肝切除術の推奨手順
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タイプⅢ
切除標本の大まかな分類: 融合した複数の結節から構成される単焦点性病変、結節間の明確な境界
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ガイドラインによる肝切除術の推奨手順
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タイプIV
切除標本の大まかな分類: 境界が明確でなく、特に複数の結節外点を伴う浸潤性結節
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ガイドラインによる肝切除術の推奨手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間
時間枠：学習完了まで、平均1年
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OSは、何らかの原因に関連した死亡として定義され、アブレーションまたは手術の日から最後の接触または死亡まで指数化されました。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存期間
時間枠：学習完了まで、平均1年
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DFSは、最初の治療から再発または死亡までのいずれか早い方の時間間隔として定義されました。
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学習完了まで、平均1年
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イメージング機能
時間枠：学習完了まで、平均1年
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MRIまたは超音波画像診断の4種類の特徴
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学習完了まで、平均1年
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切除肝腫瘍の免疫細胞の定量化
時間枠：学習完了まで、平均1年
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HE 染色および免疫組織学的染色を使用した切除肝腫瘍の免疫細胞の定量化により、腫瘍および肝実質における分子マーカーおよび細胞浸潤を評価します。
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学習完了まで、平均1年
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切除肝腫瘍および腫瘍周囲実質の mRNA シーケンスデータ
時間枠：学習完了まで、平均1年
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遺伝子濃縮を評価するための切除肝腫瘍および腫瘍周囲実質標本の mRNA 配列データ
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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