Investigación de evaluación de la invasividad del carcinoma hepatocelular basada en imágenes
El carcinoma hepatocelular (CHC) es un tumor maligno muy heterogéneo con diferencias significativas en invasión, capacidad de proliferación y pronóstico del paciente. Actualmente, faltan indicadores simples y no invasivos para predecir el pronóstico de los pacientes con CHC y ayudar en la toma de decisiones clínicas. La identificación de la clasificación macroscópica o histopatológica del CHC requiere muestras patológicas grandes obtenidas mediante resección quirúrgica, pero sólo alrededor del 20% de los pacientes son elegibles para tratamiento quirúrgico. Además, la mayoría de los diagnósticos de cáncer de hígado pueden confirmarse mediante exámenes de imágenes sin depender de resultados patológicos. Para los pacientes que no se han sometido a resección quirúrgica, la falta de información histopatológica durante el tratamiento significa que no hay base para juzgar la proliferación tumoral y obtener información pronóstica rica. Por lo tanto, evaluar la capacidad de invasión y proliferación del CHC basándose en la evaluación de imágenes macroscópicas tiene implicaciones importantes para guiar el diagnóstico y el tratamiento individualizados durante todo el proceso, incluida la orientación de la estrategia quirúrgica, la selección del tratamiento local, la planificación de la terapia sistémica, así como el seguimiento del paciente y la evaluación del pronóstico. .
La ecografía y la resonancia magnética son puntos de entrada ideales como métodos de imagen de primera línea para el diagnóstico del cáncer de hígado. Este estudio tiene como objetivo evaluar la clasificación macroscópica o histopatológica del CHC basada en imágenes multimodales (ultrasonido, tomografía computarizada, resonancia magnética), evaluando así su capacidad de invasión y proliferación, lo que tiene implicaciones importantes para guiar el diagnóstico y tratamiento individualizados durante todo el proceso, incluida la orientación de la estrategia quirúrgica y el tratamiento local. selección, planificación de la terapia sistémica, así como seguimiento del paciente y evaluación del pronóstico.
Al analizar las características de las imágenes macroscópicas, nuestro objetivo es explorar sus correlaciones entre escalas con la clasificación macroscópica del CHC, la clasificación histopatológica y la tipificación molecular de genes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chuan Pang
- Número de teléfono: 18910527022
- Correo electrónico: pcpang117@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contacto:
- Ping Liang, Doctor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según la clasificación de la OMS, el diagnóstico patológico es carcinoma hepatocelular.
- El tratamiento inicial es la hepatectomía con intención curativa.
- No hay evidencia de invasión portal vascular o hepática importante, metástasis extrahepática o en ganglios linfáticos u otros tumores malignos.
- Edad 18-80 años.
Criterios de exclusión:
· No cumplir con ninguno de los criterios de inclusión o no querer o no poder realizar el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TIPO I
Clasificación macroscópica de la muestra resecada: nódulo único con margen definido, generalmente redondo con envoltura tumoral completa
|
Según las pautas recomendadas para el procedimiento de hepatectomía.
|
|
TIPO II
Clasificación macroscópica de la muestra resecada: nódulo único con crecimiento extranodular, no más de tres puntos extranodulares
|
Según las pautas recomendadas para el procedimiento de hepatectomía.
|
|
TIPO III
Clasificación macroscópica de la muestra resecada: lesión unifocal compuesta de múltiples nódulos confluentes, límites distintos entre los nódulos
|
Según las pautas recomendadas para el procedimiento de hepatectomía.
|
|
TIPO IV
Clasificación macroscópica de la muestra resecada: nódulo infiltrativo, con límites mal demarcados y especialmente múltiples puntos extranodulares
|
Según las pautas recomendadas para el procedimiento de hepatectomía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La OS se definió como muerte relacionada con cualquier causa y se indexó desde la fecha de la ablación o cirugía hasta el último contacto o muerte.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedades
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La SSE se definió como el intervalo de tiempo entre el primer tratamiento y la recurrencia o la muerte, lo que ocurriera antes.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Funciones de imagen
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
MRI o ultrasonido Características de imagen de los cuatro tipos
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Cuantificación de células inmunes del tumor hepático resecado.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Cuantificación de células inmunes del tumor hepático resecado mediante tinción HE y tinción inmunohistológica para evaluar marcadores moleculares e infiltración celular en tumor y parénquima hepático.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Datos de secuenciación de ARNm del tumor hepático resecado y del parénquima peritumoral.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Datos de secuenciación de ARNm del tumor hepático resecado y de la muestra de parénquima peritumoral para evaluar el enriquecimiento genético
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2024-423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .