Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildedrevet hepatocellulært karsinom Invasivitetsvurderingsforskning

14. august 2024 oppdatert av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Hepatocellulært karsinom (HCC) er en svært heterogen malign svulst med betydelige forskjeller i invasjon, spredningsevne og pasientprognose. For tiden er det mangel på ikke-invasive og enkle indikatorer for å forutsi prognosen til HCC-pasienter og hjelpe kliniske beslutninger. Identifikasjon av HCC makroskopisk eller histopatologisk klassifisering krever store patologiske prøver tatt gjennom kirurgisk reseksjon, men bare ca. 20 % av pasientene er kvalifisert for kirurgisk behandling. Dessuten kan de fleste leverkreftdiagnoser bekreftes ved bildeundersøkelser uten å stole på patologiske resultater. For pasienter som ikke har gjennomgått kirurgisk reseksjon betyr mangel på histopatologisk informasjon under behandlingen at det ikke er grunnlag for å bedømme tumorproliferasjon og innhente rik prognostisk informasjon. Derfor har evaluering av invasjons- og spredningsevnen til HCC basert på makroskopisk bildevurdering viktige implikasjoner for å veilede individualisert diagnose og behandling gjennom hele prosessen, inkludert kirurgisk strategiveiledning, lokal behandlingsvalg, systemisk terapiplanlegging samt pasientoppfølging og prognoseevaluering .

Ultralyd og MR er ideelle inngangspunkter som førstelinjebildemetoder for diagnose av leverkreft. Denne studien tar sikte på å evaluere HCC makroskopisk eller histopatologisk klassifisering basert på multimodal avbildning (ultralyd, CT, MR), og dermed vurdere dens invasjons- og spredningsevne som har viktige implikasjoner for å veilede individualisert diagnose og behandling gjennom hele prosessen, inkludert veiledning av kirurgisk strategi, lokal behandling seleksjon, systemisk terapiplanlegging samt pasientoppfølging og prognoseevaluering.

Ved å analysere makroskopiske bildefunksjoner tar vi sikte på å utforske deres kryssskala-korrelasjoner med HCC makroskopisk klassifisering, histopatologisk klassifisering og genmolekylær typing.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ping Liang, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter patologisk diagnostisert med hepatocellulært karsinom og gjennomgikk kurativ hepatektomi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I følge WHO-klassifiseringen er den patologiske diagnosen hepatocellulært karsinom.
  • Den første behandlingen er hepatektomi med kurativ hensikt.
  • Det er ingen bevis for større vaskulær/hepatisk portalinvasjon, ekstrahepatisk/lymfeknutemetastaser eller andre ondartede svulster.
  • Alder 18-80 år.

Ekskluderingskriterier:

· Ikke oppfyller noen av inklusjonskriteriene eller være uvillig/ikke i stand til å følge opp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TYPE I
Bruttoklassifisering av reseksjonert prøve: enkelt knute med distinkt margin, vanligvis rund med komplett tumorkonvolutt
I henhold til retningslinjen anbefalt prosedyre for hepatektomi
TYPE II
Bruttoklassifisering av reseksjonert prøve: enkelt knute med ekstranodulær vekst, ikke mer enn tre ekstranodulære punkter
I henhold til retningslinjen anbefalt prosedyre for hepatektomi
TYPE III
Bruttoklassifisering av reseksjonert prøve: en unifokal lesjon sammensatt av sammenflytende flere knuter, distinkte grenser mellom knutene
I henhold til retningslinjen anbefalt prosedyre for hepatektomi
TYPE IV
Bruttoklassifisering av reseksjonert prøve: infiltrativ knute, med dårlig avgrenset grense og spesielt flere ekstranodulære punkter
I henhold til retningslinjen anbefalt prosedyre for hepatektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
OS ble definert som død relatert til enhver årsak og ble indeksert fra datoen for ablasjon eller operasjon til siste kontakt eller død
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
DFS ble definert som tidsintervallet mellom første behandling og tilbakefall eller død, avhengig av hva som skjedde tidligere
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Bildefunksjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
MR eller ultralyd Bildefunksjoner av de fire typene
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Kvantifisering av immunceller i den resekerte levertumoren
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Kvantifisering av immunceller fra den resekerte levertumoren ved bruk av HE-farging og immunhistologisk farging for å vurdere molekylær markør og celleinfiltrasjon i tumor- og leverparenkym
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
mRNA-sekvenseringsdata for den resekerte levertumoren og peritumor-parenkymet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
mRNA-sekvenseringsdata for den resekerte levertumoren og peritumor-parenkymprøven for å vurdere genanrikningen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere