Obrázek řízený výzkum hodnocení invazivity hepatocelulárního karcinomu
Hepatocelulární karcinom (HCC) je vysoce heterogenní maligní nádor s významnými rozdíly v invazi, schopnosti proliferace a prognóze pacienta. V současné době chybí neinvazivní a jednoduché indikátory pro predikci prognózy pacientů s HCC a napomáhající klinickému rozhodování. Identifikace makroskopické nebo histopatologické klasifikace HCC vyžaduje velké patologické vzorky získané chirurgickou resekcí, ale pouze asi 20 % pacientů je způsobilých pro chirurgickou léčbu. Navíc většinu diagnóz rakoviny jater lze potvrdit zobrazovacími vyšetřeními, aniž by se spoléhaly na patologické výsledky. Pro pacienty, kteří nepodstoupili chirurgickou resekci, nedostatek histopatologických informací během léčby znamená, že neexistuje žádný základ pro posouzení proliferace nádoru a získání bohatých prognostických informací. Proto hodnocení schopnosti invaze a proliferace HCC na základě makroskopického zobrazování má důležité důsledky pro vedení individualizované diagnózy a léčby v průběhu celého procesu, včetně vedení chirurgické strategie, výběru lokální léčby, plánování systémové terapie a také sledování pacienta a hodnocení prognózy. .
Ultrazvuk a MRI jsou ideálními vstupními body jako zobrazovací metody první linie pro diagnostiku rakoviny jater. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit makroskopickou nebo histopatologickou klasifikaci HCC založenou na multimodálním zobrazení (ultrazvuk, CT, MRI), a tím posoudit jeho schopnost invaze a proliferace, což má důležité důsledky pro vedení individualizované diagnózy a léčby v průběhu celého procesu, včetně vedení chirurgické strategie, lokální léčby výběr, plánování systémové terapie i sledování pacienta a hodnocení prognózy.
Analýzou makroskopických obrazových vlastností se snažíme prozkoumat jejich vzájemné korelace s makroskopickou klasifikací HCC, histopatologickou klasifikací a molekulární typizací genů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chuan Pang
- Telefonní číslo: 18910527022
- E-mail: pcpang117@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Ping Liang, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Podle klasifikace WHO je patologickou diagnózou hepatocelulární karcinom.
- Počáteční léčbou je hepatektomie s kurativním záměrem.
- Neexistují žádné důkazy o velké vaskulární/hepatální portální invazi, metastázách do extrahepatálních/lymfatických uzlin nebo jiných maligních nádorech.
- Věk 18-80 let.
Kritéria vyloučení:
· Nesplňuje žádné z kritérií pro zařazení nebo není ochoten/neschopen následovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TYP I
Hrubá klasifikace resekovaného vzorku: jednoduchý uzel s výrazným okrajem, obvykle kulatý s kompletním obalem tumoru
|
Podle doporučeného postupu hepatektomie
|
|
TYP II
Hrubá klasifikace resekovaného vzorku: jeden uzlík s extranodulárním růstem, ne více než tři extranodulární body
|
Podle doporučeného postupu hepatektomie
|
|
TYP III
Hrubá klasifikace resekovaného vzorku: unifokální léze složená z konfluentních mnohočetných uzlin, zřetelné hranice mezi uzly
|
Podle doporučeného postupu hepatektomie
|
|
TYP IV
Hrubá klasifikace resekovaného preparátu: infiltrativní uzel, se špatně ohraničenou hranicí a zvláště mnohočetnými extranodulárními body
|
Podle doporučeného postupu hepatektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
OS byl definován jako úmrtí související s jakoukoli příčinou a byl indexován od data ablace nebo operace až do posledního kontaktu nebo smrti
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
DFS byl definován jako časový interval mezi prvním ošetřením a recidivou nebo úmrtím, podle toho, co nastalo dříve
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Zobrazovací funkce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
MRI nebo ultrazvuk Zobrazovací funkce čtyř typů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Kvantifikace imunitních buněk resekovaného nádoru jater
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kvantifikace imunitních buněk resekovaného jaterního tumoru pomocí HE barvení a imunohistologického barvení k posouzení molekulárního markeru a buněčné infiltrace v tumoru a jaterním parenchymu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
data sekvenování mRNA resekovaného jaterního tumoru a peritumorového parenchymu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
údaje o sekvenování mRNA vzorku resekovaného jaterního nádoru a peritumorového parenchymu k posouzení genového obohacení
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2024-423
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .