Исследование по оценке инвазивности гепатоцеллюлярной карциномы, управляемое изображением
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) — высокогетерогенная злокачественная опухоль со значительными различиями в инвазии, способности к пролиферации и прогнозе для пациентов. В настоящее время не хватает неинвазивных и простых индикаторов для прогнозирования прогноза пациентов с ГЦК и принятия клинических решений. Идентификация макроскопической или гистопатологической классификации ГЦК требует больших патологических образцов, полученных путем хирургической резекции, но только около 20% пациентов подходят для хирургического лечения. Более того, большинство диагнозов рака печени можно подтвердить с помощью визуализирующих исследований, не полагаясь на результаты патологоанатомических исследований. Для пациентов, которым не была проведена хирургическая резекция, отсутствие гистопатологической информации во время лечения означает, что нет оснований судить о пролиферации опухоли и получать богатую прогностическую информацию. Таким образом, оценка способности ГЦК к инвазии и пролиферации на основе оценки макроскопической визуализации имеет важное значение для определения индивидуальной диагностики и лечения на протяжении всего процесса, включая руководство хирургической стратегией, выбор местного лечения, планирование системной терапии, а также последующее наблюдение за пациентом и оценку прогноза. .
УЗИ и МРТ являются идеальными методами визуализации первой линии для диагностики рака печени. Это исследование направлено на оценку макроскопической или гистопатологической классификации ГЦК на основе мультимодальной визуализации (УЗИ, КТ, МРТ), тем самым оценивая ее способность к инвазии и пролиферации, что имеет важные последствия для определения индивидуальной диагностики и лечения на протяжении всего процесса, включая руководство хирургической стратегией, местное лечение. отбор, планирование системной терапии, а также наблюдение за пациентами и оценка прогноза.
Анализируя особенности макроскопических изображений, мы стремимся изучить их межмасштабные корреляции с макроскопической классификацией ГЦК, гистопатологической классификацией и молекулярным типированием генов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chuan Pang
- Номер телефона: 18910527022
- Электронная почта: pcpang117@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Ping Liang, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- По классификации ВОЗ патологоанатомический диагноз — гепатоцеллюлярная карцинома.
- Первоначальное лечение – гепатэктомия с лечебной целью.
- Нет данных о крупной инвазии в сосуды/печеночные портальные клетки, внепеченочных метастазах/метастазах в лимфатические узлы или других злокачественных опухолях.
- Возраст 18-80 лет.
Критерии исключения:
· Несоответствие ни одному из критериев включения или нежелание/невозможность дальнейшего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТИП I
Общая классификация резецированного образца: одиночный узел с четким краем, обычно круглый, с полной оболочкой опухоли.
|
Согласно рекомендациям рекомендованная процедура гепатэктомии
|
|
ТИП II
Общая классификация резецированного препарата: одиночный узел с экстранодулярным ростом, не более трех экстраузловых точек.
|
Согласно рекомендациям рекомендованная процедура гепатэктомии
|
|
ТИП III
Общая классификация резецированного образца: унифокальное поражение, состоящее из сливающихся множественных узелков, четкие границы между узелками.
|
Согласно рекомендациям рекомендованная процедура гепатэктомии
|
|
ТИП IV
Общая классификация резецированного препарата: инфильтративный узел с плохо очерченной границей и особенно множественными экстраузловыми точками.
|
Согласно рекомендациям рекомендованная процедура гепатэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
ОС определялась как смерть, связанная с любой причиной, и индексировалась с даты абляции или операции до последнего контакта или смерти.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
DFS определялась как временной интервал между первым лечением и рецидивом или смертью, в зависимости от того, что произошло раньше.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Возможности визуализации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Особенности МРТ или УЗИ четырех типов
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Количественное определение иммунных клеток удаленной опухоли печени
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Количественное определение иммунных клеток удаленной опухоли печени с использованием окрашивания HE и иммуногистологического окрашивания для оценки молекулярного маркера и клеточной инфильтрации в опухоли и паренхиме печени.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Данные секвенирования мРНК удаленной опухоли печени и перитуморальной паренхимы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Данные секвенирования мРНК удаленной опухоли печени и образца перитуморальной паренхимы для оценки генного обогащения
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- S2024-423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .