- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06559761
영상 기반 간세포암종 침윤성 평가 연구
간세포 암종(HCC)은 침윤, 증식 능력 및 환자 예후에 상당한 차이가 있는 매우 이질적인 악성 종양입니다. 현재 간세포암종 환자의 예후를 예측하고 임상적 의사결정을 돕는 비침습적이고 간단한 지표가 부족하다. 간세포암종의 육안적 또는 조직병리학적 분류를 확인하려면 수술적 절제를 통해 확보한 대규모 병리학적 표본이 필요하지만 약 20%의 환자만이 수술적 치료를 받을 수 있습니다. 또한, 대부분의 간암 진단은 병리학적 결과에 의존하지 않고 영상검사를 통해 확인할 수 있습니다. 수술적 절제를 받지 않은 환자의 경우, 치료 중 조직병리학적 정보가 부족하다는 것은 종양 증식을 판단하고 풍부한 예후 정보를 얻을 수 있는 근거가 없다는 것을 의미합니다. 따라서 육안적 영상 평가를 바탕으로 간세포암종의 침윤 및 증식 능력을 평가하는 것은 수술 전략 지도, 국소 치료 선택, 전신 치료 계획은 물론 환자 추적관찰 및 예후 평가 등 전 과정에 걸쳐 개별화된 진단 및 치료를 안내하는 데 중요한 의미를 갖는다. .
초음파와 MRI는 간암 진단을 위한 1차 영상 방법으로 이상적인 진입점입니다. 본 연구는 다중영상(초음파, CT, MRI)을 기반으로 간세포암의 육안적 또는 조직병리학적 분류를 평가함으로써 간세포암의 침윤 및 증식 능력을 평가하는 것을 목표로 하며, 이는 수술 전략 지도, 국소 치료 등 전 과정에 걸쳐 개별화된 진단 및 치료를 안내하는 데 중요한 의미를 갖는다. 선택, 전신 치료 계획, 환자 추적 및 예후 평가.
거시적 이미지 특징을 분석함으로써 우리는 HCC 거시적 분류, 조직병리학적 분류 및 유전자 분자 유형과의 교차 규모 상관관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chuan Pang
- 전화번호: 18910527022
- 이메일: pcpang117@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
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연락하다:
- Ping Liang, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- WHO 분류에 따르면 병리학적 진단은 간세포암종이다.
- 초기 치료는 근치 목적의 간절제술입니다.
- 주요 혈관/간 문맥 침범, 간외/림프절 전이 또는 기타 악성 종양의 증거는 없습니다.
- 18~80세.
제외 기준:
· 포함 기준 중 어느 하나도 충족하지 않거나 후속 조치를 취하지 않거나 할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유형 I
절제된 표본의 전체 분류: 뚜렷한 경계가 있는 단일 결절, 일반적으로 완전한 종양 외피가 있는 둥근 모양
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가이드라인에 따라 권장되는 간절제술 절차
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유형 II
절제된 표본의 전체 분류: 결절외 성장이 있는 단일 결절, 3개 이하의 결절외 지점
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가이드라인에 따라 권장되는 간절제술 절차
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유형 III
절제된 표본의 육안적 분류: 융합된 다수의 결절로 구성된 단초점 병변, 결절 사이의 경계가 뚜렷함
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가이드라인에 따라 권장되는 간절제술 절차
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유형 IV
절제된 표본의 전체적인 분류: 침윤성 결절, 경계가 불분명하고 특히 결절외 점이 여러 개 있음
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가이드라인에 따라 권장되는 간절제술 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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OS는 모든 원인과 관련된 사망으로 정의되었으며 절제 또는 수술 날짜부터 마지막 접촉 또는 사망까지 색인화되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 없는 생존
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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DFS는 첫 번째 치료와 재발 또는 사망 중 더 이른 시점까지의 시간 간격으로 정의되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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이미징 기능
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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4가지 유형의 MRI 또는 초음파 영상 기능
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연구 완료를 통해 평균 1년
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절제된 간종양의 면역세포 정량화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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종양 및 간 실질의 분자 마커 및 세포 침윤을 평가하기 위해 HE 염색 및 면역조직학적 염색을 사용하여 절제된 간 종양의 면역 세포 정량화
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연구 완료를 통해 평균 1년
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절제된 간 종양 및 종양 주위 실질의 mRNA 서열 분석 데이터
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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유전자 농축을 평가하기 위해 절제된 간 종양 및 종양 주위 실질 표본의 mRNA 서열 분석 데이터
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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