Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania oceniające inwazyjność raka wątrobowokomórkowego oparte na obrazie

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest wysoce heterogennym nowotworem złośliwym, charakteryzującym się znaczącymi różnicami w zakresie inwazji, zdolności do proliferacji i rokowania pacjenta. Obecnie brakuje nieinwazyjnych i prostych wskaźników pozwalających przewidzieć rokowanie u pacjentów z HCC i wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych. Identyfikacja klasyfikacji makroskopowej lub histopatologicznej HCC wymaga pobrania dużych wycinków patologicznych uzyskanych w drodze resekcji chirurgicznej, ale tylko około 20% pacjentów kwalifikuje się do leczenia operacyjnego. Co więcej, większość rozpoznań raka wątroby można potwierdzić badaniami obrazowymi bez opierania się na wynikach patologicznych. W przypadku pacjentów, którzy nie byli poddani resekcji chirurgicznej, brak informacji histopatologicznej w trakcie leczenia oznacza, że ​​nie ma podstaw do oceny proliferacji nowotworu i uzyskania bogatych informacji prognostycznych. Dlatego ocena zdolności HCC do inwazji i proliferacji w oparciu o ocenę obrazowania makroskopowego ma ważne implikacje dla prowadzenia zindywidualizowanej diagnozy i leczenia w całym procesie, w tym w zakresie wskazówek dotyczących strategii chirurgicznej, wyboru leczenia miejscowego, planowania terapii systemowej, a także obserwacji pacjenta i oceny rokowania. .

Ultrasonografia i rezonans magnetyczny są idealnymi punktami wyjścia jako metody obrazowe pierwszego rzutu w diagnostyce raka wątroby. Celem tego badania jest ocena makroskopowej lub histopatologicznej klasyfikacji HCC w oparciu o obrazowanie wielomodalne (USG, CT, MRI), oceniając w ten sposób jego zdolność do inwazji i proliferacji, co ma ważne implikacje dla prowadzenia zindywidualizowanej diagnozy i leczenia przez cały proces, w tym wytyczne dotyczące strategii chirurgicznej, leczenia miejscowego. selekcji, planowania terapii systemowej, obserwacji pacjenta i oceny rokowania.

Analizując cechy obrazu makroskopowego, naszym celem jest zbadanie ich korelacji w skali krzyżowej z klasyfikacją makroskopową HCC, klasyfikacją histopatologiczną i typowaniem molekularnym genów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Ping Liang, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których patologicznie zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego, przeszli hepatektomię w celu wyleczenia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Według klasyfikacji WHO rozpoznaniem patologicznym jest rak wątrobowokomórkowy.
  • Początkowe leczenie to hepatektomia w celu wyleczenia.
  • Nie ma dowodów na poważną inwazję wrota naczyniowego/wątrobowego, przerzuty do węzłów chłonnych pozawątrobowych lub inne nowotwory złośliwe.
  • Wiek 18-80 lat.

Kryteria wykluczenia:

· Niespełnienie żadnego z kryteriów włączenia lub brak chęci/niemożności podjęcia działań następczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TYP I
Całkowita klasyfikacja wyciętego preparatu: pojedynczy guzek z wyraźnym marginesem, zwykle okrągły, z pełną otoczką guza
Zgodnie z wytycznymi zalecany zabieg hepatektomii
TYP II
Klasyfikacja brutto usuniętego preparatu: pojedynczy guzek ze wzrostem pozaguzkowym, nie więcej niż trzy punkty pozaguzkowe
Zgodnie z wytycznymi zalecany zabieg hepatektomii
TYP III
Całkowita klasyfikacja wyciętego preparatu: jednoogniskowa zmiana złożona z wielu zlewających się guzków, wyraźne granice między guzkami
Zgodnie z wytycznymi zalecany zabieg hepatektomii
TYP IV
Klasyfikacja ogólna usuniętego preparatu: guzek naciekowy ze słabo odgraniczoną granicą, a zwłaszcza liczne punkty pozaguzkowe
Zgodnie z wytycznymi zalecany zabieg hepatektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
OS zdefiniowano jako śmierć związaną z jakąkolwiek przyczyną i indeksowano od daty ablacji lub operacji do ostatniego kontaktu lub śmierci
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
DFS zdefiniowano jako odstęp czasu pomiędzy pierwszym leczeniem a nawrotem lub zgonem, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Funkcje obrazowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
MRI lub USG Funkcje obrazowania czterech typów
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwantyfikacja komórek odpornościowych usuniętego guza wątroby
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwantyfikacja komórek odpornościowych usuniętego guza wątroby za pomocą barwienia HE i barwienia immunohistologicznego w celu oceny markera molekularnego i nacieku komórek w guzie i miąższu wątroby
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dane sekwencjonowania mRNA usuniętego guza wątroby i miąższu okołoguzowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dane dotyczące sekwencjonowania mRNA wyciętego guza wątroby i próbki miąższu okołoguzowego w celu oceny wzbogacenia genu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj