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Ricerca sulla valutazione dell'invasività del carcinoma epatocellulare basata su immagini

14 agosto 2024 aggiornato da: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è un tumore maligno altamente eterogeneo con differenze significative in termini di invasione, capacità di proliferazione e prognosi del paziente. Attualmente mancano indicatori non invasivi e semplici per prevedere la prognosi dei pazienti con carcinoma epatocellulare e assistere il processo decisionale clinico. L'identificazione della classificazione macroscopica o istopatologica dell'HCC richiede campioni patologici di grandi dimensioni ottenuti mediante resezione chirurgica, ma solo il 20% circa dei pazienti è idoneo al trattamento chirurgico. Inoltre, la maggior parte delle diagnosi di cancro al fegato può essere confermata mediante esami di imaging senza fare affidamento sui risultati patologici. Per i pazienti che non sono stati sottoposti a resezione chirurgica, la mancanza di informazioni istopatologiche durante il trattamento significa che non esistono basi per giudicare la proliferazione del tumore e ottenere informazioni prognostiche complete. Pertanto, la valutazione della capacità di invasione e proliferazione dell'HCC sulla base della valutazione dell'imaging macroscopico ha importanti implicazioni per guidare la diagnosi e il trattamento individualizzati durante l'intero processo, compresa la guida alla strategia chirurgica, la selezione del trattamento locale, la pianificazione della terapia sistemica, nonché il follow-up del paziente e la valutazione della prognosi. .

L'ecografia e la risonanza magnetica sono punti di ingresso ideali come metodi di imaging di prima linea per la diagnosi del cancro al fegato. Questo studio mira a valutare la classificazione macroscopica o istopatologica dell'HCC basata sull'imaging multimodale (ecografia, TC, risonanza magnetica), valutando così la sua capacità di invasione e proliferazione che ha importanti implicazioni per guidare la diagnosi e il trattamento individualizzati durante l'intero processo, compresa la guida alla strategia chirurgica, il trattamento locale selezione, pianificazione della terapia sistemica, nonché follow-up del paziente e valutazione della prognosi.

Analizzando le caratteristiche dell'immagine macroscopica miriamo ad esplorare le loro correlazioni su scala incrociata con la classificazione macroscopica dell'HCC, la classificazione istopatologica e la tipizzazione molecolare dei geni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
          • Ping Liang, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi patologica di carcinoma epatocellulare e sottoposti a epatectomia con intento curativo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Secondo la classificazione dell'OMS, la diagnosi patologica è carcinoma epatocellulare.
  • Il trattamento iniziale è l’epatectomia con intento curativo.
  • Non vi è evidenza di invasione portale vascolare/epatica maggiore, metastasi extraepatiche/linfonodali o altri tumori maligni.
  • Età 18-80 anni.

Criteri di esclusione:

· Non soddisfare nessuno dei criteri di inclusione o non essere disposto/incapace di dare seguito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TIPO I
Classificazione macroscopica del campione asportato: nodulo singolo con margine distinto, solitamente rotondo con involucro tumorale completo
Procedura: Epatectomia
Secondo la procedura raccomandata dalle linee guida per l'epatectomia
TIPO II
Classificazione lorda del campione asportato: singolo nodulo con crescita extranodulare, non più di tre punti extranodulari
Procedura: Epatectomia
Secondo la procedura raccomandata dalle linee guida per l'epatectomia
TIPO III
Classificazione lorda del campione resecato: una lesione unifocale composta da noduli multipli confluenti, confini distinti tra i noduli
Procedura: Epatectomia
Secondo la procedura raccomandata dalle linee guida per l'epatectomia
TIPO IV
Classificazione macroscopica del campione asportato: nodulo infiltrativo, con confini poco delimitati e soprattutto punti extranodulari multipli
Procedura: Epatectomia
Secondo la procedura raccomandata dalle linee guida per l'epatectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
L'OS è stata definita come morte correlata a qualsiasi causa ed è stata indicizzata dalla data dell'ablazione o dell'intervento chirurgico fino all'ultimo contatto o alla morte
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La DFS è stata definita come l'intervallo di tempo tra il primo trattamento e la recidiva o il decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Funzionalità di imaging
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Caratteristiche di imaging MRI o ecografia dei quattro tipi
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Quantificazione delle cellule immunitarie del tumore epatico resecato
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Quantificazione delle cellule immunitarie del tumore epatico resecato utilizzando la colorazione HE e la colorazione immunoistologica per valutare il marcatore molecolare e l'infiltrazione cellulare nel tumore e nel parenchima epatico
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Dati di sequenziamento dell'mRNA del tumore epatico resecato e del parenchima peritumorale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Dati di sequenziamento dell'mRNA del tumore epatico resecato e del campione di parenchima peritumorale per valutare l'arricchimento genico
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Collaboratori

The First Hospital of Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2024-423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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