Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldgestuurd hepatocellulair carcinoom-invasiviteitsevaluatieonderzoek

14 augustus 2024 bijgewerkt door: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is een zeer heterogene kwaadaardige tumor met significante verschillen in invasie, proliferatievermogen en patiëntprognose. Momenteel is er een gebrek aan niet-invasieve en eenvoudige indicatoren om de prognose van HCC-patiënten te voorspellen en de klinische besluitvorming te ondersteunen. Voor de identificatie van de HCC-macroscopische of histopathologische classificatie zijn grote pathologische monsters nodig die zijn verkregen via chirurgische resectie, maar slechts ongeveer 20% van de patiënten komt in aanmerking voor een chirurgische behandeling. Bovendien kunnen de meeste diagnoses van leverkanker worden bevestigd door beeldvormend onderzoek zonder afhankelijk te zijn van pathologische resultaten. Voor patiënten die geen chirurgische resectie hebben ondergaan, betekent het gebrek aan histopathologische informatie tijdens de behandeling dat er geen basis is voor het beoordelen van tumorproliferatie en het verkrijgen van rijke prognostische informatie. Daarom heeft het evalueren van het invasie- en proliferatievermogen van HCC op basis van macroscopische beeldvorming belangrijke implicaties voor het begeleiden van geïndividualiseerde diagnose en behandeling gedurende het hele proces, inclusief begeleiding van chirurgische strategie, lokale behandelingsselectie, systemische therapieplanning, evenals patiëntfollow-up en prognose-evaluatie. .

Echografie en MRI zijn ideale toegangspunten als eerstelijnsbeeldvormingsmethoden voor de diagnose van leverkanker. Deze studie heeft tot doel de macroscopische of histopathologische classificatie van HCC te evalueren op basis van multimodale beeldvorming (echografie, CT, MRI), waardoor het invasie- en proliferatievermogen ervan wordt beoordeeld, wat belangrijke implicaties heeft voor het begeleiden van geïndividualiseerde diagnose en behandeling gedurende het hele proces, inclusief begeleiding van chirurgische strategie, lokale behandeling selectie, systemische therapieplanning, patiëntfollow-up en prognose-evaluatie.

Door macroscopische beeldkenmerken te analyseren, willen we hun cross-schaalcorrelaties met de macroscopische classificatie van HCC, histopathologische classificatie en genmoleculaire typering onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Werving
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
          • Ping Liang, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een pathologische diagnose was gesteld van hepatocellulair carcinoom en die een curatieve hepatectomie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens de WHO-classificatie is de pathologische diagnose hepatocellulair carcinoom.
  • De initiële behandeling is een curatieve hepatectomie.
  • Er zijn geen aanwijzingen voor een grote invasie van vasculaire/hepatische portalen, extrahepatische/lymfekliermetastasen of andere kwaadaardige tumoren.
  • Leeftijd 18-80 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

· Het niet voldoen aan een van de inclusiecriteria of niet bereid/niet in staat zijn om follow-up te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TYPE I
Grove classificatie van gereseceerd specimen: enkele knobbel met duidelijke marge, meestal rond met volledige tumorenvelop
Volgens de aanbevolen procedure voor hepatectomie
TYPE II
Brutoclassificatie van gereseceerd exemplaar: enkele knobbel met extranodulaire groei, niet meer dan drie extranodulaire punten
Volgens de aanbevolen procedure voor hepatectomie
TYPE III
Grove classificatie van gereseceerd specimen: een unifocale laesie bestaande uit samenvloeiende meerdere knobbeltjes, duidelijke grenzen tussen de knobbeltjes
Volgens de aanbevolen procedure voor hepatectomie
TYPE IV
Grove classificatie van gereseceerd exemplaar: infiltratieve knobbel, met slecht afgebakende grens en vooral meerdere extranodulaire punten
Volgens de aanbevolen procedure voor hepatectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
OS werd gedefinieerd als overlijden gerelateerd aan welke oorzaak dan ook en werd geïndexeerd vanaf de datum van ablatie of operatie tot het laatste contact of overlijden
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
DFS werd gedefinieerd als het tijdsinterval tussen de eerste behandeling en het recidief of overlijden, afhankelijk van wat zich eerder voordeed
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beeldfuncties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
MRI of echografie Beeldvormingskenmerken van de vier typen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Kwantificering van immuuncellen van de gereseceerde levertumor
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Kwantificering van immuuncellen van de weggesneden levertumor met behulp van HE-kleuring en immunohistologische kleuring om moleculaire markers en celinfiltratie in tumor- en leverparenchym te beoordelen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
mRNA-sequencinggegevens van de gereseceerde levertumor en het peritumorparenchym
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
mRNA-sequencinggegevens van de gereseceerde levertumor en het peritumorparenchymmonster om de genverrijking te beoordelen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren