- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06559761
Bilddriven hepatocellulärt karcinom Invasivitetsutvärderingsforskning
Hepatocellulärt karcinom (HCC) är en mycket heterogen malign tumör med signifikanta skillnader i invasion, proliferationsförmåga och patientprognos. För närvarande finns det en brist på icke-invasiva och enkla indikatorer för att förutsäga prognosen för HCC-patienter och hjälpa kliniskt beslutsfattande. Identifieringen av HCC makroskopisk eller histopatologisk klassificering kräver stora patologiska prov som erhålls genom kirurgisk resektion, men endast cirka 20 % av patienterna är kvalificerade för kirurgisk behandling. Dessutom kan de flesta levercancerdiagnoser bekräftas genom bildundersökningar utan att förlita sig på patologiska resultat. För patienter som inte genomgått kirurgisk resektion innebär bristen på histopatologisk information under behandlingen att det inte finns underlag för att bedöma tumörproliferation och få rik prognostisk information. Att utvärdera invasions- och spridningsförmågan hos HCC baserat på makroskopisk bildbedömning har därför viktiga implikationer för att vägleda individualiserad diagnos och behandling genom hela processen inklusive kirurgisk strategivägledning, lokalt behandlingsval, systemisk terapiplanering såväl som patientuppföljning och prognosutvärdering .
Ultraljud och MRT är idealiska ingångspunkter som första linjens bildbehandlingsmetoder för levercancerdiagnostik. Denna studie syftar till att utvärdera HCC makroskopisk eller histopatologisk klassificering baserad på multimodal avbildning (ultraljud, CT, MRI), och därigenom bedöma dess invasions- och spridningsförmåga, vilket har viktiga implikationer för att vägleda individualiserad diagnos och behandling genom hela processen inklusive kirurgisk strategivägledning, lokal behandling urval, systemisk terapiplanering samt patientuppföljning och prognosutvärdering.
Genom att analysera makroskopiska bildegenskaper strävar vi efter att utforska deras korsskaliga korrelationer med HCC makroskopisk klassificering, histopatologisk klassificering och genmolekylär typning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chuan Pang
- Telefonnummer: 18910527022
- E-post: pcpang117@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Ping Liang, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt WHO-klassificeringen är den patologiska diagnosen hepatocellulärt karcinom.
- Den initiala behandlingen är hepatektomi med kurativ avsikt.
- Det finns inga tecken på större vaskulär/leverportalinvasion, extrahepatisk/lymfkörtelmetastaser eller andra maligna tumörer.
- Ålder 18-80 år.
Uteslutningskriterier:
· Att inte uppfylla något av inklusionskriterierna eller vara ovillig/oförmögen att följa upp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TYP I
Bruttoklassificering av resekerat prov: enkel knöl med distinkt marginal, vanligtvis rund med komplett tumörhölje
|
Enligt riktlinje rekommenderad procedur för hepatektomi
|
|
TYP II
Bruttoklassificering av resekerat prov: en enda knöl med extranodulär tillväxt, högst tre extranodulära punkter
|
Enligt riktlinje rekommenderad procedur för hepatektomi
|
|
TYP III
Bruttoklassificering av resekerat prov: en unifokal lesion som består av sammanflytande flera knölar, distinkta gränser mellan knölarna
|
Enligt riktlinje rekommenderad procedur för hepatektomi
|
|
TYP IV
Bruttoklassificering av resekerat prov: infiltrativ nodul, med dålig avgränsad gräns och särskilt flera extranodulära punkter
|
Enligt riktlinje rekommenderad procedur för hepatektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
OS definierades som död relaterad till vilken orsak som helst och indexerades från datumet för ablation eller operation till sista kontakt eller död
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
DFS definierades som tidsintervallet mellan första behandling och återfall eller död, beroende på vilket som inträffade tidigare
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Bildfunktioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
MRT eller ultraljud Avbildningsfunktioner av de fyra typerna
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Kvantifiering av immunceller från den resekerade levertumören
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kvantifiering av immunceller från den resekerade levertumören med användning av HE-färgning och immunhistologisk färgning för att bedöma molekylär markör och cellinfiltration i tumör- och leverparenkym
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
mRNA-sekvenseringsdata för den resekerade levertumören och peritumorparenkym
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
mRNA-sekvenseringsdata för det resekerade levertumör- och peritumorparenkymprovet för att bedöma genanrikningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S2024-423
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .