Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilddriven hepatocellulärt karcinom Invasivitetsutvärderingsforskning

14 augusti 2024 uppdaterad av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är en mycket heterogen malign tumör med signifikanta skillnader i invasion, proliferationsförmåga och patientprognos. För närvarande finns det en brist på icke-invasiva och enkla indikatorer för att förutsäga prognosen för HCC-patienter och hjälpa kliniskt beslutsfattande. Identifieringen av HCC makroskopisk eller histopatologisk klassificering kräver stora patologiska prov som erhålls genom kirurgisk resektion, men endast cirka 20 % av patienterna är kvalificerade för kirurgisk behandling. Dessutom kan de flesta levercancerdiagnoser bekräftas genom bildundersökningar utan att förlita sig på patologiska resultat. För patienter som inte genomgått kirurgisk resektion innebär bristen på histopatologisk information under behandlingen att det inte finns underlag för att bedöma tumörproliferation och få rik prognostisk information. Att utvärdera invasions- och spridningsförmågan hos HCC baserat på makroskopisk bildbedömning har därför viktiga implikationer för att vägleda individualiserad diagnos och behandling genom hela processen inklusive kirurgisk strategivägledning, lokalt behandlingsval, systemisk terapiplanering såväl som patientuppföljning och prognosutvärdering .

Ultraljud och MRT är idealiska ingångspunkter som första linjens bildbehandlingsmetoder för levercancerdiagnostik. Denna studie syftar till att utvärdera HCC makroskopisk eller histopatologisk klassificering baserad på multimodal avbildning (ultraljud, CT, MRI), och därigenom bedöma dess invasions- och spridningsförmåga, vilket har viktiga implikationer för att vägleda individualiserad diagnos och behandling genom hela processen inklusive kirurgisk strategivägledning, lokal behandling urval, systemisk terapiplanering samt patientuppföljning och prognosutvärdering.

Genom att analysera makroskopiska bildegenskaper strävar vi efter att utforska deras korsskaliga korrelationer med HCC makroskopisk klassificering, histopatologisk klassificering och genmolekylär typning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekrytering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Ping Liang, Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som patologiskt diagnostiserades med hepatocellulärt karcinom och genomgick kurativ hepatektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt WHO-klassificeringen är den patologiska diagnosen hepatocellulärt karcinom.
  • Den initiala behandlingen är hepatektomi med kurativ avsikt.
  • Det finns inga tecken på större vaskulär/leverportalinvasion, extrahepatisk/lymfkörtelmetastaser eller andra maligna tumörer.
  • Ålder 18-80 år.

Uteslutningskriterier:

· Att inte uppfylla något av inklusionskriterierna eller vara ovillig/oförmögen att följa upp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TYP I
Bruttoklassificering av resekerat prov: enkel knöl med distinkt marginal, vanligtvis rund med komplett tumörhölje
Enligt riktlinje rekommenderad procedur för hepatektomi
TYP II
Bruttoklassificering av resekerat prov: en enda knöl med extranodulär tillväxt, högst tre extranodulära punkter
Enligt riktlinje rekommenderad procedur för hepatektomi
TYP III
Bruttoklassificering av resekerat prov: en unifokal lesion som består av sammanflytande flera knölar, distinkta gränser mellan knölarna
Enligt riktlinje rekommenderad procedur för hepatektomi
TYP IV
Bruttoklassificering av resekerat prov: infiltrativ nodul, med dålig avgränsad gräns och särskilt flera extranodulära punkter
Enligt riktlinje rekommenderad procedur för hepatektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
OS definierades som död relaterad till vilken orsak som helst och indexerades från datumet för ablation eller operation till sista kontakt eller död
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
DFS definierades som tidsintervallet mellan första behandling och återfall eller död, beroende på vilket som inträffade tidigare
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bildfunktioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
MRT eller ultraljud Avbildningsfunktioner av de fyra typerna
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kvantifiering av immunceller från den resekerade levertumören
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kvantifiering av immunceller från den resekerade levertumören med användning av HE-färgning och immunhistologisk färgning för att bedöma molekylär markör och cellinfiltration i tumör- och leverparenkym
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
mRNA-sekvenseringsdata för den resekerade levertumören och peritumorparenkym
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
mRNA-sekvenseringsdata för det resekerade levertumör- och peritumorparenkymprovet för att bedöma genanrikningen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera