Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Image Driven Hepatosellular Carcinoma Invasiveness Evaluation Research

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on erittäin heterogeeninen pahanlaatuinen kasvain, jolla on merkittäviä eroja invaasiossa, proliferaatiokyvyssä ja potilaan ennusteessa. Tällä hetkellä ei ole ei-invasiivisia ja yksinkertaisia ​​indikaattoreita ennustamaan HCC-potilaiden ennustetta ja auttamaan kliinistä päätöksentekoa. HCC:n makroskooppisen tai histopatologisen luokituksen tunnistaminen vaatii suuria patologisia näytteitä, jotka on saatu kirurgisella resektiolla, mutta vain noin 20 % potilaista on kelvollinen kirurgiseen hoitoon. Lisäksi useimmat maksasyövän diagnoosit voidaan vahvistaa kuvantamistutkimuksilla turvautumatta patologisiin tuloksiin. Potilaille, joille ei ole tehty kirurgista resektiota, histopatologisen tiedon puute hoidon aikana tarkoittaa, että ei ole perusteita arvioida kasvaimen proliferaatiota ja saada runsasta ennustetietoa. Siksi HCC:n invaasion ja proliferaatiokyvyn arvioinnilla makroskooppisen kuvantamisen arvioinnin perusteella on tärkeitä vaikutuksia yksilöllisen diagnoosin ja hoidon ohjaamiseen koko prosessin ajan, mukaan lukien kirurgisen strategian ohjaus, paikallisen hoidon valinta, systeemisen hoidon suunnittelu sekä potilaan seuranta ja ennusteen arviointi. .

Ultraääni ja MRI ovat ihanteellisia aloituspisteitä ensilinjan kuvantamismenetelminä maksasyövän diagnosoinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HCC:n makroskooppista tai histopatologista luokittelua, joka perustuu multimodaaliseen kuvantamiseen (ultraääni, CT, MRI) ja siten arvioida sen invaasio- ja proliferaatiokykyä, jolla on tärkeitä vaikutuksia yksilöllisen diagnoosin ja hoidon ohjaamiseen koko prosessin ajan, mukaan lukien kirurgisen strategian ohjaus, paikallinen hoito. valinta, systeemisen hoidon suunnittelu sekä potilaan seuranta ja ennusteen arviointi.

Analysoimalla makroskooppisen kuvan ominaisuuksia pyrimme tutkimaan niiden ristikkäisiä korrelaatioita HCC-makroskooppisen luokituksen, histopatologisen luokituksen ja geenimolekyylityypityksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ping Liang, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä ja joille tehtiin parantava hepatektomia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • WHO:n luokituksen mukaan patologinen diagnoosi on hepatosellulaarinen syöpä.
  • Alkuhoitona on parantava hepatektomia.
  • Ei ole näyttöä merkittävästä verisuoni-/maksaportaaliinvaasiosta, maksan ulkopuolisista/imusolmukkeiden etäpesäkkeistä tai muista pahanlaatuisista kasvaimista.
  • Ikä 18-80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

· Ei täytä yhtäkään osallistumiskriteeriä tai ei halua/ei pysty seuraamaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TYYPPI I
Resektoidun näytteen bruttoluokitus: yksi kyhmy, jossa on selkeä marginaali, yleensä pyöreä ja täydellinen kasvainvaippa
Ohjeen mukaan suositeltu hepatektomian toimenpide
TYYPPI II
Resektoidun näytteen bruttoluokitus: yksi kyhmy, jossa on ekstranodulaarista kasvua, enintään kolme ekstranodulaarista pistettä
Ohjeen mukaan suositeltu hepatektomian toimenpide
TYYPPI III
Resektoidun näytteen bruttoluokitus: unifokaalinen leesio, joka koostuu konfluenteista useista kyhmyistä, selkeät rajat kyhmyjen välillä
Ohjeen mukaan suositeltu hepatektomian toimenpide
TYYPPI IV
Resektoidun näytteen bruttoluokitus: infiltratiivinen kyhmy, huonosti rajattu raja ja erityisesti useita ekstranodulaarisia pisteitä
Ohjeen mukaan suositeltu hepatektomian toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
OS määriteltiin mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi ja indeksoitiin ablaation tai leikkauksen päivämäärästä viimeiseen kontaktiin tai kuolemaan
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
DFS määriteltiin aikaväliksi ensimmäisen hoidon ja uusiutumisen tai kuoleman välillä sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kuvausominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Neljän tyypin MRI- tai ultraäänikuvausominaisuudet
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Resektoidun maksakasvaimen immuunisolujen kvantifiointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Resektoidun maksakasvaimen immuunisolujen kvantifiointi käyttämällä HE-värjäystä ja immunohistologista värjäystä molekyylimarkkerin ja solujen infiltraation arvioimiseksi kasvaimessa ja maksan parenkyymassa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
mRNA-sekvensointitiedot resektoidusta maksakasvaimesta ja peritumorin parenkyymistä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
mRNA-sekvensointitiedot resektoidusta maksakasvain- ja peritumor-parenkyymanäytteestä geenin rikastumisen arvioimiseksi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa