图像驱动的肝细胞癌侵袭性评估研究
2024年8月14日 更新者：Ping Liang、Chinese PLA General Hospital
肝细胞癌（HCC）是一种高度异质性的恶性肿瘤，其侵袭、增殖能力和患者预后存在显着差异。 目前缺乏无创、简单的指标来预测HCC患者的预后并辅助临床决策。 HCC肉眼或组织病理学分类的鉴定需要通过手术切除获得大量病理标本，但只有约20%的患者适合手术治疗。 而且，大多数肝癌的诊断可以通过影像学检查来确诊，而不依赖于病理结果。 对于没有接受手术切除的患者来说，治疗过程中缺乏组织病理学信息意味着没有判断肿瘤增殖和获得丰富预后信息的依据。 因此，基于宏观影像评估评估HCC的侵袭和增殖能力，对于指导手术策略指导、局部治疗选择、全身治疗规划以及患者随访和预后评估等全过程个体化诊疗具有重要意义。 。
超声和 MRI 是肝癌诊断的一线成像方法的理想切入点。 本研究旨在基于多模态影像（超声、CT、MRI）评估HCC宏观或组织病理学分类，从而评估其侵袭和增殖能力，对指导手术策略指导、局部治疗等全过程个体化诊疗具有重要意义。选择、系统治疗计划以及患者随访和预后评估。
通过分析宏观图像特征，我们的目的是探索它们与 HCC 宏观分类、组织病理学分类和基因分子分型的跨尺度相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chuan Pang
- 电话号码：18910527022
- 邮箱：pcpang117@163.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- 招聘中
- Chinese PLA General Hospital
-
接触：
- Ping Liang, Doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
病理诊断为肝细胞癌并接受根治性肝切除术的患者
描述
纳入标准：
- 根据WHO分类，病理诊断为肝细胞癌。
- 最初的治疗是治愈性肝切除术。
- 没有证据表明主要血管/肝门侵犯、肝外/淋巴结转移或其他恶性肿瘤。
- 年龄18-80岁。
排除标准：
· 不符合任何一项纳入标准或不愿意/无法跟进。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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类型一
切除标本大体分类：单个结节，边缘清晰，通常呈圆形，肿瘤包膜完整
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根据指南推荐的肝切除手术
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类型II
切除标本大体分类：单个结节伴结外生长，结外点不超过3个
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根据指南推荐的肝切除手术
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类型III
切除标本大体分类：单一病灶，由多个结节汇合而成，结节之间边界清晰
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根据指南推荐的肝切除手术
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第四型
切除标本大体分类：浸润结节，边界不清，特别是多发结节外点
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根据指南推荐的肝切除手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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OS 被定义为与任何原因相关的死亡，并从消融或手术日期到最后一次接触或死亡进行索引
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：通过学习完成，平均1年
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DFS 定义为首次治疗与复发或死亡（以较早发生者为准）之间的时间间隔
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通过学习完成，平均1年
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成像特点
大体时间：通过学习完成，平均1年
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四种类型的 MRI 或超声成像特征
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通过学习完成，平均1年
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切除的肝肿瘤的免疫细胞的定量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用HE染色和免疫组织学染色对切除的肝肿瘤的免疫细胞进行定量，以评估肿瘤和肝实质中的分子标记和细胞浸润
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通过学习完成，平均1年
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切除的肝肿瘤和瘤周实质的mRNA测序数据
大体时间：通过学习完成，平均1年
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切除的肝肿瘤和瘤周实质标本的 mRNA 测序数据以评估基因富集
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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