Recherche sur l'évaluation du caractère invasif du carcinome hépatocellulaire basée sur l'image
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est une tumeur maligne très hétérogène présentant des différences significatives en termes d'invasion, de capacité de prolifération et de pronostic des patients. Actuellement, il manque des indicateurs simples et non invasifs pour prédire le pronostic des patients atteints de CHC et aider à la prise de décision clinique. L'identification de la classification macroscopique ou histopathologique du CHC nécessite de grands échantillons pathologiques obtenus par résection chirurgicale, mais seulement 20 % environ des patients sont éligibles à un traitement chirurgical. De plus, la plupart des diagnostics de cancer du foie peuvent être confirmés par des examens d’imagerie sans s’appuyer sur des résultats pathologiques. Pour les patients n'ayant pas subi de résection chirurgicale, le manque d'informations histopathologiques pendant le traitement signifie qu'il n'existe aucune base permettant de juger de la prolifération tumorale et d'obtenir des informations pronostiques riches. Par conséquent, l'évaluation de la capacité d'invasion et de prolifération du CHC sur la base d'une évaluation par imagerie macroscopique a des implications importantes pour guider le diagnostic et le traitement individualisés tout au long du processus, y compris l'orientation de la stratégie chirurgicale, la sélection du traitement local, la planification du traitement systémique ainsi que le suivi des patients et l'évaluation du pronostic. .
L’échographie et l’IRM sont des points d’entrée idéaux comme méthodes d’imagerie de première intention pour le diagnostic du cancer du foie. Cette étude vise à évaluer la classification macroscopique ou histopathologique du CHC basée sur l'imagerie multimodale (échographie, tomodensitométrie, IRM), évaluant ainsi sa capacité d'invasion et de prolifération qui a des implications importantes pour guider le diagnostic et le traitement individualisés tout au long du processus, y compris l'orientation de la stratégie chirurgicale, le traitement local. sélection, planification du traitement systémique ainsi que suivi des patients et évaluation du pronostic.
En analysant les caractéristiques des images macroscopiques, nous visons à explorer leurs corrélations à plusieurs échelles avec la classification macroscopique du CHC, la classification histopathologique et le typage moléculaire des gènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chuan Pang
- Numéro de téléphone: 18910527022
- E-mail: pcpang117@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
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Contact:
- Ping Liang, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Selon la classification de l'OMS, le diagnostic pathologique est celui du carcinome hépatocellulaire.
- Le traitement initial est une hépatectomie à visée curative.
- Il n'y a aucune preuve d'invasion portale vasculaire/hépatique majeure, de métastases extrahépatiques/ganglionnaires ou d'autres tumeurs malignes.
- Âge 18-80 ans.
Critères d'exclusion :
· Ne répondant à aucun des critères d'inclusion ou ne voulant/ne pouvant pas effectuer un suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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TYPE I
Classification globale de l'échantillon réséqué : nodule unique avec une marge distincte, généralement ronde avec une enveloppe tumorale complète
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Conformément aux lignes directrices, procédure recommandée d'hépatectomie
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TYPE II
Classification globale de l'échantillon réséqué : nodule unique avec croissance extranodulaire, pas plus de trois points extranodulaires
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Conformément aux lignes directrices, procédure recommandée d'hépatectomie
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TYPE III
Classification globale d'un spécimen réséqué : une lésion unifocale composée de multiples nodules confluents, limites distinctes entre les nodules
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Conformément aux lignes directrices, procédure recommandée d'hépatectomie
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TYPE IV
Classification globale de la pièce réséquée : nodule infiltrant, avec une limite mal délimitée et surtout de multiples points extranodulaires
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Conformément aux lignes directrices, procédure recommandée d'hépatectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La SG a été définie comme un décès quelle qu'en soit la cause et a été indexée à partir de la date de l'ablation ou de la chirurgie jusqu'au dernier contact ou au décès.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans maladie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La DFS a été définie comme l'intervalle de temps entre le premier traitement et la récidive ou le décès, selon la première éventualité.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Fonctionnalités d'imagerie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Caractéristiques d'imagerie IRM ou échographique des quatre types
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Quantification des cellules immunitaires de la tumeur hépatique réséquée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Quantification des cellules immunitaires de la tumeur hépatique réséquée à l'aide de la coloration HE et de la coloration immunohistologique pour évaluer les marqueurs moléculaires et l'infiltration cellulaire dans la tumeur et le parenchyme hépatique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Données de séquençage de l'ARNm de la tumeur hépatique réséquée et du parenchyme péritumoral
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Données de séquençage de l'ARNm de la tumeur hépatique réséquée et de l'échantillon de parenchyme péritumoral pour évaluer l'enrichissement en gènes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2024-423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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