カテーテルアブレーションを受ける心房細動患者における半自動高解像度心房CTセグメンテーションを用いた心外膜脂肪の体積定量化 (AFAT)
2024年8月14日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
この前向き観察研究の目的は、心房細動患者におけるカテーテルアブレーションの成功に対する心外膜脂肪の影響について学ぶことです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
心外膜脂肪の体積定量化は、心房細動に対する最初のカテーテルアブレーションを受ける前に、発作性または持続性心房細動の患者を対象に、デュアルソース心臓コンピューター断層撮影法によって検査されます。
アブレーション後、不整脈の再発をそれぞれ 3 か月後と 6 か月後に検査します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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München、ドイツ、80634
- Deutsches Herzzentrum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも200人の患者が計画されている
説明
包含基準:
- 発作性または持続性心房細動によりカテーテルアブレーションが計画されている患者
- 書面によるインフォームドコンセント
- 計画されたコンピューター断層撮影法
除外基準:
- 左心房カテーテルアブレーションの病歴
- 未成年の患者または書面によるインフォームドコンセントを与えることができない患者
- 造影剤（例：造影剤）を使用したコンピューター断層撮影の禁忌 造影剤に対するアレルギーまたは関連する腎不全または甲状腺機能亢進症）
- 先天性心疾患または心臓手術歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテルアブレーション後の1年間の不整脈再発に対する心外膜脂肪組織（EAT）の影響
時間枠：ベースラインでの心外膜脂肪の測定。 3、6、12か月後の既往歴と不整脈のECG制御
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準発作性心房細動または持続性心房細動に対するカテーテルアブレーション後の1年間の不整脈再発に対する、容積CTセグメンテーションによって定量化されたEAT容積の影響
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ベースラインでの心外膜脂肪の測定。 3、6、12か月後の既往歴と不整脈のECG制御
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EATと性別、BMI、コレステロール値、体脂肪との関連性
時間枠：ベースラインでの心外膜脂肪の測定。 3、6、12か月後の既往歴と不整脈のECG制御
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EATと性別、BMI、コレステロール値、体脂肪との関連性
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ベースラインでの心外膜脂肪の測定。 3、6、12か月後の既往歴と不整脈のECG制御
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EATと左心房壁の薄化との関連性
時間枠：ベースラインでの心外膜脂肪の測定。 3、6、12か月後の既往歴と不整脈のECG制御
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EATと左心房壁の薄化との関連性
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ベースラインでの心外膜脂肪の測定。 3、6、12か月後の既往歴と不整脈のECG制御
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高密度電気解剖学的マッピングによって定量化されたEATと低電圧領域の関連性
時間枠：ベースラインでの心外膜脂肪とカテーテルアブレーションの測定
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高密度電気解剖学的マッピングによって定量化されたEATと低電圧領域の関連性
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ベースラインでの心外膜脂肪とカテーテルアブレーションの測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nico Erhard, Dr. med.、Deutsches Herzzentrum München
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月18日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。