Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumetrisk kvantificering af epikardiefedt ved hjælp af halvautomatisk højopløsnings atriel CT-segmentering hos patienter med atrieflimren, der modtager kateterablation (AFAT)

14. august 2024 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at lære om epikardiefedts indflydelse på succesen med kateterablation hos patienter med atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En volumetrisk kvantificering af epikardiefedt undersøges ved dobbeltkilde hjertecomputertomografi hos patienter med paroxysmal eller vedvarende atrieflimren før de får deres første kateterablation for atrieflimren. Efter ablation undersøges tilbagefald af arytmi efter henholdsvis 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • München, Tyskland, 80634
        • Deutsches Herzzentrum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mindst 200 patienter planlagt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med planlagt kateterablation på grund af paroxysmal eller vedvarende atrieflimren
  • skriftligt informeret samtykke
  • planlagt computertomografi

Ekskluderingskriterier:

  • ablation af venstre forkammer kateter
  • mindreårige patienter eller patienter, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • kontraindikation for computertomografi med kontrastmidler (f. allergi over for kontrastmidler eller relevant nyreinsufficiens eller hyperthyreose)
  • patienter med medfødte hjertefejl eller tidligere hjerteoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af epikardiet fedtvæv (EAT) volumen på 1 års arytmierefald efter kateterablation
Tidsramme: måling af epikardiefedt ved baseline; anamnese og EKG-kontrol af arytmi efter 3, 6 og 12 måneder
indflydelse af EAT-volumen kvantificeret ved volumetrisk CT-segmentering på 1 års arytmierefald efter kateterablation for paraxysmal eller vedvarende atrieflimren
måling af epikardiefedt ved baseline; anamnese og EKG-kontrol af arytmi efter 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhænge mellem EAT og køn, BMI, kolesteroltal, kropsfedt
Tidsramme: måling af epikardiefedt ved baseline; anamnese og EKG-kontrol af arytmi efter 3, 6 og 12 måneder
sammenhænge mellem EAT og køn, BMI, kolesteroltal, kropsfedt
måling af epikardiefedt ved baseline; anamnese og EKG-kontrol af arytmi efter 3, 6 og 12 måneder
sammenhænge mellem EAT og tynding i venstre atrievæg
Tidsramme: måling af epikardiefedt ved baseline; anamnese og EKG-kontrol af arytmi efter 3, 6 og 12 måneder
sammenhænge mellem EAT og tynding i venstre atrievæg
måling af epikardiefedt ved baseline; anamnese og EKG-kontrol af arytmi efter 3, 6 og 12 måneder
associationer mellem EAT og lavspændingsområder kvantificeret ved højdensitet elektroanatomisk kortlægning
Tidsramme: måling af epikardiefedt og kateterablation ved baseline
associationer mellem EAT og lavspændingsområder kvantificeret ved højdensitet elektroanatomisk kortlægning
måling af epikardiefedt og kateterablation ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Samarbejdspartnere

The German Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFAT-Studie

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner