Cuantificación volumétrica de la grasa epicárdica mediante segmentación por TC auricular semiautomática de alta resolución en pacientes con fibrilación auricular que reciben ablación con catéter (AFAT)
14 de agosto de 2024 actualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es conocer la influencia de la grasa epicárdica en el éxito de la ablación con catéter en pacientes con fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se examina una cuantificación volumétrica de la grasa epicárdica mediante tomografía computarizada cardíaca de doble fuente en pacientes con fibrilación auricular paroxística o persistente antes de recibir su primera ablación con catéter para la fibrilación auricular.
Después de la ablación, se examina la recurrencia de la arritmia después de 3 y 6 meses respectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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München, Alemania, 80634
- Deutsches Herzzentrum
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
al menos 200 pacientes previstos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con ablación planificada con catéter debido a fibrilación auricular paroxística o persistente
- consentimiento informado por escrito
- tomografía computarizada planificada
Criterios de exclusión:
- antecedentes de ablación con catéter auricular izquierdo
- Pacientes menores o pacientes que no son capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
- contraindicación para la tomografía computarizada con agentes de contraste (p. ej. alergia a agentes de contraste o insuficiencia renal relevante o hipertireosis)
- pacientes con defectos cardíacos congénitos o antecedentes de cirugía cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia del volumen del tejido adiposo epicárdico (TAE) en las recurrencias de arritmia al año después de la ablación con catéter
Periodo de tiempo: medición de la grasa epicárdica al inicio del estudio; Control anamnésico y ECG de la arritmia después de 3, 6 y 12 meses.
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influencia del volumen de EAT cuantificado mediante segmentación volumétrica de TC en las recurrencias de arritmia al año después de la ablación con catéter por fibrilación auricular paraxística o persistente
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medición de la grasa epicárdica al inicio del estudio; Control anamnésico y ECG de la arritmia después de 3, 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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asociaciones entre EAT y género, IMC, niveles de colesterol, grasa corporal
Periodo de tiempo: medición de la grasa epicárdica al inicio del estudio; Control anamnésico y ECG de la arritmia después de 3, 6 y 12 meses.
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asociaciones entre EAT y género, IMC, niveles de colesterol, grasa corporal
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medición de la grasa epicárdica al inicio del estudio; Control anamnésico y ECG de la arritmia después de 3, 6 y 12 meses.
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asociaciones entre EAT y adelgazamiento de la pared auricular izquierda
Periodo de tiempo: medición de la grasa epicárdica al inicio del estudio; Control anamnésico y ECG de la arritmia después de 3, 6 y 12 meses.
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asociaciones entre EAT y adelgazamiento de la pared auricular izquierda
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medición de la grasa epicárdica al inicio del estudio; Control anamnésico y ECG de la arritmia después de 3, 6 y 12 meses.
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asociaciones entre EAT y áreas de bajo voltaje cuantificadas mediante mapeo electroanatómico de alta densidad
Periodo de tiempo: medición de la grasa epicárdica y ablación con catéter al inicio del estudio
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asociaciones entre EAT y áreas de bajo voltaje cuantificadas mediante mapeo electroanatómico de alta densidad
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medición de la grasa epicárdica y ablación con catéter al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFAT-Studie
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .