Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объемная количественная оценка эпикардиального жира с использованием полуавтоматической КТ-сегментации предсердий с высоким разрешением у пациентов с фибрилляцией предсердий, получающих катетерную абляцию (AFAT)

14 августа 2024 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Цель этого проспективного наблюдательного исследования — узнать о влиянии эпикардиального жира на успех катетерной абляции у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Мерцательная аритмия

Подробное описание

Объемную количественную оценку эпикардиального жира исследуют с помощью компьютерной томографии сердца с двумя источниками у пациентов с пароксизмальной или персистирующей фибрилляцией предсердий перед первой катетерной абляцией по поводу фибрилляции предсердий. После абляции рецидив аритмии исследуют через 3 и 6 месяцев соответственно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - München, Германия, 80634
    - Deutsches Herzzentrum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

запланировано не менее 200 пациентов

Описание

Критерии включения:

пациенты с запланированной катетерной абляцией из-за пароксизмальной или персистирующей фибрилляции предсердий
письменное информированное согласие
плановая компьютерная томография

Критерии исключения:

история катетерной абляции левого предсердия
несовершеннолетние пациенты или пациенты, не способные дать письменное информированное согласие
противопоказание для компьютерной томографии с контрастными веществами (напр. аллергия на контрастные вещества или соответствующая почечная недостаточность или гипертиреоз)
пациенты с врожденными пороками сердца или перенесенными кардиохирургическими операциями в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние объема эпикардиальной жировой ткани (ЭЖТ) на рецидивы аритмии через 1 год после катетерной абляции Временное ограничение: измерение эпикардиального жира на исходном уровне; анамнестический и ЭКГ-контроль аритмии через 3, 6 и 12 мес.	Влияние объема ЖАТ, количественно определяемого с помощью объемной сегментации КТ, на рецидивы аритмии через 1 год после катетерной абляции по поводу параксизмальной или персистирующей фибрилляции предсердий	измерение эпикардиального жира на исходном уровне; анамнестический и ЭКГ-контроль аритмии через 3, 6 и 12 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
связь между питанием и полом, ИМТ, уровнем холестерина, жиром в организме Временное ограничение: измерение эпикардиального жира на исходном уровне; анамнестический и ЭКГ-контроль аритмии через 3, 6 и 12 мес.	связь между питанием и полом, ИМТ, уровнем холестерина, жиром в организме	измерение эпикардиального жира на исходном уровне; анамнестический и ЭКГ-контроль аритмии через 3, 6 и 12 мес.
связь между ЭЖТ и истончением стенки левого предсердия Временное ограничение: измерение эпикардиального жира на исходном уровне; анамнестический и ЭКГ-контроль аритмии через 3, 6 и 12 мес.	связь между ЭЖТ и истончением стенки левого предсердия	измерение эпикардиального жира на исходном уровне; анамнестический и ЭКГ-контроль аритмии через 3, 6 и 12 мес.
ассоциации между ЭЖТ и областями низкого напряжения, количественно определяемые с помощью электроанатомического картирования высокой плотности Временное ограничение: измерение эпикардиального жира и катетерная абляция на исходном уровне	ассоциации между ЭЖТ и областями низкого напряжения, количественно определяемые с помощью электроанатомического картирования высокой плотности	измерение эпикардиального жира и катетерная абляция на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Соавторы

The German Heart Foundation

Следователи

Главный следователь: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)