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Volumetrische Quantifizierung von epikardialem Fett mittels halbautomatischer hochauflösender atrialer CT-Segmentierung bei Patienten mit Vorhofflimmern, die eine Katheterablation erhalten (AFAT)

14. August 2024 aktualisiert von: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, den Einfluss von epikardialem Fett auf den Erfolg der Katheterablation bei Patienten mit Vorhofflimmern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine volumetrische Quantifizierung des epikardialen Fetts wird mittels Dual-Source-Herzcomputertomographie bei Patienten mit paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern untersucht, bevor sie ihre erste Katheterablation wegen Vorhofflimmerns erhalten. Nach der Ablation wird das Wiederauftreten der Arrhythmie nach 3 bzw. 6 Monaten untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • München, Deutschland, 80634
        • Deutsches Herzzentrum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

mindestens 200 Patienten geplant

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit geplanter Katheterablation aufgrund von paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • geplante Computertomographie

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Katheterablation des linken Vorhofs
  • minderjährige Patienten oder Patienten, die nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Kontraindikation für eine Computertomographie mit Kontrastmitteln (z.B. Allergie gegen Kontrastmittel oder relevante Niereninsuffizienz oder Hyperthyreose)
  • Patienten mit angeborenen Herzfehlern oder Herzoperationen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des epikardialen Fettgewebevolumens (EAT) auf das Wiederauftreten von Arrhythmien nach einem Jahr nach Katheterablation
Zeitfenster: Messung des epikardialen Fetts zu Studienbeginn; Anamnestische und EKG-Kontrolle von Arrhythmien nach 3, 6 und 12 Monaten
Einfluss des EAT-Volumens, quantifiziert durch volumetrische CT-Segmentierung, auf Arrhythmie-Rezidive nach einem Jahr nach Katheterablation bei paraxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern
Messung des epikardialen Fetts zu Studienbeginn; Anamnestische und EKG-Kontrolle von Arrhythmien nach 3, 6 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhänge zwischen ESSEN und Geschlecht, BMI, Cholesterinspiegel, Körperfett
Zeitfenster: Messung des epikardialen Fetts zu Studienbeginn; Anamnestische und EKG-Kontrolle von Arrhythmien nach 3, 6 und 12 Monaten
Zusammenhänge zwischen ESSEN und Geschlecht, BMI, Cholesterinspiegel, Körperfett
Messung des epikardialen Fetts zu Studienbeginn; Anamnestische und EKG-Kontrolle von Arrhythmien nach 3, 6 und 12 Monaten
Zusammenhänge zwischen EAT und Ausdünnung der linken Vorhofwand
Zeitfenster: Messung des epikardialen Fetts zu Studienbeginn; Anamnestische und EKG-Kontrolle von Arrhythmien nach 3, 6 und 12 Monaten
Zusammenhänge zwischen EAT und Ausdünnung der linken Vorhofwand
Messung des epikardialen Fetts zu Studienbeginn; Anamnestische und EKG-Kontrolle von Arrhythmien nach 3, 6 und 12 Monaten
Assoziationen zwischen EAT und Niederspannungsbereichen, quantifiziert durch elektroanatomische Kartierung mit hoher Dichte
Zeitfenster: Messung des epikardialen Fetts und Katheterablation zu Studienbeginn
Assoziationen zwischen EAT und Niederspannungsbereichen, quantifiziert durch elektroanatomische Kartierung mit hoher Dichte
Messung des epikardialen Fetts und Katheterablation zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Mitarbeiter

The German Heart Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFAT-Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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