Volumetrische kwantificering van epicardiaal vet met behulp van halfautomatische atriale CT-segmentatie met hoge resolutie bij patiënten met atriale fibrillatie die katheterablatie ontvangen (AFAT)
14 augustus 2024 bijgewerkt door: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Het doel van deze prospectieve observationele studie is om meer te weten te komen over de invloed van epicardiaal vet op het succes van katheterablatie bij patiënten met atriumfibrilleren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een volumetrische kwantificering van epicardiaal vet wordt onderzocht door middel van cardiale computertomografie met dubbele bron bij patiënten met paroxismale of aanhoudende atriale fibrillatie voordat ze hun eerste katheterablatie voor atriale fibrillatie ondergaan.
Na ablatie wordt na respectievelijk 3 en 6 maanden onderzocht of de aritmie opnieuw optreedt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
München, Duitsland, 80634
- Deutsches Herzzentrum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
minstens 200 patiënten gepland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met geplande katheterablatie als gevolg van paroxysmaal of aanhoudend atriumfibrilleren
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- geplande computertomografie
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van katheterablatie van het linker atrium
- minderjarige patiënten of patiënten die niet in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- contra-indicatie voor computertomografie met contrastmiddelen (bijv. allergie voor contrastmiddelen of relevante nierinsufficiëntie of hyperthyreose)
- patiënten met aangeboren hartafwijkingen of een voorgeschiedenis van hartchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van het volume van epicardiaal vetweefsel (EAT) op recidieven van aritmie na 1 jaar na katheterablatie
Tijdsspanne: meting van epicardiaal vet bij aanvang; anamnestische en ECG-controle van aritmie na 3, 6 en 12 maanden
|
invloed van het EAT-volume gekwantificeerd door volumetrische CT-segmentatie op recidieven van aritmie na 1 jaar na katheterablatie voor paraxysmale of aanhoudende atriale fibrillatie
|
meting van epicardiaal vet bij aanvang; anamnestische en ECG-controle van aritmie na 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associaties tussen EAT en geslacht, BMI, cholesterolgehalte, lichaamsvet
Tijdsspanne: meting van epicardiaal vet bij aanvang; anamnestische en ECG-controle van aritmie na 3, 6 en 12 maanden
|
associaties tussen EAT en geslacht, BMI, cholesterolgehalte, lichaamsvet
|
meting van epicardiaal vet bij aanvang; anamnestische en ECG-controle van aritmie na 3, 6 en 12 maanden
|
|
associaties tussen EAT en het dunner worden van de linker atriumwand
Tijdsspanne: meting van epicardiaal vet bij aanvang; anamnestische en ECG-controle van aritmie na 3, 6 en 12 maanden
|
associaties tussen EAT en het dunner worden van de linker atriumwand
|
meting van epicardiaal vet bij aanvang; anamnestische en ECG-controle van aritmie na 3, 6 en 12 maanden
|
|
associaties tussen EAT en laagspanningsgebieden gekwantificeerd door elektroanatomische mapping met hoge dichtheid
Tijdsspanne: meting van epicardiaal vet en katheterablatie bij baseline
|
associaties tussen EAT en laagspanningsgebieden gekwantificeerd door elektroanatomische mapping met hoge dichtheid
|
meting van epicardiaal vet en katheterablatie bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFAT-Studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .