Volumetrická kvantifikace epikardiálního tuku pomocí poloautomatické segmentace síňového CT s vysokým rozlišením u pacientů s fibrilací síní přijímající katetrizační ablaci (AFAT)
14. srpna 2024 aktualizováno: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Cílem této prospektivní observační studie je dozvědět se o vlivu epikardiálního tuku na úspěšnost katetrizační ablace u pacientů s fibrilací síní.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Volumetrická kvantifikace epikardiálního tuku se vyšetřuje dvouzdrojovou srdeční počítačovou tomografií u pacientů s paroxysmální nebo přetrvávající fibrilací síní před tím, než podstoupí první katetrizační ablaci pro fibrilaci síní.
Po ablaci se recidiva arytmie vyšetřuje po 3 a 6 měsících.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
München, Německo, 80634
- Deutsches Herzzentrum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
plánováno minimálně 200 pacientů
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů s plánovanou katetrizační ablací v důsledku paroxysmální nebo přetrvávající fibrilace síní
- písemný informovaný souhlas
- plánovaná počítačová tomografie
Kritéria vyloučení:
- anamnéza katetrizační ablace levé síně
- nezletilí pacienti nebo pacienti, kteří nejsou schopni dát písemný informovaný souhlas
- kontraindikace pro počítačovou tomografii s kontrastními látkami (např. alergie na kontrastní látky nebo příslušná renální insuficience nebo hypertyreóza)
- pacientů s vrozenými srdečními vadami nebo s anamnézou kardiochirurgického výkonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv objemu epikardiální tukové tkáně (EAT) na 1 rok recidivy arytmie po katetrizační ablaci
Časové okno: měření epikardiálního tuku na počátku; anamnestická a EKG kontrola arytmie po 3, 6 a 12 měsících
|
vliv objemu EAT kvantifikovaného volumetrickou CT segmentací na 1 rok recidivy arytmie po katetrizační ablaci pro paraxysmální nebo perzistující fibrilaci síní
|
měření epikardiálního tuku na počátku; anamnestická a EKG kontrola arytmie po 3, 6 a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
souvislosti mezi EAT a pohlavím, BMI, hladinami cholesterolu, tělesným tukem
Časové okno: měření epikardiálního tuku na počátku; anamnestická a EKG kontrola arytmie po 3, 6 a 12 měsících
|
souvislosti mezi EAT a pohlavím, BMI, hladinami cholesterolu, tělesným tukem
|
měření epikardiálního tuku na počátku; anamnestická a EKG kontrola arytmie po 3, 6 a 12 měsících
|
|
asociace mezi EAT a ztenčením stěny levé síně
Časové okno: měření epikardiálního tuku na počátku; anamnestická a EKG kontrola arytmie po 3, 6 a 12 měsících
|
asociace mezi EAT a ztenčením stěny levé síně
|
měření epikardiálního tuku na počátku; anamnestická a EKG kontrola arytmie po 3, 6 a 12 měsících
|
|
asociace mezi EAT a nízkonapěťovými oblastmi kvantifikované elektroanatomickým mapováním s vysokou hustotou
Časové okno: měření epikardiálního tuku a katetrizační ablace na začátku
|
asociace mezi EAT a nízkonapěťovými oblastmi kvantifikované elektroanatomickým mapováním s vysokou hustotou
|
měření epikardiálního tuku a katetrizační ablace na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AFAT-Studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika