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使用半自动高分辨率心房 CT 分割对接受导管消融的心房颤动患者进行心外膜脂肪的体积定量 (AFAT)

2024年8月14日更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen

这项前瞻性观察研究的目的是了解心外膜脂肪对房颤患者导管消融成功的影响。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

心房颤动

详细说明

阵发性或持续性心房颤动患者在接受首次心房颤动导管消融术之前，通过双源心脏计算机断层扫描检查心外膜脂肪的体积定量。消融后分别在3个月和6个月后检查心律失常的复发情况。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - München、德国、80634
    - Deutsches Herzzentrum

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划至少 200 名患者

描述

纳入标准：

因阵发性或持续性房颤而计划进行导管消融的患者
书面知情同意书
计划的计算机断层扫描

排除标准：

左心房导管消融史
未成年患者或无法给予书面知情同意书的患者
使用造影剂进行计算机断层扫描的禁忌症（例如对造影剂过敏或相关肾功能不全或甲状腺功能亢进症）
有先天性心脏病或有心脏手术史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心外膜脂肪组织 (EAT) 体积对导管消融后 1 年心律失常复发的影响大体时间：基线心外膜脂肪测量； 3、6 和 12 个月后心律失常的记忆记忆和心电图控制	通过体积 CT 分割量化 EAT 体积对导管消融治疗旁轴或持续性房颤后 1 年心律失常复发的影响	基线心外膜脂肪测量； 3、6 和 12 个月后心律失常的记忆记忆和心电图控制

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
EAT 与性别、BMI、胆固醇水平、体脂之间的关联大体时间：基线心外膜脂肪测量； 3、6 和 12 个月后心律失常的记忆记忆和心电图控制	EAT 与性别、BMI、胆固醇水平、体脂之间的关联	基线心外膜脂肪测量； 3、6 和 12 个月后心律失常的记忆记忆和心电图控制
EAT 与左心房壁变薄之间的关联大体时间：基线心外膜脂肪测量； 3、6 和 12 个月后心律失常的记忆记忆和心电图控制	EAT 与左心房壁变薄之间的关联	基线心外膜脂肪测量； 3、6 和 12 个月后心律失常的记忆记忆和心电图控制
通过高密度电解剖图量化 EAT 和低压区域之间的关联大体时间：基线心外膜脂肪测量和导管消融	通过高密度电解剖图量化 EAT 和低压区域之间的关联	基线心外膜脂肪测量和导管消融

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Deutsches Herzzentrum Muenchen

合作者

The German Heart Foundation

调查人员

首席研究员：Nico Erhard, Dr. med.、Deutsches Herzzentrum München

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月18日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月14日

首次发布 (实际的)

2024年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)