Quantificazione volumetrica del grasso epicardico mediante segmentazione TC atriale semiautomatica ad alta risoluzione in pazienti con fibrillazione atriale sottoposti ad ablazione transcatetere (AFAT)
14 agosto 2024 aggiornato da: Deutsches Herzzentrum Muenchen
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è conoscere l'influenza del grasso epicardico sul successo dell'ablazione transcatetere nei pazienti con fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una quantificazione volumetrica del grasso epicardico viene esaminata mediante tomografia computerizzata cardiaca a doppia sorgente in pazienti con fibrillazione atriale parossistica o persistente prima di ricevere la prima ablazione transcatetere per fibrillazione atriale.
Dopo l'ablazione la recidiva dell'aritmia viene esaminata rispettivamente dopo 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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München, Germania, 80634
- Deutsches Herzzentrum
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
almeno 200 pazienti previsti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con ablazione transcatetere programmata a causa di fibrillazione atriale parossistica o persistente
- consenso informato scritto
- tomografia computerizzata pianificata
Criteri di esclusione:
- storia di ablazione con catetere atriale sinistro
- pazienti minori o non in grado di fornire il consenso informato scritto
- controindicazione alla tomografia computerizzata con mezzi di contrasto (es. allergia ai mezzi di contrasto o insufficienza renale rilevante o ipertireosi)
- pazienti con difetti cardiaci congeniti o storia di interventi di cardiochirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Influenza del volume del tessuto adiposo epicardico (EAT) sulle recidive di aritmia a 1 anno dopo ablazione transcatetere
Lasso di tempo: misurazione del grasso epicardico al basale; anamnestica e controllo ECG delle aritmie a 3, 6 e 12 mesi
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influenza del volume EAT quantificato mediante segmentazione TC volumetrica sulle recidive di aritmia a 1 anno dopo ablazione transcatetere per fibrillazione atriale parassistica o persistente
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misurazione del grasso epicardico al basale; anamnestica e controllo ECG delle aritmie a 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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associazioni tra EAT e sesso, BMI, livelli di colesterolo, grasso corporeo
Lasso di tempo: misurazione del grasso epicardico al basale; anamnestica e controllo ECG delle aritmie a 3, 6 e 12 mesi
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associazioni tra EAT e sesso, BMI, livelli di colesterolo, grasso corporeo
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misurazione del grasso epicardico al basale; anamnestica e controllo ECG delle aritmie a 3, 6 e 12 mesi
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associazioni tra EAT e assottigliamento della parete atriale sinistra
Lasso di tempo: misurazione del grasso epicardico al basale; anamnestica e controllo ECG delle aritmie a 3, 6 e 12 mesi
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associazioni tra EAT e assottigliamento della parete atriale sinistra
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misurazione del grasso epicardico al basale; anamnestica e controllo ECG delle aritmie a 3, 6 e 12 mesi
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associazioni tra EAT e aree a bassa tensione quantificate mediante mappatura elettroanatomica ad alta densità
Lasso di tempo: misurazione del grasso epicardico e ablazione transcatetere al basale
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associazioni tra EAT e aree a bassa tensione quantificate mediante mappatura elettroanatomica ad alta densità
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misurazione del grasso epicardico e ablazione transcatetere al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFAT-Studie
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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