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Quantificação volumétrica de gordura epicárdica usando segmentação semiautomática de TC atrial de alta resolução em pacientes com fibrilação atrial recebendo ablação por cateter (AFAT)

14 de agosto de 2024 atualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é aprender sobre a influência da gordura epicárdica no sucesso da ablação por cateter em pacientes com fibrilação atrial.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Fibrilação atrial

Descrição detalhada

Uma quantificação volumétrica da gordura epicárdica é examinada por tomografia computadorizada cardíaca de fonte dupla em pacientes com fibrilação atrial paroxística ou persistente antes de receberem a primeira ablação por cateter para fibrilação atrial. Após a ablação, a recorrência da arritmia é examinada após 3 e 6 meses, respectivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - München, Alemanha, 80634
    - Deutsches Herzzentrum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pelo menos 200 pacientes planejados

Descrição

Critérios de inclusão:

pacientes com ablação por cateter planejada devido a fibrilação atrial paroxística ou persistente
consentimento informado por escrito
tomografia computadorizada planejada

Critérios de exclusão:

história de ablação por cateter atrial esquerdo
pacientes menores ou pacientes incapazes de dar consentimento informado por escrito
contraindicação para tomografia computadorizada com agentes de contraste (ex. alergia a agentes de contraste ou insuficiência renal relevante ou hipertireose)
pacientes com defeitos cardíacos congênitos ou história de cirurgia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Influência do volume do tecido adiposo epicárdico (TAE) nas recorrências de arritmia em 1 ano após ablação por cateter Prazo: medição da gordura epicárdica no início do estudo; anamnésico e ECG-controle de arritmia após 3, 6 e 12 meses	influência do volume EAT quantificado pela segmentação volumétrica de TC nas recorrências de arritmia em 1 ano após ablação por cateter para fibrilação atrial paraxística ou persistente	medição da gordura epicárdica no início do estudo; anamnésico e ECG-controle de arritmia após 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
associações entre EAT e sexo, IMC, níveis de colesterol, gordura corporal Prazo: medição da gordura epicárdica no início do estudo; anamnésico e ECG-controle de arritmia após 3, 6 e 12 meses	associações entre EAT e sexo, IMC, níveis de colesterol, gordura corporal	medição da gordura epicárdica no início do estudo; anamnésico e ECG-controle de arritmia após 3, 6 e 12 meses
associações entre EAT e adelgaçamento da parede atrial esquerda Prazo: medição da gordura epicárdica no início do estudo; anamnésico e ECG-controle de arritmia após 3, 6 e 12 meses	associações entre EAT e adelgaçamento da parede atrial esquerda	medição da gordura epicárdica no início do estudo; anamnésico e ECG-controle de arritmia após 3, 6 e 12 meses
associações entre EAT e áreas de baixa tensão quantificadas por mapeamento eletroanatômico de alta densidade Prazo: medição da gordura epicárdica e ablação por cateter no início do estudo	associações entre EAT e áreas de baixa tensão quantificadas por mapeamento eletroanatômico de alta densidade	medição da gordura epicárdica e ablação por cateter no início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Colaboradores

The German Heart Foundation

Investigadores

Investigador principal: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)