Volumetrisk kvantifisering av epikardielt fett ved bruk av halvautomatisk høyoppløselig atriell CT-segmentering hos pasienter med atrieflimmer som mottar kateterablasjon (AFAT)
14. august 2024 oppdatert av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å lære om påvirkningen av epikardielt fett på suksessen med kateterablasjon hos pasienter med atrieflimmer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
En volumetrisk kvantifisering av epikardielt fett undersøkes ved hjelp av dobbeltkilde hjertedatatomografi hos pasienter med paroksysmal eller vedvarende atrieflimmer før de får sin første kateterablasjon for atrieflimmer.
Etter ablasjon undersøkes tilbakefall av arytmi etter henholdsvis 3 og 6 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
München, Tyskland, 80634
- Deutsches Herzzentrum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
minst 200 pasienter planlagt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter med planlagt kateterablasjon på grunn av paroksysmal eller vedvarende atrieflimmer
- skriftlig informert samtykke
- planlagt datatomografi
Ekskluderingskriterier:
- historie med ablasjon av venstre atriekateter
- mindreårige pasienter eller pasienter som ikke er i stand til å gi skriftlig informert samtykke
- kontraindikasjon for datatomografi med kontrastmidler (f. allergi mot kontrastmidler eller relevant nyresvikt eller hypertyreose)
- pasienter med medfødt hjertefeil eller tidligere hjertekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av epikardielt fettvev (EAT) volum på 1 års arytmierefall etter kateterablasjon
Tidsramme: måling av epikardielt fett ved baseline; anamnestisk og EKG-kontroll av arytmi etter 3, 6 og 12 måneder
|
påvirkning av EAT-volum kvantifisert ved volumetrisk CT-segmentering på 1 års arytmierefall etter kateterablasjon for paraksysmal eller vedvarende atrieflimmer
|
måling av epikardielt fett ved baseline; anamnestisk og EKG-kontroll av arytmi etter 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
assosiasjoner mellom EAT og kjønn, BMI, kolesterolnivåer, kroppsfett
Tidsramme: måling av epikardielt fett ved baseline; anamnestisk og EKG-kontroll av arytmi etter 3, 6 og 12 måneder
|
assosiasjoner mellom EAT og kjønn, BMI, kolesterolnivåer, kroppsfett
|
måling av epikardielt fett ved baseline; anamnestisk og EKG-kontroll av arytmi etter 3, 6 og 12 måneder
|
|
assosiasjoner mellom EAT og tynning av venstre atrievegg
Tidsramme: måling av epikardielt fett ved baseline; anamnestisk og EKG-kontroll av arytmi etter 3, 6 og 12 måneder
|
assosiasjoner mellom EAT og tynning av venstre atrievegg
|
måling av epikardielt fett ved baseline; anamnestisk og EKG-kontroll av arytmi etter 3, 6 og 12 måneder
|
|
assosiasjoner mellom EAT og lavspentområder kvantifisert ved elektroanatomisk kartlegging med høy tetthet
Tidsramme: måling av epikardielt fett og kateterablasjon ved baseline
|
assosiasjoner mellom EAT og lavspentområder kvantifisert ved elektroanatomisk kartlegging med høy tetthet
|
måling av epikardielt fett og kateterablasjon ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFAT-Studie
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .