Epikardiaalisen rasvan volumetrinen kvantifiointi käyttämällä puoliautomaattista korkearesoluutioista eteis-CT-segmentointia potilailla, joilla on eteisvärinä ja jotka saavat katetriablaatiota (AFAT)
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia epikardiaalisen rasvan vaikutuksesta katetriablaation onnistumiseen potilailla, joilla on eteisvärinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epikardiaalisen rasvan tilavuusmittaus tutkitaan kahden lähteen sydämen tietokonetomografialla potilailla, joilla on kohtauskohtaista tai jatkuvaa eteisvärinää, ennen kuin heille tehdään ensimmäinen katetriablaatio eteisvärinän vuoksi.
Ablaation jälkeen rytmihäiriön uusiutuminen tutkitaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
München, Saksa, 80634
- Deutsches Herzzentrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
suunnitteilla vähintään 200 potilasta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu katetrin ablaatio kohtauksellisen tai jatkuvan eteisvärinän vuoksi
- kirjallinen tietoinen suostumus
- suunniteltu tietokonetomografia
Poissulkemiskriteerit:
- historia vasemman eteisen katetrin ablaatiosta
- alaikäiset potilaat tai potilaat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- varjoaineita sisältävän tietokonetomografian vasta-aihe (esim. allergia varjoaineille tai asiaankuuluva munuaisten vajaatoiminta tai hypertyreoosi)
- potilaat, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja tai sydänleikkauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epikardiaalisen rasvakudoksen (EAT) tilavuuden vaikutus 1 vuoden rytmihäiriöiden uusiutumiseen katetrin ablaation jälkeen
Aikaikkuna: epikardiaalisen rasvan mittaus lähtötilanteessa; rytmihäiriöiden anamnestinen ja EKG-hallinta 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
EAT-tilavuuden vaikutus volumetrisellä TT-segmentoinnilla 1 vuoden rytmihäiriöiden uusiutumiseen katetriablaation jälkeen paraksismaalisen tai jatkuvan eteisvärinän vuoksi
|
epikardiaalisen rasvan mittaus lähtötilanteessa; rytmihäiriöiden anamnestinen ja EKG-hallinta 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syömisen ja sukupuolen, BMI:n, kolesterolitason ja kehon rasvan väliset yhteydet
Aikaikkuna: epikardiaalisen rasvan mittaus lähtötilanteessa; rytmihäiriöiden anamnestinen ja EKG-hallinta 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
syömisen ja sukupuolen, BMI:n, kolesterolitason ja kehon rasvan väliset yhteydet
|
epikardiaalisen rasvan mittaus lähtötilanteessa; rytmihäiriöiden anamnestinen ja EKG-hallinta 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
|
EAT:n ja vasemman eteisen seinämän ohenemisen väliset yhteydet
Aikaikkuna: epikardiaalisen rasvan mittaus lähtötilanteessa; rytmihäiriöiden anamnestinen ja EKG-hallinta 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
EAT:n ja vasemman eteisen seinämän ohenemisen väliset yhteydet
|
epikardiaalisen rasvan mittaus lähtötilanteessa; rytmihäiriöiden anamnestinen ja EKG-hallinta 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
|
EAT:n ja pienjännitealueiden väliset yhteydet suurtiheyksisellä elektroanatomisella kartoituksella kvantifioituina
Aikaikkuna: epikardiaalisen rasvan ja katetrin ablaation mittaaminen lähtötilanteessa
|
EAT:n ja pienjännitealueiden väliset yhteydet suurtiheyksisellä elektroanatomisella kartoituksella kvantifioituina
|
epikardiaalisen rasvan ja katetrin ablaation mittaaminen lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFAT-Studie
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .