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Quantification volumétrique de la graisse épicardique à l'aide d'une segmentation semi-automatisée par tomodensitométrie auriculaire haute résolution chez les patients atteints de fibrillation auriculaire recevant une ablation par cathéter (AFAT)

14 août 2024 mis à jour par: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Le but de cette étude observationnelle prospective est de connaître l'influence de la graisse épicardique sur le succès de l'ablation par cathéter chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Fibrillation auriculaire

Description détaillée

Une quantification volumétrique de la graisse épicardique est examinée par tomodensitométrie cardiaque à double source chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante avant de recevoir leur première ablation par cathéter pour fibrillation auriculaire. Après ablation, la récidive de l'arythmie est examinée respectivement après 3 et 6 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - München, Allemagne, 80634
    - Deutsches Herzzentrum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

au moins 200 patients prévus

La description

Critères d'intégration :

patients avec ablation par cathéter planifiée en raison d'une fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante
consentement éclairé écrit
tomodensitométrie planifiée

Critères d'exclusion :

antécédents d'ablation par cathéter auriculaire gauche
patients mineurs ou patients incapables de donner leur consentement éclairé écrit
contre-indication à la tomodensitométrie avec produits de contraste (par ex. allergie aux produits de contraste ou insuffisance rénale ou hyperthyréose pertinente)
patients présentant des malformations cardiaques congénitales ou des antécédents de chirurgie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Influence du volume de tissu adipeux épicardique (EAT) sur les récidives d'arythmie à 1 an après ablation par cathéter Délai: mesure de la graisse épicardique au départ ; contrôle anamnestique et ECG des arythmies après 3, 6 et 12 mois	influence du volume EAT quantifiée par segmentation CT volumétrique sur les récidives d'arythmies à 1 an après ablation par cathéter pour fibrillation auriculaire paraxystique ou persistante	mesure de la graisse épicardique au départ ; contrôle anamnestique et ECG des arythmies après 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
associations entre l'alimentation et le sexe, l'IMC, le taux de cholestérol, la graisse corporelle Délai: mesure de la graisse épicardique au départ ; contrôle anamnestique et ECG des arythmies après 3, 6 et 12 mois	associations entre l'alimentation et le sexe, l'IMC, le taux de cholestérol, la graisse corporelle	mesure de la graisse épicardique au départ ; contrôle anamnestique et ECG des arythmies après 3, 6 et 12 mois
associations entre EAT et amincissement de la paroi auriculaire gauche Délai: mesure de la graisse épicardique au départ ; contrôle anamnestique et ECG des arythmies après 3, 6 et 12 mois	associations entre EAT et amincissement de la paroi auriculaire gauche	mesure de la graisse épicardique au départ ; contrôle anamnestique et ECG des arythmies après 3, 6 et 12 mois
associations entre EAT et zones basse tension quantifiées par cartographie électroanatomique haute densité Délai: mesure de la graisse épicardique et ablation par cathéter au départ	associations entre EAT et zones basse tension quantifiées par cartographie électroanatomique haute densité	mesure de la graisse épicardique et ablation par cathéter au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Collaborateurs

The German Heart Foundation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)