Wolumetryczna ocena ilościowa tkanki tłuszczowej nasierdzia przy użyciu półautomatycznej segmentacji przedsionkowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości u pacjentów z migotaniem przedsionków po ablacji cewnika (AFAT)
14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Celem niniejszego prospektywnego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu tkanki tłuszczowej nasierdziowej na powodzenie ablacji cewnikowej u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Wolumetryczną ocenę ilości tłuszczu nasierdziowego przeprowadza się za pomocą dwuźródłowej tomografii komputerowej serca u pacjentów z napadowym lub uporczywym migotaniem przedsionków przed pierwszą ablacją cewnikową z powodu migotania przedsionków.
Po ablacji ocenia się nawrót arytmii odpowiednio po 3 i 6 miesiącach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
München, Niemcy, 80634
- Deutsches Herzzentrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zaplanowano co najmniej 200 pacjentów
Opis
Kryteria włączenia:
- u pacjentów z planowaną ablacją cewnikową z powodu napadowego lub uporczywego migotania przedsionków
- pisemną świadomą zgodę
- planowana tomografia komputerowa
Kryteria wykluczenia:
- historia ablacji lewego przedsionka
- małoletni pacjenci lub pacjenci niezdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- przeciwwskazanie do tomografii komputerowej z użyciem środków kontrastowych (np. alergia na środki kontrastowe lub istotna niewydolność nerek lub nadczynność tarczycy)
- u pacjentów z wrodzonymi wadami serca lub przebytych kardiochirurgii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ objętości nasierdziowej tkanki tłuszczowej (EAT) na nawroty arytmii w ciągu roku po ablacji cewnikowej
Ramy czasowe: wyjściowy pomiar tkanki tłuszczowej nasierdziowej; wywiad i kontrola EKG arytmii po 3, 6 i 12 miesiącach
|
wpływ objętości EAT określonej ilościowo za pomocą segmentacji wolumetrycznej CT na liczbę nawrotów arytmii w ciągu roku po ablacji cewnikowej z powodu paraksystycznego lub uporczywego migotania przedsionków
|
wyjściowy pomiar tkanki tłuszczowej nasierdziowej; wywiad i kontrola EKG arytmii po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między EAT a płcią, BMI, poziomem cholesterolu, tkanką tłuszczową
Ramy czasowe: wyjściowy pomiar tkanki tłuszczowej nasierdziowej; wywiad i kontrola EKG arytmii po 3, 6 i 12 miesiącach
|
związek między EAT a płcią, BMI, poziomem cholesterolu, tkanką tłuszczową
|
wyjściowy pomiar tkanki tłuszczowej nasierdziowej; wywiad i kontrola EKG arytmii po 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
powiązania między EAT a rozrzedzeniem ściany lewego przedsionka
Ramy czasowe: wyjściowy pomiar tkanki tłuszczowej nasierdziowej; wywiad i kontrola EKG arytmii po 3, 6 i 12 miesiącach
|
powiązania między EAT a rozrzedzeniem ściany lewego przedsionka
|
wyjściowy pomiar tkanki tłuszczowej nasierdziowej; wywiad i kontrola EKG arytmii po 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
powiązania między EAT a obszarami niskiego napięcia określone ilościowo za pomocą mapowania elektroanatomicznego o dużej gęstości
Ramy czasowe: pomiar tkanki tłuszczowej nasierdziowej i ablacja cewnikowa na początku badania
|
powiązania między EAT a obszarami niskiego napięcia określone ilościowo za pomocą mapowania elektroanatomicznego o dużej gęstości
|
pomiar tkanki tłuszczowej nasierdziowej i ablacja cewnikowa na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFAT-Studie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .