카테터 절제술을 받는 심방세동 환자에서 반자동 고해상도 심방 CT 분할을 사용한 심외막 지방의 체적 정량화 (AFAT)
2024년 8월 14일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
본 전향적 관찰 연구의 목적은 심방세동 환자의 카테터 절제술 성공에 심장외막 지방이 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
심방세동에 대한 첫 번째 카테터 절제술을 받기 전에 발작성 또는 지속성 심방세동이 있는 환자에서 심외막 지방의 체적 정량화를 이중 소스 심장 컴퓨터 단층촬영으로 검사합니다.
절제 후 부정맥의 재발은 각각 3개월과 6개월 후에 검사됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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München, 독일, 80634
- Deutsches Herzzentrum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 200명 환자 예정
설명
포함 기준:
- 발작성 또는 지속적인 심방세동으로 인해 계획된 카테터 절제술을 받은 환자
- 서면 동의
- 계획된 컴퓨터 단층촬영
제외 기준:
- 좌심방 카테터 절제술의 역사
- 미성년자 또는 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
- 조영제를 사용한 컴퓨터 단층촬영에 대한 금기사항(예: 조영제에 대한 알레르기 또는 관련 신부전증 또는 갑상선항진증)
- 선천성 심장 결함이 있거나 심장 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 절제 후 1년 부정맥 재발에 대한 심외막 지방 조직(EAT) 부피의 영향
기간: 기준선에서 심외막 지방 측정; 3, 6, 12개월 후 부정맥의 기억소거 및 ECG 제어
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발작성 또는 지속적인 심방 세동에 대한 카테터 절제 후 1년 부정맥 재발에 대한 체적 CT 분할로 정량화된 EAT 체적의 영향
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기준선에서 심외막 지방 측정; 3, 6, 12개월 후 부정맥의 기억소거 및 ECG 제어
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EAT와 성별, BMI, 콜레스테롤 수치, 체지방 간의 연관성
기간: 기준선에서 심외막 지방 측정; 3, 6, 12개월 후 부정맥의 기억소거 및 ECG 제어
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EAT와 성별, BMI, 콜레스테롤 수치, 체지방 간의 연관성
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기준선에서 심외막 지방 측정; 3, 6, 12개월 후 부정맥의 기억소거 및 ECG 제어
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EAT와 좌심방벽 얇아짐 사이의 연관성
기간: 기준선에서 심외막 지방 측정; 3, 6, 12개월 후 부정맥의 기억소거 및 ECG 제어
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EAT와 좌심방벽 얇아짐 사이의 연관성
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기준선에서 심외막 지방 측정; 3, 6, 12개월 후 부정맥의 기억소거 및 ECG 제어
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고밀도 전기해부학적 매핑으로 정량화된 EAT와 저전압 영역 간의 연관성
기간: 기준선에서 심외막 지방 및 카테터 절제 측정
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고밀도 전기해부학적 매핑으로 정량화된 EAT와 저전압 영역 간의 연관성
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기준선에서 심외막 지방 및 카테터 절제 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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