Volumetrisk kvantifiering av epikardiellt fett med hjälp av halvautomatisk högupplöst förmaks-CT-segmentering hos patienter med förmaksflimmer som får kateterablation (AFAT)
14 augusti 2024 uppdaterad av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Målet med denna prospektiva observationsstudie är att lära sig om epikardiellt fetts inverkan på framgången med kateterablation hos patienter med förmaksflimmer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En volymetrisk kvantifiering av epikardiellt fett undersöks med hjälp av hjärtdatortomografi med två källor hos patienter med paroxysmalt eller ihållande förmaksflimmer innan de får sin första kateterablation för förmaksflimmer.
Efter ablation undersöks återkommande arytmi efter 3 respektive 6 månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
München, Tyskland, 80634
- Deutsches Herzzentrum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
minst 200 patienter planerade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med planerad kateterablation på grund av paroxysmalt eller ihållande förmaksflimmer
- skriftligt informerat samtycke
- planerad datortomografi
Uteslutningskriterier:
- historia av vänster förmakskateterablation
- minderåriga patienter eller patienter som inte kan ge skriftligt informerat samtycke
- kontraindikation för datortomografi med kontrastmedel (t.ex. allergi mot kontrastmedel eller relevant njurinsufficiens eller hypertyreos)
- patienter med medfödda hjärtfel eller historia av hjärtkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av epikardiell fettvävnad (EAT) volym på 1 års arytmier efter kateterablation
Tidsram: mätning av epikardiellt fett vid baslinjen; anamnestisk och EKG-kontroll av arytmi efter 3, 6 och 12 månader
|
påverkan av EAT-volym kvantifierad genom volymetrisk CT-segmentering på 1-års arytmi-recidiv efter kateterablation för paraxysmalt eller ihållande förmaksflimmer
|
mätning av epikardiellt fett vid baslinjen; anamnestisk och EKG-kontroll av arytmi efter 3, 6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan EAT och kön, BMI, kolesterolnivåer, kroppsfett
Tidsram: mätning av epikardiellt fett vid baslinjen; anamnestisk och EKG-kontroll av arytmi efter 3, 6 och 12 månader
|
samband mellan EAT och kön, BMI, kolesterolnivåer, kroppsfett
|
mätning av epikardiellt fett vid baslinjen; anamnestisk och EKG-kontroll av arytmi efter 3, 6 och 12 månader
|
|
samband mellan EAT och förtunning i vänster förmaksvägg
Tidsram: mätning av epikardiellt fett vid baslinjen; anamnestisk och EKG-kontroll av arytmi efter 3, 6 och 12 månader
|
samband mellan EAT och förtunning i vänster förmaksvägg
|
mätning av epikardiellt fett vid baslinjen; anamnestisk och EKG-kontroll av arytmi efter 3, 6 och 12 månader
|
|
associationer mellan EAT och lågspänningsområden kvantifierade genom elektroanatomisk kartläggning med hög densitet
Tidsram: mätning av epikardiellt fett och kateterablation vid baslinjen
|
associationer mellan EAT och lågspänningsområden kvantifierade genom elektroanatomisk kartläggning med hög densitet
|
mätning av epikardiellt fett och kateterablation vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nico Erhard, Dr. med., Deutsches Herzzentrum München
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AFAT-Studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .