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問題行動のある子供に対する仮想現実でのロールプレイを用いた認知行動療法のパイロット研究

2026年9月8日 更新者:Pia Enebrink、Karolinska Institutet

ステップバイステップ - 怒り、反抗的または攻撃的な行動を持つ子供のための仮想現実でのロールプレイによる認知行動療法のパイロット研究

この小規模なパイロット試験の主な目的は、スウェーデンで 10 ~ 16 歳の子供/青少年を対象に評価された場合に、子供の破壊的行動 (例: 怒りの増大や攻撃的行動) に対する子供介入 YourSkills の予備効果と実現可能性を評価することです。 YourSkills は認知行動療法 (CBT) に基づいており、仮想現実 (VR) でのスキルの練習が含まれています。

プロジェクトが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • 子供/青少年 CBT-VR プログラムの予備的な効果は何ですか?
  • CBT-VR プログラムへの子供/若者の参加レベルはどの程度ですか?
  • プログラムの親、子供/青少年、セラピストはどのような経験をしましたか?

CBT-VR プログラムは、10 回の個別セッション中にクリニックで提供されます。 親は治療前後の定量的測定値に答え、子供は治療前、治療中、治療後の定量的測定値に答えます。 グループ内分析は、プログラムの経験と予備的な効果を調査するために実施されます。 親、子供、臨床医もプログラム終了後に定性面接に参加するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

問題行動のある子どもに対する認知行動療法(CBT)には、アンガーマネジメントトレーニング、ソーシャルスキルトレーニング、問題解決トレーニングが含まれることがよくあります。 これらは、小規模から中程度の効果で怒りや攻撃的な行動を軽減することが示されています。

オランダでの研究では、CBT-VR 治療プログラム YourSkills が開発され、攻撃的な行動を持つ 8 ~ 13 歳の少年を対象に評価されました (Alsem et al、2023)。 この治療は CBT に基づいており、仮想現実 (VR) で行われる簡単なロールプレイが含まれています。 VR は、安全で段階的な練習のプラットフォームを提供します。

目的と研究に関する質問:

パイロット研究の目的は、スウェーデンにおける 10 ~ 16 歳の子供/青少年を対象とした CBT-VR プログラム YourSkills の予備効果と実現可能性を評価することです。 具体的な研究課題は次のとおりです。

  1. CBT-VR プログラムは、子供の行動上の問題、幸福、親の感情制御、子育て戦略、家族間の対立に対してどのような予備的な影響を及ぼしますか?
  2. CBT-VR プログラムへの子どもの参加レベルはどの程度ですか (セッション数、宿題の完了率、中退率など)。
  3. プログラムに対する親、子供、セラピストの経験はどのようなものですか (例、その有効性、受け入れやすさ、有用性、および教えられた戦略の関連性)。

方法:

このプロジェクトは、CBT ベースのプログラム YourSkills の小規模なパイロット研究で構成されています。

現在のプロジェクトでは、10 ~ 16 歳の子供/若者 (n=10 家族) を対象としています。 設計は混合手法のアプローチに基づいています。 介入の評価は、グループ内計画(介入前、介入中、介入後の反復測定)を使用して実施されます。

家族はクリニックや広告を通じて募集されます。 彼らは、研究に関する情報と研究者への連絡先情報が記載された Web ページに誘導されます。 家族は参加するためにインフォームドコンセントを提供します。 参加者が研究に興味を表明すると、研究チームのメンバーが参加者に連絡して、対象および除外基準のスクリーニングを依頼します。

治療は、治療の前後に検証された評価スケールを使用して親と子供によって定量的に評価されます。また、介入前、介入中、介入後に子供が単一の質問で評価されます。 さらに、インタビューへの参加に同意した参加者に対して定性インタビューが実施されます。 インタビューは録音され、文字に起こされます。 クリニックの臨床医は、プログラム実施の経験に関する質問に答えていただきます。

別のパイロット研究では、仮想現実でのロールプレイを使用したペアレント トレーニングを評価しています。「問題行動を持つ子供の親を対象とした、仮想現実でのロールプレイを使用したペアレント トレーニングのパイロット研究」です。

電力の計算:

10 家族について収集される定量的および定性的データは、受容性、使いやすさ、関連性、および有効性についての理解と予備的な洞察を提供するのに十分であると考えられます。

分析:

計画では、対応のある t 検定、記述統計、信頼できる臨床的変化の説明、効果量の計算を使用して、介入中の変化を比較することです。 必要に応じて、ノンパラメトリックな代替手段が採用されます。 定性分析は、コンテンツ分析またはテーマ分析を使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 怒りや破壊的な行動のレベルが高まっている10〜16歳の子供/青少年、
  • 子供の行動上の問題は、行動上の問題を対象とした質問 (SDQ 行為上の問題サブスケール) で高くなります。

除外基準:

  • 児童/青少年は10歳未満または16歳以上
  • 怒りや破壊的な行動のレベルが増加しない
  • 自閉症、重度のうつ病、精神病、摂食障害、または自傷行為と診断された子供/若者
  • てんかんまたは片頭痛を患っている子供/若者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実でのロールプレイによる子供と若者向けの認知行動療法
毎週最大 10 回の個別の対面セッションによる児童/青少年の認知行動プログラム
社会学習理論と認知行動療法 (CBT) に基づいた、怒りの問題や攻撃的な行動を持つ子供や若者向けのプログラムで、短いロールプレイを行う際に仮想現実 (VR) を組み込んでいます。 このプログラムには、怒りの問題に対する他の CBT 指向のプログラムと同様の戦略が含まれており、スキルを練習するための VR が追加されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親: 破壊的行動障害スケール (反抗挑戦性障害サブスケール) の親評価における問題行動のベースラインからの平均変化。
時間枠:介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
破壊的行動障害スケールの反抗挑戦性障害サブスケールは、子供の行動上の問題を評価するために使用されます。 下位尺度には 8 つの項目が含まれており、4 段階評価 (0 ~ 3) で評価されます。 スケール合計の範囲は 0 から最大合計 24 までで、スコアが高いほど問題行動が多いことを示します。
介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
子ども/若者: 子どもの怒り表現スケールにおける子どもの怒りの評価のベースラインからの平均変化
時間枠:介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
子供向けの怒り表現スケールには、怒りと怒りの管理に関する 26 の質問が含まれており、子供たちは 4 段階のリッカート スケール (1 ~ 4) で評価します。 我々は、怒りの表現(スコアの範囲は 17 ~ 68)と怒りのコントロール(スコアの範囲は 9 ~ 36)という 2 つの修正された下位尺度を使用し、スコアが高いほど怒りの表現と怒りのコントロールのレベルが高いことを示します。
介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親: KIDSCREEN-10 における子供の幸福度の親評価のベースラインからの平均変化
時間枠:介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
KIDSCREEN には 10 の項目があり、親が子供や青少年の健康と幸福をどのように認識しているかを評価します。 項目は 5 点スケール (1 ~ 5) で採点されます。 最大合計の範囲は 10 ~ 50 であり、スコアが高いほど、子どもの幸福度および健康関連の生活の質が高いことを示します。 この尺度には、子どもが全体的にどのように感じているかに関する全体的な質問も含まれています。
介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
親: 長所と困難さに関するアンケート (SDQ) における子供の幸福に関する親の評価のベースラインからの平均変化
時間枠:介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
長所と困難さの質問表(SDQ)は、5 つの下位尺度(仲間関係の問題、向社会的行動、感情的症状、多動性/不注意、素行の問題)と困難さの合計スコアを通じて精神的健康を評価します。 項目は 3 点スケール (0 ~ 2) でスコア付けされ、合計難易度スコアは、向社会的スケールを除くすべての下位スケールを合計することによって生成されます。 要約スコアの範囲は 0 ~ 40 で、要約スコアが高いほど問題が多いことを示します。
介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
親: 感情調節の難しさスケールにおける感情調節の親評価のベースラインからの平均変化 (簡易版)
時間枠:介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
親の一般的な感情調整能力は、感情調整の困難さスケール 16 で測定されます。 16 項目は 5 段階 (1 ~ 5) で採点されます。 合計の要約スコアは 16 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
親: 親の感情規制スケールにおける親の感情規制の親評価のベースラインからの平均変化
時間枠:介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
親の感情規制は、親の感情規制スケールで測定されます。 20項目を5段階(1~5)で採点します。 合計の概要スコアは 20 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど感情の制御が優れていることを示します。
介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
親: 家族の温かさに対する親の評価の平均変化
時間枠:介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
家族の温かさは、家族健診介護者評価尺度の 5 つの質問で測定されます。 項目は 5 段階 (1 ~ 5) で採点されます。 合計最大スコアの範囲は 5 ~ 25 です。 スコアが高いほど、関係がより肯定的であることを示します。
介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
親: 家族間の不和に対する親の評価の平均変化
時間枠:介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
家族診断の介護者評価尺度の 3 つの質問は、家族間の対立を測定するために使用されます。 項目は 7 ポイント スケール (0 ~ 6) でスコア付けされ、合計最大スコアは 0 ~ 18 の範囲になります。 スコアが高いほど、競合の程度が大きいことを示します。
介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
親: 児童・青少年の子育てスケールの親評価における子育てのベースラインからの平均変化
時間枠:介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
子育てと青少年のスケールの 3 つのサブスケールは、ポジティブな行動の奨励です。制限を設定する。積極的な子育て行動。 21項目を5段階(1~5)で採点します。 合計スケール合計の範囲は 21 から最大 105 です。 スコアが高いほど、育児行動がより前向きであることを示します。
介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
親: 児童・青少年の子育てスケールの親評価における子育てのベースラインからの平均変化: 影響スケール
時間枠:介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
子育て児童青少年尺度の 21 項目のそれぞれについて、親はその項目が問題として経験されているかどうか (はい/いいえ) も示します。 合計スケール合計は 0 ~ 21 の範囲で、合計が大きいほど問題と影響が大きいことを示します。
介入前および介入後(介入開始から 10 週間後)
子ども/若者: 長所と困難さのアンケートにおける子どもの幸福度の基準値からの平均変化
時間枠:介入前から介入後まで(10週間後に測定)
子どもの強みと困難さの評価アンケートは、困難さの合計スコアと 5 つの下位尺度 (仲間関係の問題、向社会的行動、感情的症状、多動性/不注意、行為上の問題) を通じて精神的健康を評価するために使用されます。 項目は 3 点スケール (0 ~ 2) でスコア付けされ、合計難易度スコアは、向社会的スケールを除くすべての下位スケールを合計することによって生成されます。 要約スコアの範囲は 0 ~ 40 で、要約スコアが高いほど問題が深刻であることを示します。
介入前から介入後まで(10週間後に測定)
子ども/若者: KIDSCREEN-10 における子どもの幸福度のベースラインからの平均変化
時間枠:介入前から介入後まで(10週間後に測定)
この機器は、子供たちが自分の健康と幸福をどのように認識しているかを評価します。 10項目を5段階(1~5)で採点します。 合計の最大値は 10 ~ 50 の範囲であり、スコアが高いほど、子どもの幸福度および健康関連の生活の質が高いことを示します。 この尺度には、子どもが全体的にどのように感じているかに関する全体的な質問も含まれています。
介入前から介入後まで(10週間後に測定)
子供/青少年: 一週間の満足度
時間枠:介入前から介入後まで(10 週間)。週に1回のセッションで完了します。
1 つの質問は 0 ~ 10 で評価され、その週の満足度を測定しました。 レベルが高いほど満足度が高いことを示します。
介入前から介入後まで(10 週間)。週に1回のセッションで完了します。
子ども/若者: 怒りや葛藤の存在
時間枠:介入前から介入後まで(10 週間)。週に1回のセッションで完了します。
それぞれ 0 ~ 10 で評価された 2 つの質問 (最大スコアは 0 ~ 20) で、怒りや対立の有無を測定します。 レベルが高いほど、より大きな怒りの問題/対立を示します。
介入前から介入後まで(10 週間)。週に1回のセッションで完了します。
子ども/青少年: 各セッションの子どもの体験
時間枠:介入前から介入後まで(10 週間)。週に1回のセッションで完了
各セッションの後に、子供がセッションや演習をどのように経験したかについての 4 つの質問。 0 ~ 10 のスケールで評価され、最大合計スコアは 0 ~ 40 の範囲になります。 スコアが高いほど、セッションに対する満足度が高いことを示します。
介入前から介入後まで(10 週間)。週に1回のセッションで完了
子ども/若者: 介入に関する最後の質問
時間枠:介入後(介入開始から10週間後)
介入の満足度、関連性、有用性に関する 5 つの最後の質問。 質問は 0 から 10 のスケールで評価され、合計スコアは 50 であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
介入後(介入開始から10週間後)
臨床医: 治療の実施に対する臨床医の認識
時間枠:介入前から介入後まで(10週間後に測定)
治療を行う臨床医は、治療の実施に関する毎週 2 つの質問に回答します。 質問は 0 ~ 10 (最大週平均スコア 20) で評価され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
介入前から介入後まで(10週間後に測定)
親、子供/青少年、臨床医: 親、青少年、または臨床医との個別の質的面接による子供/青少年プログラムの経験
時間枠:面接はプログラム終了後(プログラム開始から約10週間後に実施)
定性的面接では、親、子供/若者、臨床医の治療経験を調査します。 プログラムの満足度、実現可能性、受け入れ可能性、関連性を調査します。 保護者との面接は、部分的には確立された尺度に基づいており、この目的のために修正され、質問は自分で作成されます。 臨床医と子供たちとのインタビューは、受け入れ可能性、関連性、実現可能性、満足度を調査する、自分で作成した質問に基づいています。
面接はプログラム終了後(プログラム開始から約10週間後に実施)
児童・青少年プログラムの利用: セッション数、宿題
時間枠:介入前から介入後まで(介入開始から10週間後)
プログラム中に完了したセッションと宿題の平均数の概要。
介入前から介入後まで(介入開始から10週間後)
中退率
時間枠:介入前から介入後まで(介入開始から10週間後)
プログラムからの脱落者(参加者数)
介入前から介入後まで(介入開始から10週間後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
背景情報 - 親
時間枠:介入前
保護者は、自分自身(年齢、教育など)と子供(子供など)に関する簡単な人口統計情報の入力を求められます。 年)。 質問は全部で8問。
介入前
背景情報 - 子
時間枠:介入前
子どもたちは自分自身についての人口統計に関する 3 つの質問 (年齢など) を尋ねられます。
介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pia Enebrink, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月9日

一次修了 (実際)

2026年4月3日

研究の完了 (実際)

2026年4月3日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月15日

最初の投稿 (実際)

2024年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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