Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av kognitiv beteendeterapi med rollspel i virtuell verklighet för barn med beteendeproblem

15 september 2026 uppdaterad av: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Steg för steg - Pilotstudie av kognitiv beteendeterapi med rollspel i virtuell verklighet för barn med ilska, oppositionella eller aggressiva beteenden

Huvudsyftet med detta lilla pilotförsök är att utvärdera preliminära effekter och genomförbarheten av barninterventionen YourSkills för barns störande beteende (t.ex. ökad ilska eller aggressivt beteende) när det utvärderas i Sverige för barn/ungdomar i åldern 10-16 år. YourSkills bygger på kognitiv beteendeterapi (KBT) och inkluderar övning av färdigheter i virtuell verklighet (VR).

Huvudfrågorna som projektet syftar till att besvara är:

  • Vilka är de preliminära effekterna av barn/ungdoms KBT-VR-programmet?
  • Vilken är nivån på barn/ungdomsengagemanget i KBT-VR-programmet?
  • Vilka erfarenheter har föräldrar, barn/ungdomar och terapeuter av programmet?

KBT-VR-programmet levereras på kliniker under tio individuella sessioner. Föräldrar kommer att svara på kvantitativa mätningar före och efter behandling, barn kommer att svara på kvantitativa mätningar före, under och efter behandlingen. Inom grupp analyser kommer att genomföras för att undersöka erfarenheter och preliminära effekter av programmet. Föräldrar, barn och läkare uppmanas också att delta i en kvalitativ intervju efter programmets slut.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kognitiv beteendeterapi (KBT) för barn med beteendeproblem inkluderar ofta träning i ilskehantering, träning i sociala färdigheter och träning i problemlösning. Dessa har visat sig minska ilska och aggressiva beteenden med små till måttliga effekter.

I en studie i Nederländerna utvecklades och utvärderades behandlingsprogrammet KBT-VR YourSkills för pojkar med aggressivt beteende i åldrarna 8-13 år (Alsem et al, 2023). Behandlingen bygger på KBT och innehåller korta rollspel som genomförs i virtuell verklighet (VR). VR kan ge en säker och gradvis plattform att öva på.

SYFTE OCH FORSKNINGSFRÅGOR:

Syftet med pilotstudien är att utvärdera preliminära effekter och genomförbarhet av KBT-VR-programmet YourSkills i Sverige för barn/ungdom i åldern 10-16 år. De specifika forskningsfrågorna är följande:

  1. Vilka är de preliminära effekterna av KBT-VR-programmet på barns beteendeproblem, välbefinnande, föräldrars känsloreglering, föräldrastrategier och familjekonflikter?
  2. Vilken är nivån på barnens engagemang i CBT-VR-programmet (t.ex. antalet sessioner, slutförda läxor och avhopp)?
  3. Vilka erfarenheter har föräldrar, barn och terapeuter av programmet (t.ex. dess effektivitet, acceptans, användbarhet såväl som relevansen av de undervisade strategierna)?

METODER:

Detta projekt består av en liten pilotstudie av det KBT-baserade programmet YourSkills.

I detta projekt riktar vi oss till barn/ungdomar i åldrarna 10-16 år (n=10 familjer). Designen är baserad på en blandad metod. Utvärdering av interventionen görs med hjälp av inomgruppsdesign (upprepade mätningar före, under och efter interventionen).

Familjer kommer att rekryteras genom kliniker och annonser. De hänvisas till en webbsida med information om studien och kontaktuppgifter till forskarna. Familjer ger informerat samtycke till att delta. När en deltagare uttrycker intresse för studien kommer en medlem av forskargruppen att kontakta deltagaren för en screening av inklusions- och exkluderingskriterier.

Behandlingen utvärderas kvantitativt av föräldrar och barn, med hjälp av validerade bedömningsskalor före och efter behandling, och av barn med enstaka frågor före, under och efter interventionen. Dessutom kommer kvalitativa intervjuer att genomföras med deltagare som samtycker till att delta i en intervju. Intervjuer kommer att spelas in och transkriberas. Kliniker på klinikerna är inbjudna att svara på frågor om deras erfarenheter av att genomföra programmet.

I en annan separat pilotstudie utvärderar vi föräldraträning med rollspel i virtuell verklighet: "Pilotstudie av föräldraträning med rollspel i virtuell verklighet för föräldrar till barn med beteendeproblem".

EFFEKTBERÄKNING:

De kvantitativa och kvalitativa data som kommer att samlas in för tio familjer anses tillräckliga för att ge förståelse och preliminär insikt om acceptans, användbarhet, relevans och effektivitet.

ANALYSER:

Planen är att jämföra förändringar under interventionen med hjälp av parade t-tester, beskrivande statistik, beskrivning av tillförlitlig och klinisk förändring samt beräkning av effektstorlekar. Om så är lämpligt kommer icke-parametriska alternativ att användas. De kvalitativa analyserna kommer att genomföras med hjälp av innehållsanalys eller tematisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Solna, Sverige
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn/ungdom i åldern 10-16 år med ökade nivåer av ilska eller störande beteenden,
  • Barnets beteendeproblem är upphöjda på frågor som är inriktade på beteendeproblem (SDQ-uppförandeproblem underskala).

Uteslutningskriterier:

  • Barn/ungdom är under 10 år eller över 16 år
  • Inga ökade nivåer av ilska eller störande beteenden
  • Barn/ungdom diagnostiseras med autism, allvarlig depression, psykos, ätstörning eller självskadebeteenden
  • Barn/ungdom har epilepsi eller migrän

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi för barn och ungdomar med rollspel i virtuell verklighet
Kognitivt beteendeprogram för barn/ungdomar med upp till 10 individuella sessioner ansikte mot ansikte varje vecka
Ett program för barn/ungdomar med ilskaproblem eller aggressiva beteenden baserat på social inlärningsteori och kognitiv beteendeterapi (KBT), som inkluderar virtuell verklighet (VR) när man genomför korta rollspel. Programmet innehåller liknande strategier som andra KBT-orienterade program för ilska problem, med tillägg av VR för att öva färdigheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälder: Genomsnittlig förändring från baslinjen i beteendeproblem på förälderbetyg på skalan Disruptive Behaviour Disorder (underskalan för oppositionell trotsstörning).
Tidsram: Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Subskalan oppositionell trotsstörning i skalan Disruptive Behaviour Disorder används för att bedöma barns beteendeproblem. Delskalan innehåller 8 objekt som betygsätts på en 4-gradig skala (0 till 3). Den totala skalsumman sträcker sig från 0 till en total maximal summa av 24 med en högre poäng som indikerar fler beteendeproblem.
Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Barn/ungdom: Genomsnittlig förändring från baslinjen i barnbetyg av ilska på Anger Expression Scale för barn
Tidsram: Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Ilska uttrycksskalan för barn innehåller 26 frågor om ilska och ilskahantering och betygsätts av barn på en 4-gradig Likert-skala (från 1 till 4). Vi använder två modifierade sub-skalor: ilska uttryck (poäng varierar från 17 till 68) och ilska kontroll (poäng varierar från 9 till 36) med högre poäng som indikerar högre nivåer av ilska uttryck och ilska kontroll.
Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälder: Genomsnittlig förändring från baslinjen i föräldrarnas betyg för barns välbefinnande på KIDSCREEN-10
Tidsram: Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
BARNSKÄRMEN har 10 artiklar och utvärderar hur föräldrar uppfattar hälsan och välmåendet för sitt barn eller sin ungdom. Punkterna poängsätts på en 5-gradig skala (1-5). En total maxsumma varierar mellan 10 och 50, och en högre poäng indikerar bättre barns välbefinnande och hälsorelaterad livskvalitet. Skalan innehåller också en övergripande fråga om hur barnet mår i allmänhet.
Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Förälder: Genomsnittlig förändring från baslinjen i föräldrarnas betyg av barns välbefinnande på styrkor och svårigheter frågeformuläret (SDQ)
Tidsram: Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) bedömer mental hälsa genom fem subskalor (peer relation problem, prosocialt beteende, emotionella symptom, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, beteendeproblem) och en total svårighetspoäng. Punkterna poängsätts på en 3-gradig skala (0 till 2), och den totala svårighetspoängen genereras genom att summera alla underskalor utom den prosociala skalan. Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 40 där högre sammanfattningspoäng indikerar fler problem.
Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Förälder: Genomsnittlig förändring från baslinjen i föräldrarnas betyg av känsloreglering på skalan Svårigheter med att reglera känslor (kort version)
Tidsram: Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Föräldrars generella förmåga att reglera känslor kommer att mätas med Svårigheter med att reglera känslor-skala-16. De 16 punkterna poängsätts på en 5-gradig skala (1 till 5). Det totala summariska poängen varierar mellan 16 och 80, ett högre poängtal indikerar större svårigheter med känsloreglering.
Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Förälder: Genomsnittlig förändring från baslinjen i föräldrarnas betyg av föräldrarnas känsloreglering på skalan för reglering av känslor för föräldrar
Tidsram: Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Föräldrars känsloreglering kommer att mätas med Parent Emotion Regulation Scale. De 20 punkterna poängsätts på en 5-gradig skala (1 till 5). En total summarisk poäng varierar mellan 20 och 100, med en högre poäng som indikerar bättre reglering av känslor.
Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Förälder: Genomsnittlig förändring i föräldrarnas betyg av familjens värme
Tidsram: Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Familjens värme mäts med 5 frågor från Family Check-Up Caregiver Assessment Scale. Punkterna poängsätts på en 5-gradig skala (1 till 5). Totalt maxpoäng varierar mellan 5 och 25. En högre poäng indikerar en mer positiv relation.
Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Förälder: Genomsnittlig förändring i föräldrarnas betyg av familjekonflikter
Tidsram: Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Tre frågor från Family Check-Up Caregiver Assessment Scale används för att mäta familjekonflikter. Föremålen poängsätts på en 7-gradig skala (0 till 6), med totala maximala poäng mellan 0 och 18. En högre poäng indikerar större grad av konflikter.
Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Förälder: Genomsnittlig förändring från baslinjen i föräldraskap på föräldravärderingar av föräldraskapsskalan för barn och ungdomar
Tidsram: Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
De tre underskalorna av Föräldraskapsskalan för barn och ungdomar är uppmuntran av positiva beteenden; Att sätta gränser; Proaktiva föräldrabeteenden. De 21 punkterna poängsätts på en 5-gradig skala (1 till 5). Den totala skalsumman sträcker sig från 21 till maximalt 105. En högre poäng indikerar mer positiva föräldrabeteenden.
Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Förälder: Genomsnittlig förändring från baslinjen i föräldraskap på föräldrabetyg på Föräldraskapsskalan för barn och ungdomar: effektskalan
Tidsram: Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
För vart och ett av de 21 punkterna i Föräldraskap Barn och Ungdomsskalan anger föräldern även om punkten upplevs som ett problem (ja/nej). Total skalsumma varierar mellan 0 och 21, med en högre summa som indikerar fler problem och effekter.
Före och efter interventionen (10 veckor efter påbörjad intervention)
Barn/ungdom: Genomsnittlig förändring från baslinjen i barnbedömningar av barns välbefinnande på frågeformuläret för styrkor och svårigheter
Tidsram: Från före till efter intervention (mätt efter 10 veckor)
Frågeformulär för styrkor och svårigheter för barns betyg används för att bedöma mental hälsa genom en total svårighetspoäng såväl som genom de fem underskalorna (problem med kamratrelationer, prosocialt beteende, emotionella symtom, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, beteendeproblem). Punkterna poängsätts på en 3-gradig skala (0 till 2), och den totala svårighetspoängen genereras genom att summera alla underskalor utom den prosociala skalan. Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 40 där högre sammanfattningspoäng indikerar allvarligare problem.
Från före till efter intervention (mätt efter 10 veckor)
Barn/ungdom: Genomsnittlig förändring från baslinjen i barnbedömningar av barns välbefinnande på KIDSCREEN-10
Tidsram: Från före till efter intervention (mätt efter 10 veckor)
Instrumentet utvärderar hur barn uppfattar sin hälsa och sitt välbefinnande. De 10 punkterna poängsätts på en 5-gradig skala (1 till 5). Den totala maxsumman varierar mellan 10 och 50, med ett högre betyg som indikerar bättre barns välbefinnande och hälsorelaterad livskvalitet. Skalan innehåller också en övergripande fråga om hur barnet mår i allmänhet.
Från före till efter intervention (mätt efter 10 veckor)
Barn/ungdom: Nöjd med veckan
Tidsram: Från före till efter intervention (under 10 veckor). Genomförs en gång i veckan på passet.
En fråga fick betyget 0-10 som mäter nöjdheten med veckan. Högre nivåer indikerar större tillfredsställelse.
Från före till efter intervention (under 10 veckor). Genomförs en gång i veckan på passet.
Barn/ungdom: Närvaro av ilska eller konflikter
Tidsram: Från före till efter intervention (under 10 veckor). Genomförs en gång i veckan på passet.
Två frågor, var och en med betyget 0-10 (maxpoäng mellan 0-20), som mäter närvaron av ilska eller konflikter. Högre nivåer indikerar större ilskaproblem/konflikter.
Från före till efter intervention (under 10 veckor). Genomförs en gång i veckan på passet.
Barn/ungdom: Barnupplevelser av varje pass
Tidsram: Från före till efter intervention (under 10 veckor). Genomförs en gång i veckan på passet
Fyra frågor efter varje pass om hur barnet upplevde passen och övningarna. Betygsatt på en skala 0-10, med en maximal totalpoäng mellan 0 och 40. En högre poäng indikerar större tillfredsställelse med sessionen.
Från före till efter intervention (under 10 veckor). Genomförs en gång i veckan på passet
Barn/ungdom: Avslutande frågor om insatsen
Tidsram: Post-intervention (10 veckor efter påbörjad intervention)
Fem avslutande frågor om insatsens tillfredsställelse, relevans och användbarhet. Frågorna är betygsatta på en 0-10-skala, totalpoängen är 50, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
Post-intervention (10 veckor efter påbörjad intervention)
Kliniker: Klinikerns uppfattning om genomförandet av behandlingen
Tidsram: Från före till efter intervention (mätt efter 10 veckor)
Kliniker som utför behandlingar kommer att svara på två frågor varje vecka om behandlingsimplementering. Frågorna är betygsatta 0-10 (maximalt veckomedelvärde 20), med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
Från före till efter intervention (mätt efter 10 veckor)
Förälder, barn/ungdom, läkare: Erfarenheter av barn/ungdomsprogrammet genom individuella kvalitativa intervjuer med förälder, ungdom eller läkare
Tidsram: Intervjuer genomförs efter att programmet är avslutat, cirka 10 veckor efter programmets start
Kvalitativa intervjuer kommer att utforska föräldrars, barns/ungdoms och läkares erfarenheter av behandlingen. Vi kommer att undersöka tillfredsställelse, genomförbarhet, acceptans och relevans för programmen. Intervjun med föräldrar bygger delvis på en fastställd skala, anpassad för detta ändamål, och egenkonstruerade frågor. Intervjuer med läkare och barn baseras på självkonstruerade frågor som undersöker acceptans, relevans, genomförbarhet och tillfredsställelse.
Intervjuer genomförs efter att programmet är avslutat, cirka 10 veckor efter programmets start
Användning av barn/ungdomsprogrammet: antal pass, läxuppgifter
Tidsram: Från pre- till post-intervention (10 veckor efter påbörjad intervention)
En sammanfattning av det genomsnittliga antalet pass och läxuppgifter som genomförts under programmet.
Från pre- till post-intervention (10 veckor efter påbörjad intervention)
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Från pre- till post-intervention (10 veckor efter påbörjad intervention)
Avhopp från programmet (antal deltagare)
Från pre- till post-intervention (10 veckor efter påbörjad intervention)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakgrundsinformation - förälder
Tidsram: Föringripande
Föräldrar ombeds att lämna kort demografisk information om sig själva (t.ex. ålder, utbildning) och sitt barn (t.ex. åldras). Totalt 8 frågor.
Föringripande
Bakgrundsinformation - barn
Tidsram: Föringripande
Barn får tre demografiska frågor om sig själva (t.ex. ålder).
Föringripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

3 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

3 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera