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Pilotstudie zur kognitiven Verhaltenstherapie mit Rollenspielen in der virtuellen Realität für Kinder mit Verhaltensproblemen

15. August 2024 aktualisiert von: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Schritt für Schritt – Pilotstudie zur kognitiven Verhaltenstherapie mit Rollenspielen in der virtuellen Realität für Kinder mit Wut, oppositionellem oder aggressivem Verhalten

Das Hauptziel dieses kleinen Pilotversuchs besteht darin, vorläufige Auswirkungen und Durchführbarkeit der Kinderintervention YourSkills für störendes Verhalten von Kindern (z. B. verstärkte Wut oder aggressives Verhalten) zu bewerten, wenn sie in Schweden für Kinder/Jugendliche im Alter von 10 bis 16 Jahren evaluiert wird. YourSkills basiert auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und beinhaltet das Üben von Fertigkeiten in der virtuellen Realität (VR).

Die Hauptfragen, die das Projekt beantworten soll, sind:

  • Welche vorläufigen Auswirkungen hat das CBT-VR-Programm für Kinder/Jugendliche?
  • Wie hoch ist das Engagement von Kindern/Jugendlichen im CBT-VR-Programm?
  • Welche Erfahrungen haben Eltern, Kinder/Jugendliche und Therapeuten mit dem Programm gemacht?

Das CBT-VR-Programm wird in Kliniken in zehn Einzelsitzungen durchgeführt. Die Eltern beantworten quantitative Messungen vor und nach der Behandlung, die Kinder beantworten quantitative Messungen vor, während und nach der Behandlung. Es werden gruppeninterne Analysen durchgeführt, um Erfahrungen und vorläufige Auswirkungen des Programms zu untersuchen. Eltern, Kinder und Ärzte werden außerdem gebeten, nach Abschluss des Programms an einem qualitativen Interview teilzunehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Kinder mit Verhaltensproblemen umfasst häufig ein Training zur Wutbewältigung, ein Training sozialer Fähigkeiten und ein Problemlösungstraining. Diese reduzieren nachweislich Wut und aggressives Verhalten mit geringen bis mäßigen Auswirkungen.

In einer Studie in den Niederlanden wurde das CBT-VR-Behandlungsprogramm YourSkills für Jungen mit aggressivem Verhalten im Alter von 8–13 Jahren entwickelt und evaluiert (Alsem et al, 2023). Die Behandlung baut auf der kognitiven Verhaltenstherapie auf und umfasst kurze Rollenspiele in der virtuellen Realität (VR). VR kann eine sichere und schrittweise Plattform zum Üben bieten.

ZWECK UND FORSCHUNGSFRAGEN:

Ziel der Pilotstudie ist es, vorläufige Auswirkungen und Machbarkeit des CBT-VR-Programms YourSkills in Schweden für Kinder/Jugendliche im Alter von 10 bis 16 Jahren zu bewerten. Die konkreten Forschungsfragen lauten wie folgt:

  1. Welche vorläufigen Auswirkungen hat das CBT-VR-Programm auf Verhaltensprobleme, Wohlbefinden, Emotionsregulation der Eltern, Erziehungsstrategien und familiäre Konflikte von Kindern?
  2. Wie hoch ist das Engagement der Kinder im CBT-VR-Programm (z. B. Anzahl der Sitzungen, Erledigung der Hausaufgaben und Abbrecherquoten)?
  3. Welche Erfahrungen haben Eltern, Kinder und Therapeuten mit dem Programm gemacht (z. B. seine Wirksamkeit, Akzeptanz, Nützlichkeit sowie Relevanz der vermittelten Strategien)?

METHODEN:

Dieses Projekt besteht aus einer kleinen Pilotstudie des CBT-basierten Programms YourSkills.

Im vorliegenden Projekt richten wir uns an Kinder/Jugendliche im Alter von 10–16 Jahren (n=10 Familien). Der Entwurf basiert auf einem Mixed-Methods-Ansatz. Die Evaluation der Intervention erfolgt mittels gruppeninternem Design (wiederholte Messungen vor, während und nach der Intervention).

Familien werden über Kliniken und Anzeigen rekrutiert. Sie werden auf eine Webseite mit Informationen zur Studie und Kontaktinformationen zu den Forschern weitergeleitet. Familien geben ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme. Wenn ein Teilnehmer Interesse an der Studie bekundet, wird ein Mitglied des Forschungsteams den Teilnehmer kontaktieren, um die Einschluss- und Ausschlusskriterien zu überprüfen.

Die Behandlung wird quantitativ von Eltern und Kindern anhand validierter Bewertungsskalen vor und nach der Behandlung sowie von Kindern mit Einzelfragen vor, während und nach der Intervention bewertet. Darüber hinaus werden qualitative Interviews mit Teilnehmern durchgeführt, die der Teilnahme an einem Interview zustimmen. Interviews werden aufgezeichnet und transkribiert. Ärzte in den Kliniken sind eingeladen, Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Durchführung des Programms zu beantworten.

In einer weiteren separaten Pilotstudie evaluieren wir Elterntraining mit Rollenspielen in der virtuellen Realität: „Pilotstudie zum Elterntraining mit Rollenspielen in der virtuellen Realität für Eltern verhaltensauffälliger Kinder“.

LEISTUNGSBERECHNUNG:

Die quantitativen und qualitativen Daten, die für zehn Familien gesammelt werden, werden als ausreichend erachtet, um Verständnis und vorläufige Einblicke in Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit, Relevanz und Wirksamkeit zu vermitteln.

ANALYSEN:

Der Plan besteht darin, Veränderungen während des Eingriffs mithilfe gepaarter T-Tests, deskriptiver Statistiken, Beschreibung zuverlässiger und klinischer Veränderungen und Berechnung von Effektgrößen zu vergleichen. Gegebenenfalls werden nichtparametrische Alternativen eingesetzt. Die qualitativen Analysen werden mittels Inhaltsanalyse oder thematischer Analyse durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder/Jugendliche im Alter zwischen 10 und 16 Jahren mit erhöhtem Maß an Wut oder störendem Verhalten,
  • Die Verhaltensprobleme des Kindes werden bei Fragen, die auf Verhaltensprobleme abzielen, hervorgehoben (SDQ-Unterskala für Verhaltensprobleme).

Ausschlusskriterien:

  • Kind/Jugendlicher ist unter 10 Jahre oder über 16 Jahre alt
  • Keine erhöhte Wut oder störendes Verhalten
  • Bei dem Kind/Jugendlichen wird Autismus, schwere Depression, Psychose, Essstörung oder selbstverletzendes Verhalten diagnostiziert
  • Kind/Jugendlicher leidet an Epilepsie oder Migräne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie für Kinder und Jugendliche mit Rollenspielen in der virtuellen Realität
Kognitiv-verhaltensbezogenes Programm für Kinder/Jugendliche mit bis zu 10 wöchentlichen Einzelsitzungen
Ein Programm für Kinder/Jugendliche mit Wutproblemen oder aggressivem Verhalten, das auf der Theorie des sozialen Lernens und der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) basiert und bei der Durchführung kurzer Rollenspiele die virtuelle Realität (VR) einbezieht. Das Programm umfasst ähnliche Strategien wie andere CBT-orientierte Programme für Wutprobleme, ergänzt um VR zum Üben von Fertigkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternteil: Mittlere Veränderung der Verhaltensprobleme gegenüber dem Ausgangswert bei Elternbewertungen der Skala „Störende Verhaltensstörung“ (Subskala für oppositionelle trotzige Störungen).
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die Subskala „Oppositionelle Trotzstörung“ der Skala „Disruptive Verhaltensstörung“ wird zur Beurteilung von Verhaltensproblemen bei Kindern verwendet. Die Subskala umfasst 8 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet werden. Die Gesamtsumme der Skala reicht von 0 bis zu einer maximalen Gesamtsumme von 24, wobei ein höherer Wert auf mehr Verhaltensprobleme hinweist.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Kind/Jugend: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Wutbewertung von Kindern auf der Wutausdrucksskala für Kinder
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die Wutausdrucksskala für Kinder umfasst 26 Fragen zu Wut und Wutbewältigung und wird von Kindern auf einer 4-stufigen Likert-Skala (von 1 bis 4) bewertet. Wir verwenden zwei modifizierte Unterskalen: Wutausdruck (Wertung reicht von 17 bis 68) und Wutkontrolle (Wertung reicht von 9 bis 36), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Wutausdruck und Wutkontrolle hinweisen.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eltern: Mittlere Veränderung der Elternbewertungen des Kindeswohls auf dem KIDSCREEN-10 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Der KIDSCREEN besteht aus 10 Items und bewertet, wie Eltern die Gesundheit und das Wohlbefinden ihres Kindes oder Jugendlichen wahrnehmen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (1-5) bewertet. Eine Gesamthöchstsumme liegt zwischen 10 und 50, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Wohlbefinden des Kindes und eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist. Die Skala umfasst auch eine allgemeine Frage dazu, wie sich das Kind im Allgemeinen fühlt.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elternteil: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Elternbewertung des Kindeswohls im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Der Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ) bewertet die psychische Gesundheit anhand von fünf Unterskalen (Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen, prosoziales Verhalten, emotionale Symptome, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Verhaltensprobleme) und einem Gesamtschwierigkeitswert. Die Punkte werden auf einer 3-Punkte-Skala (0 bis 2) bewertet, und der Gesamtschwierigkeitswert wird durch Summieren aller Unterskalen mit Ausnahme der prosozialen Skala ermittelt. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 40, wobei höhere Gesamtwerte auf mehr Probleme hinweisen.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elternteil: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Elternbewertung der Emotionsregulation auf der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (Kurzfassung)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die allgemeine Emotionsregulationsfähigkeit der Eltern wird anhand der Skala 16 für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation gemessen. Die 16 Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet. Der zusammenfassende Gesamtwert liegt zwischen 16 und 80, wobei ein höherer Wert auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweist.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elternteil: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Elternbewertungen der elterlichen Emotionsregulation auf der Eltern-Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die elterliche Emotionsregulation wird mit der Eltern-Emotionsregulationsskala gemessen. Die 20 Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 100, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Regulierung der Emotionen hinweist.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elternteil: Mittlere Veränderung der Elternbewertung der Familienwärme
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die familiäre Wärme wird anhand von 5 Fragen der Family Check-Up Caregiver Assessment Scale gemessen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet. Die maximale Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25. Eine höhere Punktzahl weist auf eine positivere Beziehung hin.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elternteil: Mittlere Veränderung der Elternbewertung von Familienkonflikten
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Zur Messung familiärer Konflikte werden drei Fragen aus der Family Check-Up Caregiver Assessment Scale verwendet. Die Punkte werden auf einer 7-Punkte-Skala (0 bis 6) bewertet, wobei die maximale Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 18 liegt. Ein höherer Wert weist auf ein größeres Ausmaß an Konflikten hin.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Eltern: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Elternbewertung der Elternbewertungen der Skala „Parenting Children and Adolescents Scale“.
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die drei Unterskalen der Skala „Erziehung von Kindern und Jugendlichen“ sind: Förderung positiver Verhaltensweisen; Grenzen setzen; Proaktives Erziehungsverhalten. Die 21 Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet. Die Gesamtskalensumme reicht von 21 bis maximal 105. Ein höherer Wert weist auf ein positiveres Erziehungsverhalten hin.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Eltern: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Elternbewertung der Elternbewertungen der Skala „Parenting Children and Adolescents Scale: Impact Scale“.
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Für jedes der 21 Items der Elternskala für Kinder und Jugendliche gibt der Elternteil außerdem an, ob das Item als Problem empfunden wird (ja/nein). Die Gesamtskalensumme liegt zwischen 0 und 21, wobei eine höhere Summe auf mehr Probleme und Auswirkungen hinweist.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Kind/Jugend: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Kinderbewertung des Kindeswohls im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Von vor bis nach der Intervention (gemessen nach 10 Wochen)
Der Fragebogen zur Bewertung von Stärken und Schwierigkeiten bei Kindern wird verwendet, um die psychische Gesundheit anhand einer Gesamtschwierigkeitsbewertung sowie anhand der fünf Unterskalen (Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen, prosoziales Verhalten, emotionale Symptome, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Verhaltensprobleme) zu beurteilen. Die Punkte werden auf einer 3-Punkte-Skala (0 bis 2) bewertet, und der Gesamtschwierigkeitswert wird durch Summieren aller Unterskalen mit Ausnahme der prosozialen Skala ermittelt. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 40, wobei höhere Gesamtwerte auf schwerwiegendere Probleme hinweisen.
Von vor bis nach der Intervention (gemessen nach 10 Wochen)
Kind/Jugend: Mittlere Veränderung der Kinderbewertungen des Kindeswohls auf dem KIDSCREEN-10 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Von vor bis nach der Intervention (gemessen nach 10 Wochen)
Das Instrument bewertet, wie Kinder ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden wahrnehmen. Die 10 Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet. Die Gesamthöchstsumme liegt zwischen 10 und 50, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Wohlbefinden des Kindes und eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist. Die Skala umfasst auch eine allgemeine Frage dazu, wie sich das Kind im Allgemeinen fühlt.
Von vor bis nach der Intervention (gemessen nach 10 Wochen)
Kind/Jugend: Zufriedenheit mit der Woche
Zeitfenster: Von vor bis nach dem Eingriff (während 10 Wochen). Einmal pro Woche in der Sitzung abgeschlossen.
Eine Frage mit einer Bewertung von 0 bis 10 misst die Zufriedenheit mit der Woche. Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
Von vor bis nach dem Eingriff (während 10 Wochen). Einmal pro Woche in der Sitzung abgeschlossen.
Kind/Jugendlicher: Vorhandensein von Wut oder Konflikten
Zeitfenster: Von vor bis nach dem Eingriff (während 10 Wochen). Einmal pro Woche in der Sitzung abgeschlossen.
Zwei Fragen mit jeweils einer Bewertung von 0–10 (maximale Punktzahl zwischen 0–20) messen das Vorhandensein von Wut oder Konflikten. Höhere Werte weisen auf größere Wutprobleme/Konflikte hin.
Von vor bis nach dem Eingriff (während 10 Wochen). Einmal pro Woche in der Sitzung abgeschlossen.
Kind/Jugend: Kindererfahrungen jeder Sitzung
Zeitfenster: Von vor bis nach dem Eingriff (während 10 Wochen). Einmal pro Woche in der Sitzung abgeschlossen
Vier Fragen nach jeder Sitzung darüber, wie das Kind die Sitzungen und Übungen erlebt hat. Bewertet auf einer Skala von 0 bis 10, wobei die maximale Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Zufriedenheit mit der Sitzung.
Von vor bis nach dem Eingriff (während 10 Wochen). Einmal pro Woche in der Sitzung abgeschlossen
Kind/Jugend: Abschließende Fragen zur Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Fünf abschließende Fragen zur Zufriedenheit, Relevanz und Nützlichkeit der Intervention. Die Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, die Gesamtpunktzahl beträgt 50, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Zufriedenheit hinweist.
Nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Kliniker: Wahrnehmung der Behandlungsdurchführung durch Kliniker
Zeitfenster: Von vor bis nach der Intervention (gemessen nach 10 Wochen)
Ärzte, die Behandlungen durchführen, beantworten jede Woche zwei Fragen zur Behandlungsdurchführung. Die Fragen werden mit 0–10 bewertet (höchster wöchentlicher Durchschnittswert 20), wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit hinweisen.
Von vor bis nach der Intervention (gemessen nach 10 Wochen)
Eltern, Kind/Jugendlicher, Kliniker: Erfahrungen mit dem Kinder-/Jugendprogramm durch individuelle qualitative Interviews mit Eltern, Jugendlichen oder Klinikern
Zeitfenster: Die Vorstellungsgespräche finden nach Abschluss des Programms statt, etwa 10 Wochen nach Beginn des Programms
In qualitativen Interviews werden die Erfahrungen von Eltern, Kindern/Jugendlichen und Ärzten mit der Behandlung untersucht. Wir werden Zufriedenheit, Durchführbarkeit, Akzeptanz und Relevanz der Programme untersuchen. Das Elterngespräch basiert zum Teil auf einem etablierten, hierfür modifizierten Maßstab und selbstkonstruierten Fragen. Interviews mit Ärzten und Kindern basieren auf selbst konstruierten Fragen, die Akzeptanz, Relevanz, Durchführbarkeit und Zufriedenheit untersuchen.
Die Vorstellungsgespräche finden nach Abschluss des Programms statt, etwa 10 Wochen nach Beginn des Programms
Nutzung des Kinder-/Jugendprogramms: Anzahl der Sitzungen, Hausaufgaben
Zeitfenster: Von vor bis nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Eine Zusammenfassung der durchschnittlichen Anzahl der während des Programms erledigten Sitzungen und Hausaufgaben.
Von vor bis nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Abbrecherquote
Zeitfenster: Von vor bis nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Der Abbruch des Programms (Anzahl der Teilnehmer)
Von vor bis nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hintergrundinformationen – Eltern
Zeitfenster: Vorintervention
Eltern werden um kurze demografische Informationen über sich selbst (z. B. Alter, Bildung) und ihr Kind (z. B. Alter). Insgesamt 8 Fragen.
Vorintervention
Hintergrundinformationen - Kind
Zeitfenster: Vorintervention
Den Kindern werden drei demografische Fragen zu ihrer Person gestellt (z. B. Alter).
Vorintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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