Kognitiivisen käyttäytymisterapian pilottitutkimus roolileikkeillä virtuaalitodellisuudessa lapsille, joilla on käyttäytymisongelmia
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pia Enebrink, Karolinska Institutet
Askel askeleelta - Pilottitutkimus kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta roolileikkeillä virtuaalitodellisuudessa lapsille, joilla on vihainen, oppositiivinen tai aggressiivinen käyttäytyminen
Tämän pienen pilottikokeen päätavoitteena on arvioida lasten interventio YourSkills alustavia vaikutuksia ja toteutettavuutta lapsia häiritsevälle käytökselle (esim. lisääntynyt viha tai aggressiivinen käyttäytyminen), kun sitä arvioidaan Ruotsissa 10–16-vuotiaille lapsille/nuorille. YourSkills perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) ja sisältää virtuaalitodellisuuden (VR) taitojen harjoittamisen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin hanke pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat lasten/nuorten CBT-VR-ohjelman alustavat vaikutukset?
- Mikä on lasten/nuorten sitoutumisen taso CBT-VR-ohjelmaan?
- Millaisia kokemuksia vanhemmilla, lapsilla/nuorilla ja terapeuteilla on ohjelmasta?
CBT-VR-ohjelma toimitetaan klinikoilla kymmenen yksittäisen istunnon aikana. Vanhemmat vastaavat kvantitatiivisiin mittauksiin ennen ja jälkeen hoidon, lapset vastaavat kvantitatiivisiin mittauksiin ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Ohjelman kokemuksia ja alustavia vaikutuksia kartoitetaan ryhmien sisällä. Myös vanhempia, lapsia ja lääkäreitä pyydetään osallistumaan laadulliseen haastatteluun ohjelman päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) käyttäytymisongelmista kärsiville lapsille sisältää usein vihanhallintakoulutusta, sosiaalisten taitojen koulutusta ja ongelmanratkaisukoulutusta. Näiden on osoitettu vähentävän vihaa ja aggressiivista käyttäytymistä pienillä tai kohtalaisilla vaikutuksilla.
Hollannissa tehdyssä tutkimuksessa CBT-VR-hoito-ohjelma YourSkills kehitettiin ja arvioitiin 8–13-vuotiaille pojille, joilla on aggressiivinen käyttäytyminen (Alsem et al, 2023). Hoito perustuu CBT:hen ja sisältää lyhyitä roolileikkejä virtuaalitodellisuudessa (VR). VR voi tarjota turvallisen ja asteittaisen alustan harjoitteluun.
TARKOITUS JA TUTKIMUSKYSYMYKSET:
Pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida CBT-VR-ohjelman YourSkills alustavia vaikutuksia ja toteutettavuutta Ruotsissa 10-16-vuotiaille lapsille/nuorille. Erityiset tutkimuskysymykset ovat seuraavat:
- Mitkä ovat CBT-VR-ohjelman alustavat vaikutukset lasten käyttäytymisongelmiin, hyvinvointiin, vanhempien tunteiden säätelyyn, vanhemmuuden strategioihin ja perhekonflikteihin?
- Mikä on lasten osallistumisen taso CBT-VR-ohjelmaan (esim. istuntojen määrä, kotitehtävien suorittaminen ja keskeyttämisprosentti)?
- Millaisia kokemuksia vanhemmilla, lapsilla ja terapeuteilla on ohjelmasta (esim. sen tehokkuus, hyväksyttävyys, hyödyllisyys sekä opetettujen strategioiden relevanssi)?
MENETELMÄT:
Tämä projekti koostuu pienestä pilottitutkimuksesta CBT-pohjaisesta YourSkills-ohjelmasta.
Tässä hankkeessa kohderyhmämme ovat 10-16-vuotiaat lapset/nuoret (n=10 perhettä). Suunnittelu perustuu sekamenetelmien lähestymistapaan. Intervention arviointi suoritetaan käyttäen ryhmän sisäistä suunnittelua (toistuvat mittaukset ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen).
Perheitä rekrytoidaan klinikoiden ja ilmoitusten kautta. He ohjataan verkkosivulle, jossa on tietoa tutkimuksesta ja yhteystiedot tutkijoille. Perheet antavat tietoisen suostumuksen osallistua. Kun osallistuja ilmaisee kiinnostuksensa tutkimukseen, tutkimusryhmän jäsen ottaa häneen yhteyttä osallistumis- ja poissulkemiskriteerien seulomiseksi.
Hoitoa arvioivat kvantitatiivisesti vanhemmat ja lapset käyttäen validoituja arviointiasteikkoja ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä lapset, joilla on yksittäisiä kysymyksiä ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Lisäksi haastatteluun suostuvien osallistujien kanssa tehdään laadullisia haastatteluja. Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan. Klinikoiden kliinikkoja pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka koskevat heidän kokemuksiaan ohjelman toteuttamisesta.
Toisessa erillisessä pilottitutkimuksessa arvioimme vanhempien koulutusta roolileikeillä virtuaalitodellisuudessa: "Pilottitutkimus vanhempien koulutuksesta roolileikeillä virtuaalitodellisuudessa käyttäytymisongelmista kärsivien lasten vanhemmille".
TEHOLASKUNTA:
Kymmenestä perheestä kerättävät määrälliset ja laadulliset tiedot katsotaan riittäviksi antamaan ymmärrystä ja alustavaa käsitystä hyväksyttävyydestä, käytettävyydestä, merkityksellisyydestä ja tehokkuudesta.
ANALYYSIT:
Suunnitelmana on verrata intervention aikana tapahtuvia muutoksia parillisten t-testien, kuvaavien tilastojen, luotettavan ja kliinisen muutoksen kuvauksen sekä vaikutuskokolaskelmien avulla. Tarvittaessa käytetään ei-parametrisia vaihtoehtoja. Laadulliset analyysit tehdään sisältöanalyysillä tai temaattisella analyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Solna, Ruotsi
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 10–16-vuotias lapsi/nuori, jolla on lisääntynyt viha tai häiritsevä käyttäytyminen,
- Lapsen käyttäytymisongelmat korostuvat käyttäytymisongelmiin kohdistuvissa kysymyksissä (SDQ-käyttäytymisongelmat-alaskaala).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi/nuori on alle 10-vuotias tai yli 16-vuotias
- Ei lisääntynyttä vihaa tai häiritsevää käyttäytymistä
- Lapsella/nuorella on diagnosoitu autismi, vakava masennus, psykoosi, syömishäiriö tai itsensä vahingoittava käyttäytyminen
- Lapsella/nuorella on epilepsia tai migreeni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia lapsille ja nuorille roolileikkeillä virtuaalitodellisuudessa
Lasten/nuorten kognitiivis-käyttäytymisohjelma, jossa on jopa 10 yksilöllistä, kasvokkain, viikoittaista istuntoa
|
Ohjelma lapsille/nuorille, joilla on vihaongelmia tai aggressiivista käyttäytymistä, joka perustuu sosiaalisen oppimisen teoriaan ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), joka sisältää virtuaalitodellisuuden (VR) lyhyissä roolileikkeissä.
Ohjelma sisältää samankaltaisia strategioita kuin muut CBT-suuntautuneet ohjelmat vihaongelmiin, lisättynä VR:n harjoittelemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempi: käyttäytymisongelmien keskimääräinen muutos lähtötilanteesta häiritsevän käyttäytymishäiriön asteikolla (oppositional defiant disorder -alaasteikko) vanhempien luokituksissa.
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Disruptive Behavior Disorder -asteikon oppositiivinen uhmahäiriö-alaskaalaa käytetään lasten käyttäytymisongelmien arviointiin.
Alaasteikko sisältää 8 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0-3).
Asteikon kokonaissumma vaihtelee 0:sta maksimisummaan 24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän käyttäytymisongelmia.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Lapsi/nuori: Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten vihan arvioinnissa lasten vihanilmaisuasteikolla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Lasten vihanilmaisuasteikko sisältää 26 kysymystä vihasta ja vihan hallinnasta, ja lapset arvioivat sen nelipisteisellä Likert-asteikolla (1-4).
Käytämme kahta muunneltua ala-asteikkoa: vihan ilmaisu (pisteet vaihtelevat 17 - 68) ja vihan hallinta (pisteet vaihtelevat 9 - 36), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vihan ilmaisua ja vihan hallintaa.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos lähtötasosta vanhempien lasten hyvinvoinnin arvioissa KIDSCREEN-10:ssä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
KIDSCREEN sisältää 10 kohdetta, ja se arvioi, miten vanhemmat näkevät lapsensa tai nuorensa terveyden ja hyvinvoinnin.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1-5).
Maksimisumma on 10–50, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lasten hyvinvointia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Asteikko sisältää myös yleiskysymyksen lapsen yleisestä olosta.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos lähtötasosta vanhempien arvioissa lasten hyvinvoinnista vahvuuksia ja vaikeuksia koskevassa kyselyssä (SDQ)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) arvioi mielenterveyttä viidellä ala-asteikolla (vertaissuhdeongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen, tunneoireet, yliaktiivisuus/ tarkkaamattomuus, käytösongelmat) ja kokonaisvaikeuksien pisteytyksen avulla.
Kohteet pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0-2), ja kokonaisvaikeuspisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki ala-asteikot paitsi prososiaalinen asteikko.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–40, jolloin korkeammat yhteenvetopisteet osoittavat enemmän ongelmia.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tunteiden säätelyn vanhempien arvioissa Tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla (lyhyt versio)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Vanhempien yleistä tunteiden säätelykykyä mitataan Tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla-16.
16 kohtaa pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1-5).
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 16 ja 80 välillä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia tunteiden säätelyn vaikeuksia.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos lähtötasosta vanhempien tunteiden säätelyn vanhempien arvioissa vanhemman tunteiden säätelyasteikolla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Vanhempien tunteiden säätelyä mitataan Parent Emotion Regulation Scale -asteikolla.
20 kohtaa pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1-5).
Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 20–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa tunteiden parempaa säätelyä.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos vanhempien arvioissa perheen lämmöstä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Perhelämpöä mitataan viidellä kysymyksellä Family Check-Up Caregiver Assessment -asteikosta.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1-5).
Maksimipistemäärät ovat 5–25.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa suhdetta.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Vanhempi: Keskimääräinen muutos perheriitojen vanhempien arvioissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Perheen konfliktien mittaamiseen käytetään kolmea Perhetarkastuksen omaishoitajan arviointiasteikon kysymystä.
Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla (0-6), maksimipistemäärän ollessa 0-18.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia konflikteja.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Vanhempi: Vanhemmuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten ja nuorten vanhemmuuden asteikolla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Lasten ja nuorten vanhemmuusasteikon kolme alaasteikkoa ovat positiivisen käyttäytymisen kannustaminen; Rajojen asettaminen; Ennakoiva vanhemmuuden käyttäytyminen.
21 kohtaa pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1-5).
Asteikon kokonaissumma vaihtelee välillä 21 ja maksimi 105.
Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman vanhemmuuden käyttäytymisen.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Vanhempi: Vanhemmuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten ja nuorten vanhemmuutta koskevan asteikon vanhempien luokituksessa: Vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Jokaisen lasten ja nuorten vanhemmuusasteikon 21 kohdan kohdalla vanhempi ilmoittaa myös, koetaanko se ongelmaksi (kyllä/ei).
Asteikon kokonaissumma vaihtelee välillä 0–21, ja suurempi summa osoittaa enemmän ongelmia ja vaikutuksia.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Lapsi/nuori: Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten hyvinvointia koskevissa arvioissa Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyssä
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (mitattu 10 viikon kuluttua)
|
Lasten vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomaketta käytetään mielenterveyden arvioimiseen kokonaisvaikeuspistemäärän sekä viiden ala-asteikon (vertaissuhdeongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen, tunneoireet, yliaktiivisuus/tarkkailu, käyttäytymisongelmat) kautta.
Kohteet pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0-2), ja kokonaisvaikeuspisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki ala-asteikot paitsi prososiaalinen asteikko.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–40, jolloin korkeammat yhteenvetopisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (mitattu 10 viikon kuluttua)
|
|
Lapsi/nuori: Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten hyvinvointia koskevissa arvioissa KIDSCREEN-10:ssä
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (mitattu 10 viikon kuluttua)
|
Laite arvioi, miten lapset kokevat terveytensä ja hyvinvointinsa.
10 kohtaa pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1-5).
Maksimisumma vaihtelee välillä 10–50, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lasten hyvinvointia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Asteikko sisältää myös yleiskysymyksen lapsen yleisestä olosta.
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (mitattu 10 viikon kuluttua)
|
|
Lapsi/nuori: Tyytyväisyys viikkoon
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (10 viikon aikana). Täytetään kerran viikossa istunnossa.
|
Yksi kysymys sai arvosanan 0-10 ja mittasi tyytyväisyyttä viikkoon.
Korkeammat tasot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (10 viikon aikana). Täytetään kerran viikossa istunnossa.
|
|
Lapsi/nuori: Vihaa tai konflikteja
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (10 viikon aikana). Täytetään kerran viikossa istunnossa.
|
Kaksi kysymystä, kukin arvosana 0-10 (maksimipistemäärä 0-20), jotka mittaavat vihan tai konfliktien esiintymistä.
Korkeammat tasot viittaavat suurempiin vihaongelmiin/konflikteihin.
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (10 viikon aikana). Täytetään kerran viikossa istunnossa.
|
|
Lapsi/nuori: Jokaisen istunnon lasten kokemuksia
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (10 viikon aikana). Täytetään kerran viikossa istunnossa
|
Jokaisen istunnon jälkeen neljä kysymystä siitä, miten lapsi koki harjoitukset ja harjoitukset.
Arvioitu asteikolla 0-10, maksimi kokonaispistemäärä 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä istuntoon.
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (10 viikon aikana). Täytetään kerran viikossa istunnossa
|
|
Lapsi/nuori: Interventiota koskevat loppukysymykset
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Viisi päätöskysymystä toimenpiteen tyytyväisyydestä, merkityksellisyydestä ja hyödyllisyydestä.
Kysymykset arvioidaan asteikolla 0-10, kokonaispistemäärä on 50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Intervention jälkeinen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Kliinikot: Kliinikon käsitys hoidon toteutuksesta
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (mitattu 10 viikon kuluttua)
|
Hoitoja suorittavat kliinikot vastaavat joka viikko kahteen kysymykseen hoidon toteuttamisesta.
Kysymykset arvostetaan 0-10 (viikoittainen enimmäispistemäärä 20), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (mitattu 10 viikon kuluttua)
|
|
Vanhempi, lapsi/nuori, lääkäri: Kokemuksia lapsi-/nuoriohjelmasta yksilöllisten laadullisten haastattelujen kautta vanhemman, nuoren tai lääkärin kanssa
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan ohjelman päätyttyä, noin 10 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Kvalitatiivisissa haastatteluissa selvitetään vanhempien, lapsen/nuorten ja lääkärin kokemuksia hoidosta.
Tutkimme ohjelmien tyytyväisyyttä, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta.
Vanhempien haastattelu perustuu osittain vakiintuneeseen, tätä tarkoitusta varten muokattuun asteikkoon ja itse konstruoituihin kysymyksiin.
Kliinikoiden ja lasten haastattelut perustuvat itse konstruoituihin kysymyksiin, joissa tarkastellaan hyväksyttävyyttä, relevanssia, toteutettavuutta ja tyytyväisyyttä.
|
Haastattelut suoritetaan ohjelman päätyttyä, noin 10 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
|
Lapsi/nuoriohjelman käyttö: istuntojen lukumäärä, kotitehtävät
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Yhteenveto ohjelman aikana suoritettujen istuntojen ja kotitehtävien keskimääräisestä määrästä.
|
Ennen interventiota sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Ohjelmasta poisjääminen (osallistujamäärä)
|
Ennen interventiota sen jälkeen (10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taustatiedot - vanhempi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Vanhemmilta pyydetään lyhyitä demografisia tietoja itsestään (esim. ikä, koulutus) ja lapsestaan (esim.
ikä).
Yhteensä 8 kysymystä.
|
Ennakkointerventio
|
|
Taustatiedot - lapsi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Lapsilta kysytään kolme demografista kysymystä itsestään (esim. ikä).
|
Ennakkointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-00813-01 - Children
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .