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针对有行为问题的儿童进行虚拟现实角色扮演认知行为治疗的试点研究

2026年9月15日 更新者:Pia Enebrink、Karolinska Institutet

循序渐进 - 针对有愤怒、对抗或攻击行为的儿童的虚拟现实角色扮演认知行为疗法试点研究

这项小型试点试验的主要目的是在瑞典对 10-16 岁儿童/青少年进行评估时,评估儿童干预 YourSkills 对儿童破坏性行为(例如,增强愤怒或攻击性行为)的初步效果和可行性。 YourSkills 基于认知行为疗法 (CBT),包括虚拟现实 (VR) 中的技能练习。

该项目旨在回答的主要问题是:

  • 儿童/青少年CBT-VR项目的初步效果是什么?
  • 儿童/青少年参与 CBT-VR 计划的程度如何?
  • 该项目的家长、儿童/青少年和治疗师的经历如何?

CBT-VR 项目在诊所分十次单独进行。 家长将回答治疗前和治疗后的定量测量,儿童将回答治疗前、治疗期间和治疗后的定量测量。 将进行组内分析,以检验该计划的经验和初步效果。 项目结束后,家长、儿童和临床医生也被要求参加定性访谈。

研究概览

详细说明

针对有行为问题的儿童的认知行为疗法(CBT)通常包括愤怒管理训练、社交技能训练和问题解决训练。 这些已被证明可以减少愤怒和攻击性行为,效果小到中等。

在荷兰的一项研究中,针对 8-13 岁有攻击行为的男孩开发并评估了 CBT-VR 治疗计划 YourSkills(Alsem 等人,2023)。 该治疗以 CBT 为基础,包括在虚拟现实 (VR) 中进行简短的角色扮演。 VR可以提供一个安全、渐进的练习平台。

目的和研究问题:

该试点研究的目的是评估瑞典针对 10-16 岁儿童/青少年的 CBT-VR 项目 YourSkills 的初步效果和可行性。 具体研究问题如下:

  1. CBT-VR项目对儿童行为问题、幸福感、父母情绪调节、教养策略、家庭冲突等方面的初步效果如何?
  2. 儿童参与 CBT-VR 计划的程度如何(例如课程次数、作业完成情况和辍学率)?
  3. 家长、儿童和治疗师对该项目的体验如何(例如,其有效性、可接受性、有用性以及所教授策略的相关性)?

方法:

该项目包括对基于 CBT 的 YourSkills 项目的小型试点研究。

在本项目中,我们针对 10-16 岁的儿童/青少年(n = 10 个家庭)。 该设计基于混合方法。 干预的评估采用组内设计(干预之前、期间和之后的重复测量)进行。

将通过诊所和广告招募家庭。 他们被引导至一个网页,其中包含有关该研究的信息以及研究人员的联系信息。 家庭提供参与的知情同意书。 当参与者表达对研究的兴趣时,研究团队的成员将联系参与者以筛选纳入和排除标准。

由父母和儿童在治疗前和治疗后使用经过验证的评估量表对治疗进行定量评估,并由儿童在干预前、干预期间和干预后提出单一问题进行评估。 此外,将对同意参加访谈的参与者进行定性访谈。 访谈将被记录并转录。 诊所的临床医生被邀请回答有关他们实施该计划的经验的问题。

在另一项单独的试点研究中,我们评估了虚拟现实中角色扮演的家长培训:“对有行为问题的儿童的家长进行虚拟现实中角色扮演的家长培训试点研究”。

功率计算:

将为十个家庭收集的定量和定性数据被认为足以提供对可接受性、可用性、相关性和有效性的理解和初步洞察。

分析:

该计划是使用配对 t 检验、描述性统计、可靠和临床变化的描述以及效应大小的计算来比较干预期间的变化。 如果合适,将采用非参数替代方案。 定性分析将使用内容分析或主题分析进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Solna、瑞典
        • Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 10-16 岁之间愤怒或破坏性行为加剧的儿童/青少年,
  • 针对行为问题(SDQ 行为问题子量表)的问题会提升孩子的行为问题。

排除标准:

  • 10岁以下或16岁以上的儿童/青少年
  • 愤怒或破坏性行为没有增加
  • 儿童/青少年被诊断患有自闭症、严重抑郁症、精神病、饮食失调或自残行为
  • 儿童/青少年患有癫痫或偏头痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过虚拟现实中的角色扮演对儿童和青少年进行认知行为治疗
儿童/青少年认知行为计划,每周最多 10 次单独、面对面的课程
一项针对有愤怒问题或攻击性行为的儿童/青少年的项目,基于社会学习理论和认知行为疗法 (CBT),在进行简短的角色扮演时融入虚拟现实 (VR)。 该计划包括与其他针对愤怒问题的 CBT 计划类似的策略,并添加了 VR 来练习技能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家长:破坏性行为障碍量表(对立违抗障碍子量表)家长评级的行为问题相对于基线的平均变化。
大体时间:干预前和干预后(干预开始后 10 周)
破坏性行为障碍量表的对立违抗障碍子量表用于评估儿童的行为问题。 该子量表包括 8 个项目,按 4 分制(0 至 3)进行评分。 总量表总和范围从 0 到总最大总和 24,分数越高表明行为问题越多。
干预前和干预后(干预开始后 10 周)
儿童/青少年:儿童愤怒表达量表上的儿童愤怒评级相对于基线的平均变化
大体时间:干预前和干预后(干预开始后 10 周)
儿童愤怒表达量表包括 26 个有关愤怒和愤怒管理的问题,并由儿童按照 4 点李克特量表(从 1 到 4)进行评分。 我们使用两个修改后的子量表:愤怒表达(分数范围从 17 到 68)和愤怒控制(分数范围从 9 到 36),分数越高表明愤怒表达和愤怒控制水平越高。
干预前和干预后(干预开始后 10 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长:KIDSCREEN-10 上家长对儿童幸福感的评分相对于基线的平均变化
大体时间:干预前和干预后(干预开始后 10 周)
KIDSCREEN 有 10 个项目,评估父母如何看待孩子或青少年的健康和福祉。 这些项目按 5 分制 (1-5) 进行评分。 总分的最大值介于 10 到 50 之间,分数越高表示儿童的福祉和健康相关的生活质量越好。 该量表还包括关于孩子总体感觉如何的总体问题。
干预前和干预后(干预开始后 10 周)
家长:在优势和困难问卷 (SDQ) 上,家长对儿童福祉的评分相对于基线的平均变化
大体时间:干预前和干预后(干预开始后 10 周)
优势和困难问卷 (SDQ) 通过五个分量表(同伴关系问题、亲社会行为、情绪症状、多动/注意力不集中、行为问题)和总困难分数来评估心理健康。 这些项目按 3 分制(0 到 2)进行评分,总难度分数是通过对除亲社会量表之外的所有子量表求和得出的。 摘要分数范围从 0 到 40,其中较高的摘要分数表明存在更多问题。
干预前和干预后(干预开始后 10 周)
家长:情绪调节困难量表中家长对情绪调节的评分相对于基线的平均变化(简要版)
大体时间:干预前和干预后(干预开始后 10 周)
家长的一般情绪调节能力将采用情绪调节困难量表16来衡量。 这 16 个项目按 5 分制(1 至 5)进行评分。 总分在16分到80分之间,分数越高表明情绪调节困难越大。
干预前和干预后(干预开始后 10 周)
父母:父母情绪调节量表上父母情绪调节评级相对基线的平均变化
大体时间:干预前和干预后(干预开始后 10 周)
父母情绪调节将通过父母情绪调节量表进行测量。 这 20 个项目按 5 分制(1 到 5)进行评分。 总分在20到100之间,分数越高表明情绪调节能力越好。
干预前和干预后(干预开始后 10 周)
家长:家长对家庭温暖的评价的平均变化
大体时间:干预前和干预后(干预开始后 10 周)
家庭温暖度通过家庭检查看护者评估量表中的 5 个问题来衡量。 这些项目按 5 分制(1 至 5)进行评分。 总最高分范围在 5 到 25 之间。 分数越高表明关系越积极。
干预前和干预后(干预开始后 10 周)
家长:家长对家庭冲突的评价的平均变化
大体时间:干预前和干预后(干预开始后 10 周)
家庭检查照顾者评估量表中的三个问题用于衡量家庭冲突。 这些项目按 7 分制(0 至 6)进行评分,总最高分范围为 0 至 18。 分数越高表明冲突程度越大。
干预前和干预后(干预开始后 10 周)
父母:育儿儿童和青少年量表的父母评级相对于养育基线的平均变化
大体时间:干预前和干预后(干预开始后 10 周)
育儿儿童和青少年量表的三个子量表是鼓励积极行为;设定限制;积极主动的养育行为。 这 21 个项目按 5 分制(1 至 5)进行评分。 总规模和范围从 21 到最大 105。 分数越高表明养育行为越积极。
干预前和干预后(干预开始后 10 周)
父母:父母对儿童和青少年养育量表的评级相对于养育基线的平均变化:影响量表
大体时间:干预前和干预后(干预开始后 10 周)
对于育儿儿童和青少年量表的 21 个项目中的每一个,家长还指出该项目是否遇到问题(是/否)。 总规模总和范围在 0 到 21 之间,总和越高表明问题和影响越多。
干预前和干预后(干预开始后 10 周)
儿童/青少年:优势和困难问卷中儿童福祉评分相对于基线的平均变化
大体时间:从干预前到干预后(10周后测量)
儿童优势和困难评估问卷用于通过总困难得分以及五个分量表(同伴关系问题、亲社会行为、情绪症状、多动/注意力不集中、行为问题)来评估心理健康。 这些项目按 3 分制(0 到 2)进行评分,总难度分数是通过对除亲社会量表之外的所有子量表求和得出的。 摘要分数范围从 0 到 40,其中较高的摘要分数表明问题更严重。
从干预前到干预后(10周后测量)
儿童/青少年:KIDSCREEN-10 中儿童福祉评分相对于基线的平均变化
大体时间:从干预前到干预后(10周后测量)
该工具评估儿童如何看待自己的健康和福祉。 这 10 个项目按 5 分制(1 到 5)进行评分。 总分最大介于 10 到 50 之间,分数越高表明儿童福祉和健康相关生活质量越好。 该量表还包括关于孩子总体感觉如何的总体问题。
从干预前到干预后(10周后测量)
儿童/青少年:对本周的满意度
大体时间:从干预前到干预后(10 周内)。每周在会议上完成一次。
有一个问题评分为 0-10,衡量对这一周的满意度。 水平越高表示满意度越高。
从干预前到干预后(10 周内)。每周在会议上完成一次。
儿童/青少年:存在愤怒或冲突
大体时间:从干预前到干预后(10 周内)。每周在会议上完成一次。
两个问题,每个问题评分为 0-10(最高分在 0-20 之间),衡量是否存在愤怒或冲突。 较高的水平表明较大的愤怒问题/冲突。
从干预前到干预后(10 周内)。每周在会议上完成一次。
儿童/青少年:每次课程的儿童经历
大体时间:从干预前到干预后(10 周内)。每周在会议上完成一次
每次课程结束后提出四个关于孩子如何体验课程和练习的问题。 评分范围为 0-10,最高总分为 0 到 40 分。 分数越高表示对课程的满意度越高。
从干预前到干预后(10 周内)。每周在会议上完成一次
儿童/青少年:关于干预的结束问题
大体时间:干预后(干预开始后 10 周)
关于干预措施的满意度、相关性和有用性的五个结束问题。 问题按0-10分等级评分,总分为50分,分数越高表示满意度越高。
干预后(干预开始后 10 周)
临床医生:临床医生对治疗实施的看法
大体时间:从干预前到干预后(10周后测量)
进行治疗的临床医生每周将回答两个有关治疗实施的问题。 这些问题分为 0-10 级(每周平均得分最高 20 分),得分越高表示满意度越高。
从干预前到干预后(10周后测量)
家长、儿童/青少年、临床医生:通过与家长、青少年或临床医生进行个人定性访谈获得儿童/青少年计划的经验
大体时间:面试在项目完成后进行,大约在项目开始后 10 周
定性访谈将探讨父母、儿童/青少年和临床医生的治疗经历。 我们将调查项目的满意度、可行性、可接受性和相关性。 与家长的访谈部分基于为此目的进行修改的既定量表以及自行构建的问题。 与临床医生和儿童的访谈基于自行构建的问题,检查可接受性、相关性、可行性和满意度。
面试在项目完成后进行,大约在项目开始后 10 周
儿童/青少年计划的使用:课程次数、家庭作业任务
大体时间:从干预前到干预后(干预开始后 10 周)
课程期间完成的平均课程数和家庭作业任务的摘要。
从干预前到干预后(干预开始后 10 周)
辍学率
大体时间:从干预前到干预后(干预开始后 10 周)
退出计划的人数(参加人数)
从干预前到干预后(干预开始后 10 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
背景信息 - 家长
大体时间:预干预
家长被要求提供有关他们自己(例如年龄、教育程度)和孩子(例如年龄)的简要人口统计信息。 年龄)。 一共8个问题。
预干预
背景信息 - 儿童
大体时间:预干预
孩子们会被问到三个关于自己的人口统计问题(例如年龄)。
预干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pia Enebrink, PhD、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月9日

初级完成 (实际的)

2026年4月3日

研究完成 (实际的)

2026年4月3日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月15日

首次发布 (实际的)

2024年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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