Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование когнитивно-поведенческой терапии с использованием ролевых игр в виртуальной реальности для детей с поведенческими проблемами

15 сентября 2026 г. обновлено: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Шаг за шагом — пилотное исследование когнитивно-поведенческой терапии с ролевыми играми в виртуальной реальности для детей с гневным, оппозиционным или агрессивным поведением

Основная цель этого небольшого пилотного исследования — оценить предварительные эффекты и осуществимость детского вмешательства YourSkills в отношении деструктивного поведения детей (например, повышенного гнева или агрессивного поведения) при оценке в Швеции для детей/подростков в возрасте 10–16 лет. YourSkills основан на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и включает отработку навыков в виртуальной реальности (VR).

Основные вопросы, на которые призван ответить проект:

  • Каковы предварительные результаты программы CBT-VR для детей/подростков?
  • Каков уровень участия детей/молодежи в программе CBT-VR?
  • Каков опыт родителей, детей/подростков и терапевтов программы?

Программа CBT-VR проводится в клиниках в течение десяти индивидуальных занятий. Родители ответят на количественные измерения до и после лечения, дети ответят на количественные измерения до, во время и после лечения. Для изучения опыта и предварительных результатов программы будет проведен внутригрупповой анализ. Родителей, детей и врачей также просят принять участие в качественном интервью после окончания программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) для детей с проблемами поведения часто включает обучение управлению гневом, обучение социальным навыкам и обучение решению проблем. Было доказано, что они уменьшают гнев и агрессивное поведение с небольшим или умеренным эффектом.

В исследовании, проведенном в Нидерландах, программа лечения CBT-VR YourSkills была разработана и оценена для мальчиков с агрессивным поведением в возрасте 8–13 лет (Alsem et al, 2023). Лечение основано на КПТ и включает краткие ролевые игры, проводимые в виртуальной реальности (VR). VR может предоставить безопасную и постепенную платформу для практики.

ЦЕЛЬ И ВОПРОСЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Цель пилотного исследования — оценить предварительные эффекты и осуществимость программы CBT-VR YourSkills в Швеции для детей/подростков в возрасте 10–16 лет. Конкретные вопросы исследования заключаются в следующем:

  1. Каковы предварительные эффекты программы CBT-VR на поведенческие проблемы детей, их благополучие, регуляцию эмоций родителей, стратегии воспитания и семейные конфликты?
  2. Каков уровень участия детей в программе CBT-VR (например, количество занятий, выполнение домашних заданий и процент отсева)?
  3. Каков опыт родителей, детей и терапевтов в отношении программы (например, ее эффективность, приемлемость, полезность, а также актуальность преподаваемых стратегий)?

МЕТОДЫ:

Этот проект представляет собой небольшое пилотное исследование программы YourSkills, основанной на КПТ.

В настоящем проекте мы ориентируемся на детей/молодежь в возрасте 10-16 лет (n=10 семей). В основе дизайна лежит смешанный подход. Оценка вмешательства проводится с использованием внутригруппового дизайна (повторные измерения до, во время и после вмешательства).

Семьи будут набираться через клиники и объявления. Они перенаправляются на веб-страницу с информацией об исследовании и контактной информацией исследователей. Семьи дают информированное согласие на участие. Если участник выразит интерес к исследованию, член исследовательской группы свяжется с ним для проверки критериев включения и исключения.

Лечение оценивается количественно родителями и детьми с использованием проверенных оценочных шкал до и после лечения, а также детьми с помощью отдельных вопросов до, во время и после вмешательства. Кроме того, с участниками, давшими согласие на участие в интервью, будут проводиться качественные интервью. Интервью будут записываться и расшифровываться. Врачам клиник предлагается ответить на вопросы, касающиеся их опыта реализации программы.

В другом отдельном пилотном исследовании мы оцениваем обучение родителей с помощью ролевых игр в виртуальной реальности: «Пилотное исследование обучения родителей с помощью ролевых игр в виртуальной реальности для родителей детей с проблемами поведения».

РАСЧЕТ МОЩНОСТИ:

Количественные и качественные данные, которые будут собраны для десяти семей, считаются достаточными для понимания и предварительного понимания приемлемости, удобства использования, актуальности и эффективности.

АНАЛИЗЫ:

План состоит в том, чтобы сравнить изменения во время вмешательства с использованием парных t-тестов, описательной статистики, описания надежных и клинических изменений и расчета величины эффекта. При необходимости будут использоваться непараметрические альтернативы. Качественный анализ будет проводиться с использованием контент-анализа или тематического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок/молодёжь в возрасте от 10 до 16 лет с повышенным уровнем гнева или деструктивным поведением,
  • Проблемы с поведением ребенка повышаются при ответах на вопросы, касающиеся поведенческих проблем (подшкала проблем поведения SDQ).

Критерии исключения:

  • Ребенок/подросток младше 10 лет или старше 16 лет.
  • Нет повышенного уровня гнева или деструктивного поведения.
  • У ребенка/подростка диагностирован аутизм, тяжелая депрессия, психоз, расстройство пищевого поведения или поведение, причиняющее себе вред.
  • У ребенка/подростка эпилепсия или мигрень.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия для детей и молодежи с ролевыми играми в виртуальной реальности
Когнитивно-поведенческая программа для детей/подростков, включающая до 10 индивидуальных очных занятий еженедельно.
Поведенческий: YourSkills: Когнитивно-поведенческая терапия для детей и молодежи с ролевыми играми в виртуальной реальности.
Программа для детей/подростков с проблемами гнева или агрессивным поведением, основанная на теории социального обучения и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), с использованием виртуальной реальности (VR) при проведении коротких ролевых игр. Программа включает в себя те же стратегии, что и другие программы, ориентированные на КПТ, для решения проблем гнева, с добавлением виртуальной реальности для отработки навыков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родитель: Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем проблем с поведением по оценкам родителей по шкале деструктивного расстройства поведения (подшкала оппозиционно-вызывающего расстройства).
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Подшкала оппозиционно-вызывающего расстройства шкалы деструктивного поведения используется для оценки поведенческих проблем детей. Подшкала включает 8 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале (от 0 до 3). Общая сумма шкалы варьируется от 0 до максимальной суммы 24, причем более высокий балл указывает на большее количество проблем с поведением.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Дети/подростки: среднее изменение по сравнению с исходным уровнем детских оценок гнева по шкале выражения гнева для детей.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Шкала выражения гнева для детей включает 26 вопросов о гневе и управлении гневом и оценивается детьми по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 4). Мы используем две модифицированные подшкалы: выражение гнева (диапазон баллов от 17 до 68) и контроль гнева (диапазон баллов от 9 до 36), где более высокие баллы указывают на более высокие уровни выражения гнева и контроля над гневом.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родитель: среднее изменение по сравнению с исходным уровнем родительских оценок благополучия детей по шкале KIDSCREEN-10.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
KIDSCREEN состоит из 10 пунктов и оценивает, как родители воспринимают здоровье и благополучие своего ребенка или подростка. Задания оцениваются по 5-балльной шкале (1-5). Общая максимальная сумма колеблется от 10 до 50, а более высокий балл указывает на лучшее благополучие ребенка и качество жизни, связанное со здоровьем. Шкала также включает общий вопрос о том, как ребенок в целом себя чувствует.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем родительских оценок благополучия детей по Анкете сильных и слабых сторон (SDQ).
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Анкета сильных и трудных сторон (SDQ) оценивает психическое здоровье по пяти субшкалам (проблемы в отношениях со сверстниками, просоциальное поведение, эмоциональные симптомы, гиперактивность/невнимательность, проблемы с поведением) и общий балл трудностей. Задания оцениваются по 3-балльной шкале (от 0 до 2), а общий балл сложности рассчитывается путем суммирования всех подшкал, кроме просоциальной шкалы. Суммарный балл варьируется от 0 до 40, где более высокий суммарный балл указывает на большее количество проблем.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: среднее изменение по сравнению с исходным уровнем родительских оценок регулирования эмоций по шкале трудностей регулирования эмоций (краткая версия).
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Общая способность родителей регулировать эмоции будет измеряться с помощью шкалы «Трудности в регулировании эмоций»-16. 16 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5). Общий итоговый балл колеблется от 16 до 80, причем более высокий балл указывает на более серьезные трудности с регуляцией эмоций.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: среднее изменение родительских оценок родительского регулирования эмоций по шкале родительского регулирования эмоций по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Регулирование родительских эмоций будет измеряться с помощью шкалы регулирования родительских эмоций. 20 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5). Общий итоговый балл колеблется от 20 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее регулирование эмоций.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: Среднее изменение родительских оценок семейной теплоты.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Семейное тепло измеряется с помощью 5 вопросов из шкалы оценки лиц, осуществляющих уход за семьей. Задания оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5). Общий максимальный балл варьируется от 5 до 25. Более высокий балл указывает на более положительную связь.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: Среднее изменение родительских оценок семейных конфликтов.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Для измерения семейных конфликтов используются три вопроса из шкалы оценки лиц, осуществляющих уход за членами семьи. Элементы оцениваются по 7-балльной шкале (от 0 до 6), с общим максимальным баллом от 0 до 18. Более высокий балл указывает на большую степень конфликтов.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в воспитании детей по оценкам родителей по шкале воспитания детей и подростков.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Три субшкалы шкалы воспитания детей и подростков: поощрение позитивного поведения; Установка лимитов; Проактивное родительское поведение. 21 пункт оценивается по 5-балльной шкале (от 1 до 5). Общая сумма шкалы варьируется от 21 до максимум 105. Более высокий балл указывает на более позитивное родительское поведение.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в родительских оценках по шкале родительского воспитания детей и подростков: шкала воздействия
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
По каждому из 21 пункта Шкалы воспитания детей и подростков родитель также указывает, воспринимается ли этот пункт как проблема (да/нет). Общая сумма шкалы находится в диапазоне от 0 до 21, причем более высокая сумма указывает на большее количество проблем и последствий.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Дети/молодежь: Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем детских оценок благополучия детей по анкете «Сильные стороны и трудности».
Временное ограничение: От до и после вмешательства (измеряется через 10 недель)
Анкета для оценки сильных и трудных сторон детей используется для оценки психического здоровья по общему баллу трудностей, а также по пяти субшкалам (проблемы в отношениях со сверстниками, просоциальное поведение, эмоциональные симптомы, гиперактивность/невнимательность, проблемы с поведением). Задания оцениваются по 3-балльной шкале (от 0 до 2), а общий балл сложности рассчитывается путем суммирования всех подшкал, кроме просоциальной шкалы. Суммарный балл варьируется от 0 до 40, при этом более высокие суммарные баллы указывают на более серьезные проблемы.
От до и после вмешательства (измеряется через 10 недель)
Дети/молодежь: Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем детских оценок благополучия детей по шкале KIDSCREEN-10.
Временное ограничение: От до и после вмешательства (измеряется через 10 недель)
Инструмент оценивает, как дети воспринимают свое здоровье и благополучие. 10 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5). Общая максимальная сумма колеблется от 10 до 50, причем более высокий балл указывает на лучшее благополучие ребенка и качество жизни, связанное со здоровьем. Шкала также включает общий вопрос о том, как ребенок в целом себя чувствует.
От до и после вмешательства (измеряется через 10 недель)
Дети/подростки: Удовлетворенность неделей
Временное ограничение: От до и после вмешательства (в течение 10 недель). Выполняется раз в неделю на сессии.
Один вопрос с оценкой от 0 до 10 оценивает удовлетворенность неделей. Более высокие уровни указывают на большее удовлетворение.
От до и после вмешательства (в течение 10 недель). Выполняется раз в неделю на сессии.
Ребенок/молодежь: Наличие гнева или конфликтов.
Временное ограничение: От до и после вмешательства (в течение 10 недель). Выполняется раз в неделю на сессии.
Два вопроса, каждый с рейтингом от 0 до 10 (максимальный балл от 0 до 20), оценивающие наличие гнева или конфликтов. Более высокие уровни указывают на более серьезные проблемы/конфликты с гневом.
От до и после вмешательства (в течение 10 недель). Выполняется раз в неделю на сессии.
Дети/подростки: впечатления детей от каждого занятия
Временное ограничение: От до и после вмешательства (в течение 10 недель). Завершается раз в неделю на сессии
Четыре вопроса после каждого занятия о том, как ребенок воспринял занятия и упражнения. Оценивается по шкале от 0 до 10, максимальная общая сумма баллов варьируется от 0 до 40. Более высокий балл указывает на большее удовлетворение сеансом.
От до и после вмешательства (в течение 10 недель). Завершается раз в неделю на сессии
Ребенок/молодежь: Заключительные вопросы о вмешательстве
Временное ограничение: После вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Пять заключительных вопросов об удовлетворенности, актуальности и полезности вмешательства. Вопросы оцениваются по шкале от 0 до 10, общий балл составляет 50, причем более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
После вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Клиницисты: восприятие клиницистами реализации лечения
Временное ограничение: От до и после вмешательства (измеряется через 10 недель)
Клиницисты, проводящие лечение, будут отвечать на два вопроса каждую неделю о ходе лечения. Вопросы оцениваются по шкале от 0 до 10 (максимальный средний балл за неделю 20), причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
От до и после вмешательства (измеряется через 10 недель)
Родитель, ребенок/молодёжь, врач: опыт реализации программы для детей/подростков посредством индивидуальных качественных интервью с родителем, подростком или врачом.
Временное ограничение: Собеседования проводятся после завершения программы, примерно через 10 недель после начала программы.
Качественные интервью позволят изучить опыт лечения родителей, детей/подростков и врачей. Мы будем исследовать удовлетворенность, осуществимость, приемлемость и актуальность программ. Интервью с родителями частично основано на установленной, модифицированной для этой цели шкале и самостоятельно составленных вопросах. Интервью с врачами и детьми основаны на самостоятельно составленных вопросах, проверяющих приемлемость, актуальность, осуществимость и удовлетворенность.
Собеседования проводятся после завершения программы, примерно через 10 недель после начала программы.
Использование программы для детей/подростков: количество занятий, домашние задания.
Временное ограничение: От до и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Сводная информация о среднем количестве занятий и домашних заданий, выполненных во время программы.
От до и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Уровень отсева
Временное ограничение: От до и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Выбывание из программы (количество участников)
От до и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Справочная информация — родитель
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Родителей просят предоставить краткую демографическую информацию о себе (например, возраст, образование) и своем ребенке (например, возраст). Всего 8 вопросов.
Предварительное вмешательство
Справочная информация — ребенок
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Детям задают три демографических вопроса о себе (например, возраст).
Предварительное вмешательство

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Psykologpartners
PRIMA

Следователи

  • Главный следователь: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-00813-01 - Children

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться