Étude pilote de thérapie cognitivo-comportementale avec jeux de rôle en réalité virtuelle pour les enfants ayant des problèmes de comportement
Étape par étape - Étude pilote de thérapie cognitivo-comportementale avec des jeux de rôle en réalité virtuelle pour les enfants ayant des comportements de colère, d'opposition ou agressifs
L'objectif principal de ce petit essai pilote est d'évaluer les effets préliminaires et la faisabilité de l'intervention auprès des enfants YourSkills pour les comportements perturbateurs des enfants (par exemple, colère accrue ou comportement agressif) lorsqu'il est évalué en Suède pour les enfants/jeunes âgés de 10 à 16 ans. YourSkills est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et comprend la pratique de compétences en réalité virtuelle (VR).
Les principales questions auxquelles le projet vise à répondre sont :
- Quels sont les effets préliminaires du programme CBT-VR pour enfants/jeunes ?
- Quel est le niveau d’engagement des enfants/jeunes dans le programme CBT-VR ?
- Quelles sont les expériences des parents, des enfants/jeunes et des thérapeutes du programme ?
Le programme CBT-VR est dispensé en clinique au cours de dix séances individuelles. Les parents répondront aux mesures quantitatives avant et après le traitement, les enfants répondront aux mesures quantitatives avant, pendant et après le traitement. Des analyses au sein du groupe seront menées pour examiner les expériences et les effets préliminaires du programme. Les parents, les enfants et les cliniciens sont également invités à participer à un entretien qualitatif une fois le programme terminé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) destinée aux enfants ayant des problèmes de comportement comprend souvent une formation à la gestion de la colère, une formation aux compétences sociales et une formation à la résolution de problèmes. Il a été démontré que ceux-ci réduisent la colère et les comportements agressifs avec des effets faibles à modérés.
Dans une étude menée aux Pays-Bas, le programme de traitement CBT-VR YourSkills a été développé et évalué pour les garçons ayant un comportement agressif âgés de 8 à 13 ans (Alsem et al, 2023). Le traitement s'appuie sur la TCC et comprend de brefs jeux de rôle menés en réalité virtuelle (VR). La réalité virtuelle peut fournir une plate-forme de pratique sûre et progressive.
OBJECTIF ET QUESTIONS DE RECHERCHE :
Le but de l'étude pilote est d'évaluer les effets préliminaires et la faisabilité du programme CBT-VR YourSkills en Suède pour les enfants/jeunes âgés de 10 à 16 ans. Les questions de recherche spécifiques sont les suivantes :
- Quels sont les effets préliminaires du programme CBT-VR sur les problèmes de comportement, le bien-être, la régulation émotionnelle des parents, les stratégies parentales et les conflits familiaux ?
- Quel est le niveau d'engagement des enfants dans le programme CBT-VR (par exemple, le nombre de séances, les devoirs terminés et les taux d'abandon) ?
- Quelles sont les expériences des parents, des enfants et des thérapeutes du programme (ex. son efficacité, son acceptabilité, son utilité ainsi que la pertinence des stratégies enseignées) ?
MÉTHODES :
Ce projet consiste en une petite étude pilote du programme basé sur la TCC YourSkills.
Dans le présent projet, nous ciblons les enfants/jeunes âgés de 10 à 16 ans (n=10 familles). La conception est basée sur une approche mixte. L'évaluation de l'intervention est réalisée selon une conception intra-groupe (mesures répétées avant, pendant et après l'intervention).
Les familles seront recrutées par le biais de cliniques et d'annonces. Ils sont dirigés vers une page Web contenant des informations sur l’étude et les coordonnées des chercheurs. Les familles donnent leur consentement éclairé pour participer. Lorsqu'un participant exprime son intérêt pour l'étude, un membre de l'équipe de recherche contactera le participant pour un examen des critères d'inclusion et d'exclusion.
Le traitement est évalué quantitativement par les parents et les enfants, à l'aide d'échelles d'évaluation validées avant et après le traitement, et par les enfants avec des questions uniques avant, pendant et après l'intervention. De plus, des entretiens qualitatifs seront menés avec les participants qui consentent à participer à un entretien. Les entretiens seront enregistrés et transcrits. Les cliniciens des cliniques sont invités à répondre aux questions concernant leurs expériences dans la prestation du programme.
Dans une autre étude pilote distincte, nous évaluons la formation des parents avec des jeux de rôle en réalité virtuelle : « Etude pilote de la formation des parents avec des jeux de rôle en réalité virtuelle pour les parents d'enfants ayant des problèmes de comportement ».
CALCUL DE PUISSANCE :
Les données quantitatives et qualitatives qui seront collectées pour dix familles sont considérées comme suffisantes pour fournir une compréhension et un aperçu préliminaire de l'acceptabilité, de l'utilisabilité, de la pertinence et de l'efficacité.
ANALYSES :
Le plan est de comparer les changements au cours de l'intervention à l'aide de tests t appariés, de statistiques descriptives, description des changements fiables et cliniques et calcul des tailles d'effet. Le cas échéant, des alternatives non paramétriques seront utilisées. Les analyses qualitatives seront menées à l’aide d’une analyse de contenu ou d’une analyse thématique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Solna, Suède
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfant/jeune âgé de 10 à 16 ans présentant des niveaux accrus de colère ou des comportements perturbateurs,
- Les problèmes de comportement de l'enfant sont élevés dans les questions ciblant les problèmes de comportement (sous-échelle des problèmes de conduite du SDQ).
Critères d'exclusion :
- L'enfant/jeune a moins de 10 ans ou plus de 16 ans.
- Pas d'augmentation des niveaux de colère ou de comportements perturbateurs
- L'enfant/jeune reçoit un diagnostic d'autisme, de dépression grave, de psychose, de trouble de l'alimentation ou de comportements d'automutilation.
- L’enfant/jeune souffre d’épilepsie ou de migraine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale pour enfants et jeunes avec jeux de rôle en réalité virtuelle
Programme cognitivo-comportemental pour enfants/jeunes comprenant jusqu'à 10 séances individuelles, en face à face, hebdomadaires
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Un programme pour les enfants/jeunes ayant des problèmes de colère ou des comportements agressifs basé sur la théorie de l'apprentissage social et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), intégrant la réalité virtuelle (RV) lors de brefs jeux de rôle.
Le programme comprend des stratégies similaires à celles d'autres programmes axés sur la TCC pour les problèmes de colère, avec l'ajout de la réalité virtuelle pour la pratique des compétences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Parent : changement moyen par rapport à la valeur initiale des problèmes de comportement selon les évaluations des parents sur l'échelle des troubles du comportement perturbateur (sous-échelle du trouble oppositionnel avec provocation).
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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La sous-échelle du trouble oppositionnel avec provocation de l'échelle des troubles du comportement perturbateur est utilisée pour évaluer les problèmes de comportement des enfants.
La sous-échelle comprend 8 items notés sur une échelle de 4 points (0 à 3).
La somme totale de l'échelle va de 0 à une somme totale maximale de 24, un score plus élevé indiquant davantage de problèmes de comportement.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Enfant/jeune : changement moyen par rapport au départ dans les évaluations de la colère des enfants sur l'échelle d'expression de la colère pour les enfants
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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L'échelle d'expression de la colère pour les enfants comprend 26 questions sur la colère et la gestion de la colère et est évaluée par les enfants sur une échelle de Likert à 4 points (de 1 à 4).
Nous utilisons deux sous-échelles modifiées : l'expression de la colère (le score varie de 17 à 68) et le contrôle de la colère (le score varie de 9 à 36), les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'expression et de contrôle de la colère.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Parent : changement moyen par rapport à la ligne de base dans les évaluations du bien-être des enfants par les parents sur le KIDSCREEN-10
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Le KIDSCREEN comporte 10 items et évalue la manière dont les parents perçoivent la santé et le bien-être de leur enfant ou adolescent.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points (1-5).
Une somme totale maximale se situe entre 10 et 50, et un score plus élevé indique un meilleur bien-être de l’enfant et une meilleure qualité de vie liée à la santé.
L'échelle comprend également une question générale sur ce que ressent l'enfant en général.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen par rapport au départ dans les évaluations des parents concernant le bien-être de l'enfant sur le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) évalue la santé mentale à travers cinq sous-échelles (problèmes relationnels avec les pairs, comportement prosocial, symptômes émotionnels, hyperactivité/inattention, problèmes de conduite) et un score total de difficultés.
Les items sont notés sur une échelle de 3 points (0 à 2) et le score total des difficultés est généré en additionnant toutes les sous-échelles à l'exception de l'échelle prosociale.
Le score récapitulatif varie de 0 à 40, les scores récapitulatifs les plus élevés indiquant davantage de problèmes.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen par rapport à la valeur initiale dans les évaluations parentales de la régulation des émotions sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions (version courte)
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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La capacité générale de régulation des émotions des parents sera mesurée avec l'échelle des difficultés de régulation des émotions-16.
Les 16 items sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5).
Le score récapitulatif total varie entre 16 et 80, un score plus élevé indiquant de plus grandes difficultés de régulation des émotions.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen par rapport au départ dans les évaluations parentales de la régulation des émotions parentales sur l'échelle de régulation des émotions parentales
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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La régulation des émotions parentales sera mesurée avec l'échelle de régulation des émotions parentales.
Les 20 items sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5).
Un score récapitulatif total varie entre 20 et 100, un score plus élevé indiquant une meilleure régulation des émotions.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen dans l'évaluation par les parents de la chaleur familiale
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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La chaleur familiale est mesurée à l'aide de 5 questions de l'échelle d'évaluation des soignants de contrôle familial.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5).
Le score total maximum varie entre 5 et 25.
Un score plus élevé indique une relation plus positive.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen dans l'évaluation des conflits familiaux par les parents
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Trois questions de la Family Check-Up Caregiver Assessment Scale sont utilisées pour mesurer les conflits familiaux.
Les items sont notés sur une échelle de 7 points (0 à 6), avec un score total maximum compris entre 0 et 18.
Un score plus élevé indique un plus grand degré de conflits.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen par rapport au départ dans la parentalité sur les évaluations des parents de l'échelle Parenting Children and Adolescents.
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Les trois sous-échelles de l'échelle parentale auprès des enfants et des adolescents sont l'encouragement des comportements positifs ; Fixer des limites ; Comportements parentaux proactifs.
Les 21 items sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5).
La somme totale de l'échelle varie de 21 à un maximum de 105.
Un score plus élevé indique des comportements parentaux plus positifs.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen par rapport au départ en matière de parentalité sur les évaluations des parents de l'échelle parentale des enfants et des adolescents : échelle d'impact
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Pour chacun des 21 items de l'échelle Parenting Children and Adolescents Scale, le parent indique également si l'item est vécu comme un problème (oui/non).
La somme totale de l’échelle varie entre 0 et 21, une somme plus élevée indiquant davantage de problèmes et d’impact.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Enfant/jeune : changement moyen par rapport au départ dans les évaluations du bien-être des enfants sur le questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: De pré à post-intervention (mesuré après 10 semaines)
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Le questionnaire d'évaluation des forces et des difficultés des enfants est utilisé pour évaluer la santé mentale à travers un score total de difficultés ainsi qu'à travers les cinq sous-échelles (problèmes relationnels avec les pairs, comportement prosocial, symptômes émotionnels, hyperactivité/inattention, problèmes de conduite).
Les items sont notés sur une échelle de 3 points (0 à 2) et le score total des difficultés est généré en additionnant toutes les sous-échelles à l'exception de l'échelle prosociale.
Le score récapitulatif varie de 0 à 40, les scores récapitulatifs les plus élevés indiquant des problèmes plus graves.
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De pré à post-intervention (mesuré après 10 semaines)
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Enfant/jeune : changement moyen par rapport à la ligne de base dans les évaluations du bien-être des enfants sur le KIDSCREEN-10
Délai: De pré à post-intervention (mesuré après 10 semaines)
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L'instrument évalue la façon dont les enfants perçoivent leur santé et leur bien-être.
Les 10 items sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5).
La somme totale maximale se situe entre 10 et 50, un score plus élevé indiquant un meilleur bien-être de l’enfant et une meilleure qualité de vie liée à la santé.
L'échelle comprend également une question générale sur ce que ressent l'enfant en général.
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De pré à post-intervention (mesuré après 10 semaines)
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Enfant/jeune : Satisfaction de la semaine
Délai: De la pré-à la post-intervention (pendant 10 semaines). À réaliser une fois par semaine lors de la séance.
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Une question notée de 0 à 10 mesurant la satisfaction à l’égard de la semaine.
Des niveaux plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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De la pré-à la post-intervention (pendant 10 semaines). À réaliser une fois par semaine lors de la séance.
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Enfant/jeune : Présence de colère ou de conflits
Délai: De la pré-à la post-intervention (pendant 10 semaines). À réaliser une fois par semaine lors de la séance.
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Deux questions, chacune notée de 0 à 10 (score maximum entre 0 et 20), mesurant la présence de colère ou de conflits.
Des niveaux plus élevés indiquent des problèmes/conflits de colère plus importants.
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De la pré-à la post-intervention (pendant 10 semaines). À réaliser une fois par semaine lors de la séance.
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Enfant/jeune : Expériences des enfants de chaque séance
Délai: De la pré-à la post-intervention (pendant 10 semaines). À réaliser une fois par semaine lors de la séance
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Quatre questions après chaque séance sur la façon dont l'enfant a vécu les séances et les exercices.
Noté sur une échelle de 0 à 10, avec une note totale maximale comprise entre 0 et 40.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l’égard de la séance.
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De la pré-à la post-intervention (pendant 10 semaines). À réaliser une fois par semaine lors de la séance
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Enfant/jeune : Questions finales sur l’intervention
Délai: Post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Cinq questions finales sur la satisfaction, la pertinence et l'utilité de l'intervention.
Les questions sont notées sur une échelle de 0 à 10, le score total est de 50, un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
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Post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Cliniciens : perception des cliniciens sur la mise en œuvre du traitement
Délai: De pré à post-intervention (mesuré après 10 semaines)
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Les cliniciens effectuant des traitements répondront chaque semaine à deux questions sur la mise en œuvre du traitement.
Les questions sont notées de 0 à 10 (score moyen hebdomadaire maximum de 20), les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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De pré à post-intervention (mesuré après 10 semaines)
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Parent, enfant/jeune, clinicien : Expériences du programme enfant/jeune à travers des entretiens qualitatifs individuels avec un parent, un jeune ou un clinicien
Délai: Les entretiens sont menés une fois le programme terminé, environ 10 semaines après le début du programme.
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Des entretiens qualitatifs exploreront les expériences des parents, des enfants/jeunes et des cliniciens concernant le traitement.
Nous étudierons la satisfaction, la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence des programmes.
L'entretien avec les parents s'appuie en partie sur une échelle établie, modifiée à cet effet, et sur des questions auto-construites.
Les entretiens avec des cliniciens et des enfants sont basés sur des questions auto-construites examinant l'acceptabilité, la pertinence, la faisabilité et la satisfaction.
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Les entretiens sont menés une fois le programme terminé, environ 10 semaines après le début du programme.
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Utilisation du programme enfant/jeunesse : nombre de séances, devoirs
Délai: De la pré-à la post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Un résumé du nombre moyen de séances et de devoirs effectués au cours du programme.
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De la pré-à la post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Taux d'abandon
Délai: De la pré-à la post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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L'abandon du programme (nombre de participants)
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De la pré-à la post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations générales - parent
Délai: Pré-intervention
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Il est demandé aux parents de fournir de brèves informations démographiques sur eux-mêmes (par ex. âge, éducation) et sur leur enfant (par ex.
âge).
Un total de 8 questions.
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Pré-intervention
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Informations générales - enfant
Délai: Pré-intervention
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On pose aux enfants trois questions démographiques sur eux-mêmes (par exemple, leur âge).
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Pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Comportement
- Comportement de l'enfant
- Comportement social
- Comportement problématique
- Trouble oppositionnel avec provocation
- Agression
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-00813-01 - Children
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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