後期がん患者とその家族の幸福度を高めるためにソーシャルメディアを使用することが家族の団結と幸福度に及ぼす効果
2024年8月14日 更新者:YANG WEN-CHI
調査期間は2024年9月1日から2025年12月31日まで。
対象は当院医療センターのがん患者さんです。
ブロックランダム化を使用して、100 人の患者を実験グループに、100 人の患者を対照グループに割り当て、合計 200 人の患者を割り当てます。
研究の過程で、被験者のアンケートと医療記録が収集されます。
実験グループはソーシャルメディアの「Happiness Ledger」介入を受け、対照グループは日常的な治療を受けることになる。
介入の前後に両方のグループからアンケートが収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-
進行がん患者の選択基準:
- 専門医によってステージ III または IV のがんと診断された患者。
- 研究について説明を受けた後、研究に参加することに同意した患者。
- 意識があり、北京語または台湾語でコミュニケーションができる患者。
- 20歳以上の患者。
- 精神疾患の既往歴のない患者。
家族の参加基準:
- 専門医によってステージ III または IV のがんと診断された患者の主介護者。
- 患者と血縁関係、婚姻関係、または同居関係のある主な介護者。
- 研究について説明を受けた後、研究への参加に同意したご家族。
- 意識があり、北京語または台湾語で意思疎通ができる家族。
- 20歳以上の家族。
- 精神疾患の病歴のない家族。
除外基準:
-
進行がん患者の除外基準:
- 同じ病棟に居住する実験群と対照群の患者。
- すでに研究に含まれている被験者と病棟を共有している患者。
- 進行中の医療紛争に巻き込まれている患者。
- 言語障害または認知障害により研究の説明を理解できない患者。
- 計画された研究期間よりも余命が短い患者。
家族の除外基準:
- 患者と直接生活や介護に関わっていない家族。
- 患者を定期的に訪問したり、研究に参加したりできない家族。
- 言語障害または認知障害により研究の説明を理解できない家族。
- 重度の視覚障害または聴覚障害を持ち、補助機器を使用しておらず、コミュニケーションの問題を解決できない家族。
- 独立した意思決定ができない家族。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
がん関連病棟への入院時、研究の目的や経緯を説明した後、研究参加に同意した患者は介入前にソーシャルメディア「Happiness Ledger」で最初のアンケートに回答する。
家族は1週間かけて写真を整理し、その後患者同士で写真の意味を共有する。
このプロセスは研究者によって記録され、所要時間は約 40 ~ 60 分です。
その後、研究者は写真を使って3分程度の動画を作成し、参加した家族に協力してもらい、家族のLINEグループに写真をアップロードして研究対象者にフィードバックする。
次に、患者は 2 番目のアンケートに回答します。
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同意後、ソーシャルメディア経由で「幸福台帳」の介入を受ける前に、最初のアンケートに回答します。
家族は1週間かけて写真を整理し、その後患者は写真の意味を共有する。
このプロセスは研究者によって記録され、約 40 ~ 60 分かかります。
研究者は写真を使って3分間の動画を作成し、参加した家族は被験者へのフィードバックとして家族のLINEグループに写真をアップロードするのを手伝う。
その後、2 番目のアンケートが完了します。
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介入なし:コントロールグループ
入院当日に患者さんやご家族に研究の目的や流れを説明し、研究参加の同意を得た後、最初のアンケートに回答していただきます。
1 週間後、2 回目のアンケートに回答します。
研究全体が完了した後、対照群は実験群と同じソーシャルメディア「ハピネスレジャー」介入を受けることになる。
データ収集は介入の前後に両方のグループに対して行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族の団結
時間枠:ベースライン (介入前) と介入後 1 週間
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この研究では、オルソンらによって開発された家族適応性および結束性評価尺度(FACES II)が使用されます。 (1979)、これは患者とその家族の家族の一体性を測定するための 30 項目で構成されています。
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ベースライン (介入前) と介入後 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幸せ
時間枠:ベースラインと 1 週間
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この研究では、Lyubomirsky & Lepper (1999) によって作成された主観的幸福度スケール (SHS) が使用されており、患者とその家族の幸福度を測定するための 4 つの項目で構成されています。
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ベースラインと 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A202405117
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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