利用社交媒体增强晚期癌症患者及其家人的幸福账户对家庭凝聚力和幸福感的影响
2024年8月14日 更新者:YANG WEN-CHI
研究期限为2024年9月1日至2025年12月31日。
受试者是该医院医疗中心的癌症患者。
将采用分组随机法将100名患者分配到实验组,将100名患者分配到对照组,总共200名患者。
在研究过程中,将收集受试者的问卷和病历。
实验组接受社交媒体“幸福账本”干预,对照组接受常规治疗。
干预前后将收集两组的调查问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
-
晚期癌症患者的纳入标准:
- 经专科医生诊断为 III 期或 IV 期癌症的患者。
- 被告知研究后同意参加研究的患者。
- 患者神志清醒,能够用普通话或台语交流。
- 20岁以上的患者。
- 无精神病史的患者。
家庭成员的纳入标准:
- 被专科医生诊断为 III 期或 IV 期癌症的患者的主要护理人员。
- 与患者有血缘、婚姻或同居关系的主要照顾者。
- 被告知研究后同意参与研究的家庭成员。
- 意识清醒并能用普通话或台语沟通的家庭成员。
- 年满 20 岁或以上的家庭成员。
- 家庭成员无精神病史。
排除标准:
-
晚期癌症患者的排除标准:
- 实验组和对照组患者住在同一病房。
- 与已纳入研究的受试者共用病房的患者。
- 涉及持续医疗纠纷的患者。
- 由于语言或认知障碍而无法理解研究说明的患者。
- 预期寿命短于计划研究持续时间的患者。
家庭成员的排除标准:
- 与患者没有直接生活或护理接触的家庭成员。
- 无法定期探望患者或参与研究的家庭成员。
- 由于语言或认知障碍而无法理解研究说明的家庭成员。
- 患有严重视力或听力障碍、不使用辅助设备且无法解决沟通问题的家庭成员。
- 无法做出独立决定的家庭成员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:实验组
进入癌症相关病房后,在解释研究目的和过程后,同意参与研究的患者将在社交媒体“幸福账本”上完成干预前的第一份调查问卷。
家属将有一周的时间整理照片,之后患者将分享照片的意义。
该过程将由研究人员记录,持续约 40 至 60 分钟。
随后,研究人员将利用这些照片制作一段约三分钟的视频,并请参与的家庭成员协助将照片上传至家庭LINE群组,作为对研究对象的反馈。
然后患者将完成第二份问卷。
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同意后,他们将完成第一份调查问卷,然后通过社交媒体接受“幸福账本”干预。
家人将有一周的时间整理照片,之后患者将分享照片的含义。
这个过程将由研究人员记录下来,持续大约 40 到 60 分钟。
然后研究人员将利用这些照片制作一个三分钟的视频,参与的家庭成员将协助将照片上传到家庭LINE群组,作为对受试者的反馈。
随后将完成第二份调查问卷。
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无干预:对照组
入院当天向患者及其家属解释研究目的和过程,并征得其同意参与研究后,填写第一份问卷。
一周后,他们将完成第二份问卷。
整个研究完成后,对照组将接受与实验组相同的社交媒体“幸福账本”干预。
将在干预前后对两组进行数据收集。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭凝聚力
大体时间:基线(干预前)和干预后 1 周
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本研究使用 Olson 等人开发的家庭适应性和凝聚力评估量表 (FACES II)。 (1979),由30个项目组成,衡量患者及其家人的家庭凝聚力。
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基线(干预前)和干预后 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幸福
大体时间:基线和 1 周
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本研究采用Lyubomirsky&Lepper(1999)创建的主观幸福量表(SHS),该量表由4个项目组成,用于衡量患者及其家人的幸福感。”
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基线和 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A202405117
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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