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Efficacia sulla coesione familiare e sulla felicità dell'uso dei social media per aumentare i conti di felicità per i malati di cancro in stadio avanzato e le loro famiglie

14 agosto 2024 aggiornato da: YANG WEN-CHI
Il periodo di studio va dal 1 settembre 2024 al 31 dicembre 2025. I soggetti sono malati di cancro del centro medico di questo ospedale. Verrà utilizzata una randomizzazione a blocchi per assegnare 100 pazienti al gruppo sperimentale e 100 pazienti al gruppo di controllo, per un totale di 200 pazienti. Durante il percorso di studio verranno raccolti questionari e cartelle cliniche dei soggetti. Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento "Happiness Ledger" sui social media, mentre il gruppo di controllo riceverà un trattamento di routine. I questionari verranno raccolti da entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

-

Criteri di inclusione per i pazienti affetti da cancro avanzato:

  1. Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro allo stadio III o IV da un medico specialista.
  2. Pazienti che accettano di partecipare allo studio dopo essere stati informati sulla ricerca.
  3. Pazienti coscienti e in grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
  4. Pazienti di età pari o superiore a 20 anni.
  5. Pazienti senza storia di malattia mentale.

Criteri di inclusione per i familiari:

  1. Il caregiver primario di un paziente a cui è stato diagnosticato un cancro allo stadio III o IV da un medico specialista.
  2. Il caregiver primario che ha una relazione di sangue, coniugale o di convivenza con il paziente.
  3. Familiari che accettano di partecipare allo studio dopo essere stati informati della ricerca.
  4. Membri della famiglia coscienti e in grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
  5. Membri della famiglia di età pari o superiore a 20 anni.
  6. Membri della famiglia senza storia di malattie mentali.

Criteri di esclusione:

-

Criteri di esclusione per i pazienti affetti da cancro avanzato:

  1. Pazienti del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo che risiedono nello stesso reparto.
  2. Pazienti che condividono un reparto con soggetti già inclusi nello studio.
  3. Pazienti coinvolti in controversie mediche in corso.
  4. Pazienti che non riescono a comprendere la spiegazione dello studio a causa di disturbi linguistici o cognitivi.
  5. Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore alla durata prevista dello studio.

Criteri di esclusione per i familiari:

  1. Membri della famiglia che non hanno contatti viventi o assistenziali diretti con il paziente.
  2. Membri della famiglia che non possono visitare regolarmente il paziente o partecipare allo studio.
  3. Membri della famiglia che non riescono a comprendere la spiegazione dello studio a causa di disturbi linguistici o cognitivi.
  4. Membri della famiglia con disabilità visive o uditive significative che non utilizzano dispositivi di assistenza e non sono in grado di risolvere problemi di comunicazione.
  5. Membri della famiglia che non possono prendere decisioni indipendenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al momento del ricovero nel reparto oncologico, dopo aver spiegato lo scopo e il processo dello studio, i pazienti che accettano di partecipare allo studio completeranno il primo questionario prima dell'intervento con il social media "Happiness Ledger". I familiari avranno una settimana per organizzare le foto, dopodiché i pazienti condivideranno il significato delle foto. Il processo verrà registrato dal ricercatore e durerà circa 40-60 minuti. Successivamente, il ricercatore creerà un video di circa tre minuti utilizzando le foto e chiederà ai membri della famiglia partecipanti di aiutarli a caricare le foto nel gruppo family LINE come feedback per i soggetti della ricerca. I pazienti completeranno quindi il secondo questionario.
Altro: revisione della vita
Dopo aver acconsentito, completeranno il primo questionario prima di ricevere l'intervento "Happiness Ledger" tramite i social media. I familiari avranno una settimana per organizzare le foto, dopodiché i pazienti condivideranno il significato delle foto. Questo processo verrà registrato dal ricercatore e durerà circa 40-60 minuti. Il ricercatore creerà quindi un video di tre minuti utilizzando le foto e i membri della famiglia partecipanti aiuteranno a caricare le foto nel gruppo family LINE come feedback ai soggetti. Successivamente verrà compilato il secondo questionario.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo aver spiegato lo scopo e il processo dello studio ai pazienti e ai loro familiari il giorno del ricovero e aver ottenuto il loro consenso a partecipare allo studio, completeranno il primo questionario. Una settimana dopo completeranno il secondo questionario. Una volta completato l'intero studio, il gruppo di controllo riceverà lo stesso intervento "Happiness Ledger" sui social media del gruppo sperimentale. La raccolta dei dati sarà condotta per entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coesione familiare
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 1 settimana dopo l'intervento
Questo studio utilizza la scala di valutazione dell'adattabilità e della coesione familiare (FACES II) sviluppata da Olson et al. (1979), che si compone di 30 item per misurare la coesione familiare dei pazienti e delle loro famiglie.
Basale (pre-intervento) e 1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Felicità
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana
Questo studio utilizza la scala della felicità soggettiva (SHS) creata da Lyubomirsky & Lepper (1999), che consiste di 4 elementi per misurare la felicità dei pazienti e delle loro famiglie."
Baseline e 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

YANG WEN-CHI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A202405117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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