Eficacia sobre la cohesión familiar y la felicidad del uso de las redes sociales para mejorar las cuentas de felicidad de los pacientes con cáncer en etapa avanzada y sus familias
14 de agosto de 2024 actualizado por: YANG WEN-CHI
El período de estudio es del 1 de septiembre de 2024 al 31 de diciembre de 2025.
Los sujetos son pacientes con cáncer del centro médico de este hospital.
Se utilizará una aleatorización en bloques para asignar 100 pacientes al grupo experimental y 100 pacientes al grupo de control, con un total de 200 pacientes.
Durante el proceso del estudio se recopilarán cuestionarios y registros médicos de los sujetos.
El grupo experimental recibirá la intervención "Happiness Ledger" de las redes sociales, mientras que el grupo de control recibirá tratamiento de rutina.
Se recopilarán cuestionarios de ambos grupos antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterios de inclusión para pacientes con cáncer avanzado:
- Pacientes diagnosticados de cáncer en estadio III o IV por un médico especialista.
- Pacientes que aceptan participar en el estudio después de haber sido informados sobre la investigación.
- Pacientes conscientes y capaces de comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Pacientes de 20 años o más.
- Pacientes sin antecedentes de enfermedad mental.
Criterios de inclusión para familiares:
- El cuidador principal de un paciente diagnosticado con cáncer en estadio III o IV por un médico especialista.
- El cuidador principal que tiene relación consanguínea, conyugal o de convivencia con el paciente.
- Familiares que acepten participar en el estudio después de ser informados sobre la investigación.
- Miembros de la familia que estén conscientes y sean capaces de comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Familiares de 20 años o más.
- Familiares sin antecedentes de enfermedad mental.
Criterios de exclusión:
-
Criterios de exclusión para pacientes con cáncer avanzado:
- Pacientes del grupo experimental y del grupo control que residen en la misma sala.
- Pacientes que comparten sala con sujetos ya incluidos en el estudio.
- Pacientes involucrados en disputas médicas en curso.
- Pacientes que no pueden comprender la explicación del estudio debido a deficiencias del lenguaje o cognitivas.
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a la duración prevista del estudio.
Criterios de exclusión para familiares:
- Miembros de la familia que no tienen contacto directo de vida o de cuidado con el paciente.
- Familiares que no puedan visitar al paciente con regularidad ni participar en el estudio.
- Familiares que no puedan comprender la explicación del estudio debido a deficiencias del lenguaje o cognitivas.
- Miembros de la familia con discapacidades visuales o auditivas importantes que no utilizan dispositivos de asistencia y no pueden resolver problemas de comunicación.
- Miembros de la familia que no pueden tomar decisiones independientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental
Al ingresar a la sala relacionada con el cáncer, después de explicar el propósito y el proceso del estudio, los pacientes que acepten participar en el estudio completarán el primer cuestionario antes de la intervención con las redes sociales "Happiness Ledger".
Los familiares tendrán una semana para organizar las fotografías, tras la cual los pacientes compartirán el significado de las fotografías.
El proceso será registrado por el investigador y tendrá una duración aproximada de 40 a 60 minutos.
Luego, el investigador creará un video de aproximadamente tres minutos usando las fotos y pedirá a los miembros de la familia participantes que ayuden a cargar las fotos en el grupo familiar LINE como retroalimentación para los sujetos de la investigación.
Luego, los pacientes completarán el segundo cuestionario.
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Después de dar su consentimiento, completarán el primer cuestionario antes de recibir la intervención "Happiness Ledger" a través de las redes sociales.
Los familiares tendrán una semana para organizar las fotografías, después de la cual los pacientes compartirán el significado de las fotografías.
Este proceso será registrado por el investigador y tendrá una duración aproximada de 40 a 60 minutos.
Luego, el investigador creará un video de tres minutos usando las fotos, y los miembros de la familia participantes ayudarán a subir las fotos al grupo familiar LINE como retroalimentación para los sujetos.
Luego se completará el segundo cuestionario.
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Sin intervención: Grupo de control
Después de explicar el propósito y proceso del estudio a los pacientes y sus familiares el día del ingreso, y obtener su consentimiento para participar en el estudio, completarán el primer cuestionario.
Una semana después, completarán el segundo cuestionario.
Una vez completado todo el estudio, el grupo de control recibirá la misma intervención "Happiness Ledger" en las redes sociales que el grupo experimental.
La recopilación de datos se realizará para ambos grupos antes y después de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cohesión familiar
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención) y 1 semana después de la intervención
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Este estudio utiliza la Escala de Evaluación de Cohesión y Adaptabilidad Familiar (FACES II) desarrollada por Olson et al. (1979), que consta de 30 ítems para medir la cohesión familiar de los pacientes y sus familias.
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Valor inicial (preintervención) y 1 semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Felicidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
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Este estudio utiliza la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS) creada por Lyubomirsky & Lepper (1999), que consta de 4 ítems para medir la felicidad de los pacientes y sus familias.
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Línea de base y 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A202405117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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