Skuteczność dla spójności rodziny i szczęścia wynikającego z korzystania z mediów społecznościowych w celu zwiększenia szczęścia Konta pacjentów z chorobą nowotworową w późnym stadium i ich rodzin
14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: YANG WEN-CHI
Okres badania trwa od 1 września 2024 r. do 31 grudnia 2025 r.
Bohaterami są pacjenci onkologiczny z centrum medycznego tego szpitala.
Randomizacja blokowa zostanie zastosowana w celu przydzielenia 100 pacjentów do grupy eksperymentalnej i 100 pacjentów do grupy kontrolnej, co daje w sumie 200 pacjentów.
W trakcie badania zbierane będą kwestionariusze i dokumentacja medyczna uczestników.
Grupa eksperymentalna zostanie poddana interwencji w mediach społecznościowych „Happiness Ledger”, natomiast grupa kontrolna zostanie poddana rutynowemu leczeniu.
Ankiety zostaną zebrane od obu grup przed i po interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
-
Kryteria włączenia dla pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową:
- Pacjenci, u których lekarz specjalista zdiagnozował nowotwór w III lub IV stopniu zaawansowania.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z informacją o badaniu.
- Pacjenci, którzy są przytomni i potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
- Pacjenci w wieku 20 lat i starsi.
- Pacjenci bez historii chorób psychicznych.
Kryteria włączenia członków rodziny:
- Główny opiekun pacjenta, u którego lekarz specjalista zdiagnozował nowotwór w III lub IV stopniu zaawansowania.
- Główny opiekun pozostający z pacjentem w związku pokrewieństwa, związku małżeńskiego lub konkubinatu.
- Członkowie rodziny, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu po uzyskaniu informacji o badaniu.
- Członkowie rodziny, którzy są świadomi i potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
- Członkowie rodziny w wieku 20 lat lub starsi.
- Członkowie rodziny bez historii chorób psychicznych.
Kryteria wykluczenia:
-
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową:
- Pacjenci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej przebywający na tym samym oddziale.
- Pacjenci, którzy dzielą oddział z osobami już objętymi badaniem.
- Pacjenci zaangażowani w toczące się spory medyczne.
- Pacjenci, którzy nie mogą zrozumieć wyjaśnienia badania ze względu na zaburzenia językowe lub poznawcze.
- Pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż planowany czas trwania badania.
Kryteria wykluczenia członków rodziny:
- Członkowie rodziny, którzy nie mają bezpośredniego kontaktu życiowego lub opiekuńczego z pacjentem.
- Członkowie rodziny, którzy nie mogą regularnie odwiedzać pacjenta ani uczestniczyć w badaniu.
- Członkowie rodziny, którzy nie mogą zrozumieć wyjaśnień dotyczących badania ze względu na upośledzenie językowe lub poznawcze.
- Członkowie rodziny ze znacznymi wadami wzroku lub słuchu, którzy nie korzystają z urządzeń wspomagających i nie potrafią rozwiązać problemów z komunikacją.
- Członkowie rodziny, którzy nie mogą podejmować niezależnych decyzji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu po przyjęciu na oddział onkologiczny, po wyjaśnieniu celu i przebiegu badania, przed interwencją wypełnią pierwszą ankietę w mediach społecznościowych „Happiness Ledger”.
Członkowie rodziny będą mieli tydzień na uporządkowanie zdjęć, po czym pacjenci podzielą się znaczeniem zdjęć.
Proces zostanie zarejestrowany przez badacza i będzie trwał około 40 do 60 minut.
Następnie badacz nakręci ze zdjęć film trwający około trzech minut i poprosi uczestniczących w badaniu członków rodziny o pomoc w przesłaniu zdjęć do grupy rodzinnej LINE jako informację zwrotną dla uczestników badania.
Następnie pacjenci wypełnią drugi kwestionariusz.
|
Po wyrażeniu zgody wypełnią pierwszy kwestionariusz przed otrzymaniem interwencji „Księga Szczęścia” za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Członkowie rodziny będą mieli tydzień na uporządkowanie zdjęć, po czym pacjenci podzielą się znaczeniem zdjęć.
Proces ten zostanie zarejestrowany przez badacza i będzie trwał około 40 do 60 minut.
Następnie badacz stworzy trzyminutowy film z wykorzystaniem zdjęć, a uczestniczący w badaniu członkowie rodziny pomogą w przesłaniu zdjęć do grupy rodzinnej LINE jako informację zwrotną dla badanych.
Następnie zostanie wypełniony drugi kwestionariusz.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Po wyjaśnieniu pacjentom i członkom ich rodzin celu i przebiegu badania w dniu przyjęcia oraz uzyskaniu ich zgody na udział w badaniu, wypełniają pierwszą ankietę.
Tydzień później wypełnią drugi kwestionariusz.
Po zakończeniu całego badania grupa kontrolna otrzyma taką samą interwencję w mediach społecznościowych „Księga szczęścia”, co grupa eksperymentalna.
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone dla obu grup przed i po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność rodziny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 1 tydzień po interwencji
|
W badaniu wykorzystano Skalę Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny (FACES II) opracowaną przez Olsona i in. (1979), który składa się z 30 pozycji służących do pomiaru spójności rodziny pacjentów i ich rodzin.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 1 tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczęście
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 1 tydzień
|
W badaniu tym wykorzystano Subiektywną Skalę Szczęścia (SHS) stworzoną przez Lyubomirsky'ego i Leppera (1999), która składa się z 4 pozycji mierzących szczęście pacjentów i ich rodzin.
|
Wartość podstawowa i 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A202405117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .